Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení cvičební kapacity pacientů se srdečním selháním pomocí Wii Gaming (HF-Wii)

2. dubna 2019 aktualizováno: Tiny Jaarsma, Linkoeping University

Zvýšení cvičební kapacity pacientů se srdečním selháním pomocí Wii Gaming (HF-Wii) Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je určit efektivitu strukturovaného přístupu k hernímu počítači Wii ve srovnání s motivační podporou pouze u pacientů se srdečním selháním na cvičební kapacitu a denní aktivitu. Za druhé, určit účinnost strukturovaného přístupu k hernímu počítači Wii ve srovnání s motivační podporou pouze u pacientů se srdečním selháním na kombinovaném koncovém bodě smrti, opětovného přijetí a kvality života.

Budou řešeny následující výzkumné otázky:

  • Jaká je účinnost strukturovaného zavedení a přístupu k hernímu počítači Wii u pacientů se srdečním selháním pro zlepšení jejich cvičební kapacity ve srovnání s pacienty se srdečním selháním v kontrolní skupině, kteří dostávají pouze motivační podporu?
  • Jaká je účinnost strukturovaného zavedení a přístupu k hernímu počítači Wii u pacientů se srdečním selháním ve srovnání s pacienty se srdečním selháním v kontrolní skupině, kteří dostávají pouze motivační podporu ke zvýšení své každodenní fyzické aktivity, snížení využívání zdravotní péče a zlepšení kvality života ?
  • Jaké jsou zkušenosti pacientů se srdečním selháním a jaká je jejich motivace ke cvičení, když jsou seznámeni a instruováni hrát s herním počítačem Wii?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dílčí studie

HF-WII PLUS MEDIYOGA

V této podstudii Medical Yoga bude testována v randomizované skupině vedle Wii a kontrolní skupině ve studii HF-Wii, a proto bude podstudie nazvána HF-Wii plus MediYoga.

Kromě běžné léčby a informací o rehabilitaci a denních aktivitách pro pacienty se srdečním selháním bude tato skupina cvičit dvakrát týdně 60minutovou lekci jógy. Pacienti budou při provádění jógy sedět na židlích nebo podložkách na jógu. Každý pacient provede celkem 20–24 sezení v průběhu 12 týdnů. Sezení bude zahrnovat 10 minut zahřátí a dechová cvičení, 40 minut jógových pozic a nakonec 10 minut relaxace a meditace. Na konci každého sezení mají účastníci příležitost diskutovat o svých zkušenostech nebo otázkách. Při první návštěvě účastníci obdrží CD a brožuru s jógovými pozicemi a instrukcemi. Pacientům se doporučuje cvičit Medi jógu doma s cílem jednoho sezení denně. Všechny lekce jógy povede certifikovaný instruktor Medicare jógy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

605

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
        • Maastricht University Medical Center
  • Itálie
      • Nemi, Itálie
        • Villa delle Querce hospital
  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center
  • Německo
      • Elsterwerda, Německo
        • Center of Internal Medicine Elsterwerda
  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, CA 92697
        • University of California
  • Švédsko
      • Jönköping, Švédsko
        • Länssjukhuset Ryhov hospital
      • Linköping, Švédsko
        • University Hospital Linköping
      • Norrköping, Švédsko
        • Vrinnevi Hospital
      • Nyköping, Švédsko
        • Nyköpings lasarett hospital
      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska University Hospital Huddinge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno HF (NYHA I-IV) (nezávisle na ejekční frakci: mohou být zahrnuti jak pacienti se zachovanou ejekční frakcí (HFPEF), tak se sníženou ejekční frakcí (HFREF))
  • Starší 18 let není horní věková hranice
  • Mluvit/rozumět jazyku země, kde se intervence koná

Kritéria vyloučení:

