Prolensa (Bromfenac) 0,07 % QD frente a Ilevro (Nepafenac) 0,3 % QD para el tratamiento de la inflamación ocular posterior a la cirugía de cataratas (QD)

Criterios de inclusión:

• Son hombres o mujeres de al menos 18 años de edad que requieren cirugía de cataratas y ningún otro procedimiento quirúrgico durante la cirugía de cataratas.
• Acepte no someterse a ningún otro procedimiento quirúrgico ocular en el ojo del estudio o en el ojo compañero (no del estudio) dentro de los 15 días anteriores al inicio de la dosificación con el artículo de prueba o durante la duración del estudio.
• Tener una agudeza visual mejor corregida de 20/200 o mejor en cualquiera de los ojos.
• Pueden autoadministrarse el artículo de prueba (o tener un cuidador disponible para inculcar todas las dosis del artículo de prueba).

Criterio de exclusión:

• Tener hipersensibilidad conocida al bromfenaco, nepafenaco, loteprednol o cualquier componente del artículo de prueba (incluidos los medicamentos "procedimiento" como gotas anestésicas y/o de fluoresceína, gotas dilatadoras, etc.).
• Tener una hipersensibilidad conocida a los salicilatos (es decir, aspirina) o AINE (medicamento antiinflamatorio no esteroideo).
• Tener inflamación intraocular (es decir, células o destellos en la cámara anterior según lo medido en el examen con lámpara de hendidura) en el ojo del estudio en la visita de selección.
• Tiene una discrasia sanguínea conocida o supresión de la médula ósea, un diagnóstico de úlcera péptica no controlada/inestable, enfermedad inflamatoria intestinal o colitis ulcerosa, o cualquier enfermedad pulmonar, cardíaca, vascular, autoinmune, hepática, renal o del sistema nervioso central no controlada/inestable. .
• Haber usado AINE oculares, tópicos o sistémicos o gentamicina ocular, tópica o sistémica, o emulsión oftálmica de ciclosporina dentro de los 7 días anteriores al inicio de la dosificación con el artículo de prueba o durante la duración del estudio, con la excepción de permitir que los pacientes reciban una dosis estable de aspirina 81 mg al día o menos.
• Haber usado prostaglandinas oculares dentro de los 30 días anteriores al inicio de la dosificación con el artículo de prueba o durante la duración del estudio.
• Tener una patología corneal activa notada en el ojo del estudio en la visita de selección. La patología corneal activa se define como una patología corneal que no es estable, o mayor que leve, o que comprometerá la evaluación de la seguridad o eficacia del tratamiento. Queratitis punteada superficial en ojo de estudio.
• Tiene alguna inflamación extraocular/intraocular en el ojo del estudio en la visita de selección (se permite la blefaritis solo si es leve y no tiene conjuntivitis concurrente ni eritema/edema palpebral) o uveítis continua no resuelta.
• Haber usado esteroides tópicos, oculares, inhalados o sistémicos dentro de los 14 días anteriores a la selección.
• Haber tenido queratotomía radial, trasplante de córnea o cirugía refractiva de córnea en el ojo del estudio en los últimos dos años.
• Tener antecedentes de abuso de alcohol/drogas dentro de los seis meses anteriores a la visita de selección.
• Están embarazadas o amamantando/lactando.
• Haber participado en cualquier otro estudio de un fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización.