Prolensa (Bromfenac) 0,07% QD vs. Ilevro (Nepafenac) 0,3% QD para Tratamento de Inflamação Ocular Pós-Cirurgia de Catarata (QD)

Critério de inclusão:

• São homens ou mulheres com pelo menos 18 anos de idade que necessitam de cirurgia de catarata e nenhum outro procedimento cirúrgico durante a cirurgia de catarata.
• Concordar em não realizar nenhum outro procedimento cirúrgico ocular no olho do estudo ou companheiro (não do estudo) dentro de 15 dias antes do início da dosagem com o artigo de teste ou durante a duração do estudo.
• Ter uma melhor acuidade visual corrigida de 20/200 ou melhor em qualquer um dos olhos.
• São capazes de autoadministrar o artigo de teste (ou têm um cuidador disponível para instilar todas as doses do artigo de teste).

Critério de exclusão:

• Têm hipersensibilidade conhecida ao bromofenaco, nepafenaco, loteprednol ou qualquer componente do artigo de teste (incluindo medicamentos de "procedimento", como anestésicos e/ou gotas de fluoresceína, gotas dilatadoras, etc.).
• Tem hipersensibilidade conhecida a salicilatos (ou seja, aspirina) ou AINEs (medicamento antiinflamatório não esteróide).
• Ter inflamação intraocular (ou seja, células ou alargamento na câmara anterior conforme medido no exame de lâmpada de fenda) no olho do estudo na visita de triagem.
• Tem discrasia sanguínea conhecida ou supressão da medula óssea, diagnóstico de úlcera péptica incontrolável/instável, doença inflamatória intestinal ou colite ulcerativa, ou qualquer doença pulmonar, cardíaca, vascular, autoimune, hepática, renal ou do sistema nervoso central descontrolada/instável .
• Ter usado AINEs oculares, tópicos ou sistêmicos ou gentamicina ocular, tópica ou sistêmica ou emulsão oftálmica de ciclosporina dentro de 7 dias antes do início da dosagem com o artigo de teste ou durante a duração do estudo, com exceção de permitir que os pacientes recebam uma dose estável de aspirina 81 mg por dia ou menos.
• Ter usado prostaglandinas oculares dentro de 30 dias antes do início da dosagem com o artigo de teste ou durante a duração do estudo.
• Ter patologia corneana ativa observada no olho do estudo na visita de triagem. Patologia corneana ativa é definida como patologia corneana que não é estável, ou mais do que leve, ou que comprometerá a avaliação da segurança ou eficácia do tratamento. Ceratite pontilhada superficial no olho do estudo.
• Ter qualquer inflamação extraocular/intraocular no olho do estudo na visita de triagem (blefarite permitida apenas se leve e sem conjuntivite concomitante ou eritema/edema palpebral) ou uveíte contínua não resolvida.
• Ter usado esteroides tópicos, oculares, inalatórios ou sistêmicos nos 14 dias anteriores à triagem.
• Tiveram ceratotomia radial, transplante de córnea ou cirurgia refrativa de córnea no olho do estudo nos últimos dois anos.
• Ter um histórico de abuso de álcool/drogas nos seis meses anteriores à visita de triagem.
• Estão grávidas ou amamentando/lactantes.
• Ter participado de qualquer outro estudo de um medicamento ou dispositivo experimental nos 30 dias anteriores à randomização.