Prolensa (Bromfenac) 0,07% QD vs. Ilevro (Nepafenac) 0,3% QD voor behandeling van oogontsteking na cataractoperatie (QD)

Inclusiecriteria:

• Zijn mannen of vrouwen van ten minste 18 jaar die een staaroperatie nodig hebben en geen andere chirurgische ingrepen tijdens de staaroperatie.
• Ga ermee akkoord geen andere oculaire chirurgische ingrepen te ondergaan in het onderzoeks- of medeoog (niet-onderzoeksoog) binnen 15 dagen voorafgaand aan de start van de toediening van het testartikel of tijdens de duur van het onderzoek.
• Heb een best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/200 of beter in beide ogen.
• In staat zijn om het testartikel zelf toe te dienen (of een verzorger beschikbaar te hebben om alle doses testartikel toe te dienen).

Uitsluitingscriteria:

• Overgevoeligheid hebben gekend voor bromfenac, nepafenac, loteprednol of een van de bestanddelen van het testartikel (inclusief "procedurele" medicijnen zoals verdovingsmiddelen en/of fluoresceïnedruppels, verwijdende druppels, enz.).
• Een bekende overgevoeligheid hebben voor salicylaten (d.w.z. aspirine) of NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen).
• Heb intraoculaire ontsteking (d.w.z. cellen of uitbarsting in de voorste oogkamer zoals gemeten bij spleetlamponderzoek) in het onderzoeksoog tijdens het screeningsbezoek.
• Een bekende bloeddyscrasie of beenmergsuppressie hebben, een diagnose van een ongecontroleerde/instabiele maagzweer, inflammatoire darmaandoening of colitis ulcerosa, of een ongecontroleerde/instabiele pulmonale, cardiale, vasculaire, auto-immuun-, lever-, nier- of centrale zenuwstelselaandoening hebben .
• Oculaire, topische of systemische NSAID's of oculaire, topische of systemische gentamicine of cyclosporine oftalmische emulsie hebben gebruikt binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van de dosering met het testartikel of tijdens de duur van het onderzoek, met uitzondering van het toestaan ​​van patiënten op een stabiele dosis van aspirine 81 mg per dag of minder.
• oculaire prostaglandinen hebben gebruikt binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van de dosering met het testartikel of tijdens de duur van het onderzoek.
• Laat actieve hoornvliespathologie noteren in het onderzoeksoog tijdens het screeningsbezoek. Actieve hoornvliespathologie wordt gedefinieerd als hoornvliespathologie die instabiel of meer dan mild is of de beoordeling van de veiligheid of werkzaamheid van de behandeling in gevaar brengt. Oppervlakkige keratitis punctata in onderzoeksoog.
• Een extraoculaire/intraoculaire ontsteking in het onderzoeksoog hebben tijdens het screeningsbezoek (blefaritis toegestaan ​​indien alleen mild, en geen gelijktijdige conjunctivitis of lid erytheem/oedeem) of aanhoudende, onopgeloste uveïtis.
• Topische, oculaire, inhalatie- of systemische steroïden hebben gebruikt binnen 14 dagen voorafgaand aan de screening.
• In de afgelopen twee jaar een radiale keratotomie, hoornvliestransplantatie of cornea-refractieve chirurgie in het onderzoeksoog hebben ondergaan.
• Een voorgeschiedenis hebben van alcohol-/drugsmisbruik binnen zes maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Zwanger bent of borstvoeding geeft / borstvoeding geeft.
• Binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie hebben deelgenomen aan een ander onderzoek naar een geneesmiddel of apparaat in onderzoek.