Prospectieve studie om de veiligheid en doeltreffendheid van de PROW LIF-procedure te beoordelen

Opnamecriteria: belangrijkste opnamecriteria

1. Man en vrouw tussen 18-65 jaar (skeletrijp).

2. Proefpersonen die lijden aan degeneratieve schijfziekte (DDD), gepaard gaand met rugpijn met beenpijn op een enkel niveau tussen L2 en S1, bevestigd door anamnese en radiografisch onderzoek, en die zijn ingepland voor een fusieoperatie. Er wordt vastgesteld dat DDD aanwezig is als een of meer van de volgende punten worden opgemerkt:

   1. instabiliteit (gedefinieerd als angulatie ≥ 5° en/of translatie ≥ 4 mm op röntgenfoto's van flexie/extensie);
   2. vorming van osteofyten;
   3. verminderde schijfhoogte;
   4. ligamenteuze verdikking;
   5. schijfdegeneratie/hernia; of
   6. facetgewricht degeneratie.
3. Een pre-operatieve Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI)-score van 35% of meer;

4. Niet reageren op niet-operatieve behandeling gedurende ten minste 6 maanden;

   -

Uitsluitingscriteria:

1. De antero-posterieure (AP) diameter (op middellijn) van het betrokken niveau is <31 mm.
2. Elke eerdere spinale operatie op het betrokken niveau;
3. Spondylolisthesis > graad I;
4. Ankylosed segment op het getroffen niveau;
5. Geschiedenis of radiografisch bewijs van osteoporotische fracturen in de wervelkolom;
6. Paraparese;

7. Progressieve neurologische aandoeningen;

   -