Prospektive Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des PROW LIF-Verfahrens

Einschlusskriterien:Haupteinschlusskriterien

1. Männlich und weiblich zwischen 18 und 65 Jahren (Skelettreife).

2. Probanden, die an einer degenerativen Bandscheibenerkrankung (DDD) leiden, begleitet von Rückenschmerzen mit Beinschmerzen auf einer Ebene zwischen L2 und S1, die durch Anamnese und radiologische Untersuchungen bestätigt wurden und für die eine Fusionsoperation geplant ist. DDD wird als vorhanden bestimmt, wenn einer oder mehrere der folgenden Punkte festgestellt werden:

   1. Instabilität (definiert als Angulation ≥ 5° und/oder Translation ≥ 4 mm auf Flexions-/Extensions-Röntgenaufnahmen);
   2. Osteophytenbildung;
   3. verringerte Scheibenhöhe;
   4. Bandverdickung;
   5. Bandscheibendegeneration/-vorfall; oder
   6. Facettengelenkdegeneration.
3. Ein präoperativer Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) Score von 35 % oder mehr;

4. Reagieren Sie nicht auf eine nicht-operative Behandlung für mindestens 6 Monate;

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Ausschlusskriterien:

1. Der antero-posteriore (AP) Durchmesser (an der Mittellinie) der betroffenen Ebene beträgt <31 mm.
2. Jede frühere Wirbelsäulenoperation auf der betroffenen Ebene;
3. Spondylolisthese > Grad I;
4. Ankylosiertes Segment auf der betroffenen Ebene;
5. Anamnese oder röntgenologischer Nachweis von osteoporotischen Frakturen in der Wirbelsäule;
6. Paraparese;

7. Progressive neurologische Zustände;

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