Estudo prospectivo para avaliar a segurança e eficácia do procedimento PROW LIF

Critérios de Inclusão:principais Critérios de Inclusão

1. Homens e mulheres entre 18 e 65 anos de idade (esqueléticamente maduros).

2. Indivíduos que sofrem de doença degenerativa do disco (DDD) acompanhada de dor nas costas com dor nas pernas em um único nível entre L2 e S1 confirmado pela história e estudos radiográficos e que estão programados para uma operação de fusão. Determina-se que DDD está presente se um ou mais dos seguintes forem observados:

   1. instabilidade (definida como angulação ≥ 5° e/ou translação ≥ 4mm nas radiografias de flexão/extensão);
   2. formação de osteófitos;
   3. diminuição da altura do disco;
   4. espessamento ligamentar;
   5. degeneração/hérnia discal; ou
   6. degeneração articular facetária.
3. Uma pontuação pré-operatória do Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) de 35% ou mais;

4. Ser não responsivo ao tratamento não operatório por pelo menos 6 meses;

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Critério de exclusão:

1. O diâmetro ântero-posterior (AP) (na linha média) do nível envolvido é <31 mm.
2. Qualquer cirurgia anterior da coluna vertebral no nível envolvido;
3. Espondilolistese > grau I;
4. Segmento anquilosado no nível afetado;
5. História ou evidência radiográfica de fraturas osteoporóticas na coluna vertebral;
6. Paraparesia;

7. Condições neurológicas progressivas;

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