Estudio prospectivo para evaluar la seguridad y eficacia del procedimiento PROW LIF

Criterios de inclusión:principales criterios de inclusión

1. Hombres y mujeres entre 18-65 años de edad (esqueléticamente maduros).

2. Sujetos que sufren de enfermedad degenerativa del disco (EDD) acompañada de dolor de espalda con dolor en la pierna en un solo nivel entre L2 y S1 confirmado por antecedentes y estudios radiográficos y que están programados para una operación de fusión. Se determina que DDD está presente si se observa uno o más de los siguientes:

   1. inestabilidad (definida como angulación ≥ 5° y/o traslación ≥ 4 mm en radiografías de flexión/extensión);
   2. formación de osteofitos;
   3. disminución de la altura del disco;
   4. engrosamiento de ligamentos;
   5. degeneración/hernia de disco; o
   6. Degeneración de las articulaciones facetarias.
3. Una puntuación preoperatoria del Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar (ODI) de Oswestry de 35 % o más;

4. No responder al tratamiento no quirúrgico durante al menos 6 meses;

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Criterio de exclusión:

1. El diámetro anteroposterior (AP) (en la línea media) del nivel afectado es <31 mm.
2. Cualquier cirugía espinal previa en el nivel involucrado;
3. espondilolistesis > grado I;
4. Segmento anquilosado en el nivel afectado;
5. Antecedentes o evidencia radiográfica de fracturas osteoporóticas en la columna;
6. paraparesia;

7. Condiciones neurológicas progresivas;

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