Prospektiv studie for å vurdere sikkerheten og effektiviteten til PROW LIF-prosedyren

Inkluderingskriterier: hovedinkluderingskriterier

1. Hanner og kvinner mellom 18-65 år (skjelettmodne).

2. Personer som lider av degenerativ skivesykdom (DDD) ledsaget av ryggsmerter med smerter i bena på et enkelt nivå mellom L2 og S1 bekreftet av historie og radiografiske studier og som er planlagt for en fusjonsoperasjon. DDD er fastslått å være til stede hvis ett eller flere av følgende er notert:

   1. ustabilitet (definert som vinkling ≥ 5° og/eller translasjon ≥ 4 mm på røntgenbilder av fleksjon/ekstensjon);
   2. osteofyttdannelse;
   3. redusert platehøyde;
   4. ligamentøs fortykning;
   5. skivedegenerasjon/herniering; eller
   6. fasett ledddegenerasjon.
3. En pre-op Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) score på 35 % eller mer;

4. Vær ikke-responsiv på ikke-operativ behandling i minst 6 måneder;

   -

Ekskluderingskriterier:

1. Antero-Posterior (AP) diameter (ved midtlinjen) av det involverte nivået er <31 mm.
2. Eventuell tidligere ryggmargsoperasjon på involvert nivå;
3. Spondylolistese > grad I;
4. Ankylosert segment på det berørte nivået;
5. Anamnese eller radiografiske bevis på osteoporotiske brudd i ryggraden;
6. Paraparese;

7. Progressive nevrologiske tilstander;

   -