Prolensa (Bromfenac) 0,07 % QD vs. Ilevro (Nepafenac) 0,3 % QD zur Behandlung von Augenentzündungen nach einer Kataraktoperation (QD)

Einschlusskriterien:

• Sind Männer oder Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren, die eine Kataraktoperation und keine anderen chirurgischen Eingriffe während der Kataraktoperation benötigen.
• Stimmen Sie zu, innerhalb von 15 Tagen vor Beginn der Dosierung mit dem Testartikel oder während der gesamten Dauer der Studie keine anderen okularchirurgischen Eingriffe in der Studie oder im Auge eines anderen (Nicht-Studien-) Auges durchzuführen.
• Haben Sie eine bestkorrigierte Sehschärfe von 20/200 oder besser auf beiden Augen.
• Sind in der Lage, den Testartikel selbst zu verabreichen (oder haben eine Pflegekraft zur Verfügung, um alle Dosen des Testartikels zu verabreichen).

Ausschlusskriterien:

• Haben eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Bromfenac, Nepafenac, Loteprednol oder einen Bestandteil des Testartikels (einschließlich „prozeduraler“ Medikamente wie Anästhesie- und/oder Fluorescein-Tropfen, Dilatationstropfen usw.).
• Eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Salicylate (d. h. Aspirin) oder NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente) haben.
• Haben Sie eine intraokulare Entzündung (d. H. Zellen oder Flare in der Vorderkammer, gemessen bei einer Spaltlampenuntersuchung) im Studienauge beim Screening-Besuch.
• Haben Sie eine bekannte Blutdyskrasie oder Knochenmarksuppression, eine Diagnose einer unkontrollierten / instabilen Magengeschwürerkrankung, einer entzündlichen Darmerkrankung oder einer Colitis ulcerosa oder einer unkontrollierten / instabilen Lungen-, Herz-, Gefäß-, Autoimmun-, Leber-, Nieren- oder Erkrankung des zentralen Nervensystems .
• Haben okulare, topische oder systemische NSAIDs oder okulare, topische oder systemische Gentamicin- oder Cyclosporin-Augenemulsion innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Dosierung mit dem Testartikel oder während der gesamten Dauer der Studie verwendet, mit der Ausnahme, dass Patienten eine stabile Dosis erhalten Aspirin 81 mg täglich oder weniger.
• Augenprostaglandine innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Dosierung mit dem Testartikel oder während der gesamten Studiendauer verwendet haben.
• Lassen Sie beim Screening-Besuch eine aktive Hornhautpathologie im Studienauge feststellen. Aktive Hornhautpathologie ist definiert als Hornhautpathologie, die nicht stabil oder mehr als mild ist oder die Beurteilung der Sicherheit oder Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigt. Oberflächliche punktuelle Keratitis im Studienauge.
• Haben Sie beim Screening-Besuch eine extraokulare / intraokulare Entzündung im Studienauge (Blepharitis erlaubt, wenn nur leicht, und keine gleichzeitige Konjunktivitis oder Liderythem / Ödem) oder anhaltende, ungelöste Uveitis.
• Innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening topische, okulare, inhalierte oder systemische Steroide verwendet haben.
• Hatten innerhalb der letzten zwei Jahre eine radiale Keratotomie, Hornhauttransplantation oder refraktive Hornhautoperation am Studienauge.
• Haben Sie innerhalb von sechs Monaten vor dem Screening-Besuch eine Vorgeschichte von Alkohol- / Drogenmissbrauch.
• Schwanger sind oder stillen/stillen.
• Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät teilgenommen.