Prolensa (Bromfenac) 0,07 % QD vs Ilevro (Nepafenac) 0,3 % QD pour le traitement de l'inflammation oculaire après la chirurgie de la cataracte (QD)

Critère d'intégration:

• Sont des hommes ou des femmes âgés d'au moins 18 ans qui nécessitent une chirurgie de la cataracte et aucune autre intervention chirurgicale pendant la chirurgie de la cataracte.
• Accepter de ne pas avoir d'autres procédures chirurgicales oculaires dans l'étude ou l'œil voisin (hors étude) dans les 15 jours précédant le début du dosage avec l'article à tester ou pendant toute la durée de l'étude.
• Avoir une meilleure acuité visuelle corrigée de 20/200 ou mieux dans chaque œil.
• Sont capables de s'auto-administrer l'article de test (ou ont un soignant disponible pour instiller toutes les doses de l'article de test).

Critère d'exclusion:

• Avoir une hypersensibilité connue au bromfénac, au népafénac, au lotéprednol ou à tout composant de l'article à tester (y compris les médicaments "procéduraux" tels que les anesthésiques et/ou les gouttes de fluorescéine, les gouttes dilatantes, etc.).
• Avoir une hypersensibilité connue aux salicylates (c'est-à-dire l'aspirine) ou aux AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens).
• Avoir une inflammation intraoculaire (c'est-à-dire des cellules ou une poussée dans la chambre antérieure telle que mesurée lors de l'examen à la lampe à fente) dans l'œil de l'étude lors de la visite de dépistage.
• Avoir une dyscrasie sanguine connue ou une suppression de la moelle osseuse, un diagnostic d'ulcère peptique incontrôlé/instable, de maladie inflammatoire de l'intestin ou de colite ulcéreuse, ou toute maladie pulmonaire, cardiaque, vasculaire, auto-immune, hépatique, rénale ou du système nerveux central incontrôlée/instable .
• Avoir utilisé des AINS oculaires, topiques ou systémiques ou de la gentamicine oculaire, topique ou systémique ou une émulsion ophtalmique de cyclosporine dans les 7 jours précédant le début du dosage avec l'article à tester ou pendant toute la durée de l'étude, à l'exception de permettre aux patients une dose stable d'aspirine 81 mg par jour ou moins.
• Avoir utilisé des prostaglandines oculaires dans les 30 jours précédant le début du dosage avec l'article à tester ou pendant toute la durée de l'étude.
• Avoir une pathologie cornéenne active notée dans l'œil de l'étude lors de la visite de dépistage. Une pathologie cornéenne active est définie comme une pathologie cornéenne non stable, ou plus que légère, ou compromettant l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du traitement. Kératite ponctuée superficielle dans l'œil de l'étude.
• Avoir une inflammation extraoculaire / intraoculaire dans l'œil de l'étude lors de la visite de dépistage (blépharite autorisée si légère uniquement, et pas de conjonctivite concomitante ou d'érythème / œdème des paupières) ou uvéite en cours non résolue.
• Avoir utilisé des stéroïdes topiques, oculaires, inhalés ou systémiques dans les 14 jours précédant le dépistage.
• Avoir subi une kératotomie radiale, une greffe de cornée ou une chirurgie réfractive de la cornée dans l'œil à l'étude au cours des deux dernières années.
• Avoir des antécédents d'abus d'alcool / de drogues dans les six mois précédant la visite de dépistage.
• êtes enceinte ou allaitez/allaitez.
• Avoir participé à toute autre étude d'un médicament ou d'un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant la randomisation.