  • Očekává se, že pacient nebude moci používat Nintendo Wii kvůli zrakovému (viz televizní obrazovka na vzdálenost 3 m), kognitivnímu (posouzeno HF sestrou nebo kardiologem) nebo motorickému postižení (pacient by měl být schopen kývat paží alespoň 10x za sebou)
  • Pacient má omezení, která by mu znemožnila pacienty vyplnit materiál pro sběr dat
  • Pacient má očekávanou délku života kratší než 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří jsou randomizováni do skupiny MSO, dostanou od člena týmu HF (sestra, kardiolog nebo fyzioterapeut) protokolární radu ohledně cvičení. Během prvních tří měsíců po zařazení budou pacienti po 2, 4, 8, 12 týdnech telefonováni, aby probrali jejich aktuální aktivitu.
Behaviorální: Pouze motivační podpora
Kontrolní skupina obdrží protokolární doporučení ohledně cvičení a telefonické sledování ve 2, 4, 8 a 12 týdnech
Ostatní jména:
  • MOS
Experimentální: Wii Group
Pacienti, kteří jsou randomizováni do skupiny Wii, budou seznámeni s herním počítačem Nintendo Wii v úvodní lekci v délce přibližně dvou hodin a Wii bude nainstalováno doma. Během prvních tří měsíců po zařazení budou pacienti po 2, 4, 8, 12 týdnech telefonováni, aby probrali své zkušenosti s Wii nebo vyřešili případné problémy
Behaviorální: Strukturovaný přístup k hernímu počítači Wii (Wii)
Pacienti, kteří jsou randomizováni do skupiny Wii, budou seznámeni s herním počítačem Nintendo Wii v úvodní lekci v délce přibližně dvou hodin a Wii bude nainstalováno doma. Během prvních tří měsíců po zařazení budou pacienti po 2, 4, 8, 12 týdnech telefonováni, aby probrali své zkušenosti s Wii nebo vyřešili případné problémy
Ostatní jména:
  • Skupina Wii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v testu 6 minut chůze
Časové okno: 3 měsíce
Test 6 minut chůze měří počet metrů, které pacient urazí za 6 minut pomocí protokolovaného hodnocení
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce svalů
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
hodnoceno s bilaterální izometrickou abdukcí ramene a jednostrannou izotonickou flexí ramene pomocí předem definovaných protokolů
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Motivace ke cvičení
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
hodnoceno podle indexu motivace cvičení (EMI)
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Denní fyzická aktivita
Časové okno: monitorován každý den po dobu 6 měsíců
měřeno monitorem aktivity
monitorován každý den po dobu 6 měsíců
Cvičení Self-Efficacy
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
hodnoceno pomocí dotazníku o vlastní účinnosti cvičení (SEE)
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Vnímaná fyzická námaha
Časové okno: Denně po dobu prvních 3 měsíců
hodnoceno podle Borgské stupnice vnímané námahy
Denně po dobu prvních 3 měsíců
Příznaky srdečního selhání
Časové okno: Denně po dobu prvních 3 měsíců
hodnoceno pomocí 10bodové stupnice VAS
Denně po dobu prvních 3 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
hodnoceno pomocí dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ)
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Globální blahobyt
Časové okno: Denně po dobu prvních 3 měsíců
posuzován Cantrilovým žebříčkem života
Denně po dobu prvních 3 měsíců
Readmise
Časové okno: 12 měsíců
vyhodnoceno z lékařské dokumentace
12 měsíců
Náklady
Časové okno: 12 měsíců
náklady na opětovné přijetí, obsazenost lůžek (všechny příčiny) na lékařských/chirurgických lůžkách, domácí péče, kontakty a intervence primární péče, náklady na intervenci (herní počítač Wii, instruktážní sezení atd.) a vývoj intervence, materiálů a laboratoře použité testy
12 měsíců
Zkušenosti pacientů
Časové okno: 12 měsíců
Ke sběru dat o zkušenostech a problémech pacientů bude použit otevřený průzkum
12 měsíců
změna za 6 minut chůze
Časové okno: 6 a 12 měsíců
6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Spolupracovníci

The Swedish Research Council
Swedish Council for Working Life and Social Research
Swedish Heart Lung Foundation
Medical Research Council of Southeast Sweden
The Swedish Heart and Lung Association
Vardalinstitutet The Swedish Institute for Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HF-Wii

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Pouze motivační podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit