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Aufrechterhaltung der LITE-Post-Market-Surveillance-Studie (Uphold LITE)

29. April 2021 aktualisiert von: Boston Scientific Corporation

Eine prospektive, nicht randomisierte, parallele, multizentrische Kohortenstudie zu Uphold LITE im Vergleich zu nativem Gewebe zur Behandlung von Frauen mit vorderem/apikalem Beckenorganprolaps

Der Zweck dieser Studie ist es, die transvaginale Netzreparatur mit der traditionellen nativen Gewebereparatur bei Frauen zu vergleichen, die wegen eines Prolaps der vorderen und/oder apikalen Beckenorgane chirurgisch behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel ist die Bewertung der klinischen Wirksamkeit der transvaginalen Reparatur mit Mesh (Uphold LITE) im Vergleich zur herkömmlichen Reparatur mit nativem Gewebe bei Frauen, die wegen eines Prolaps der vorderen und/oder apikalen Beckenorgane chirurgisch behandelt wurden. Sekundäre Ziele sind die Bewertung von Komplikationen im Zusammenhang mit Uphold LITE und der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse.

Der primäre Endpunkt der Studie ist die Überlegenheit der transvaginalen Reparatur mit Mesh (Uphold LITE) gegenüber der Reparatur mit nativem Gewebe nach 36 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert. Der Erfolg basiert auf einer Kombination aus objektiven und subjektiven Messgrößen.

Darüber hinaus besteht ein co-primärer Endpunkt der Studie darin, aus Sicherheitsgründen eine Nicht-Unterlegenheit der transvaginalen Reparatur mit Mesh (Uphold LITE) gegenüber der Reparatur mit nativem Gewebe zu erreichen, indem die Raten schwerwiegender Komplikationen im Zusammenhang mit dem Gerät oder dem Verfahren zwischen dem Ausgangswert und dem 36-Monats-Zeitpunkt verglichen werden .

Die sekundären Endpunkte der Studie umfassen die Bewertung von Komplikationen und von den Teilnehmern berichteten Ergebnissen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

289

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Kirklin Clinic
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36117
        • Montgomery Women's Health Associates, PC
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UCSD Health/Women's Pelvic Medicine Center
      • North Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 91301
        • Sherry Thomas, PC
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of CA Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92130
        • Scripps Clinic Carmel Valley
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92110
        • Kaiser Permanente OB/GYN Urogynecology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34109
        • The Florida Bladder Institute
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Northshore University Healthsystem
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71106
        • Regional Urology, LLC
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21702
        • Capital Women's Care - Frederick
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Las Vegas Minimally Invasive Surgery Women's Pelvic Health Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Cooper University Hospital
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NY Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Presbyterian Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Lyndhurst Clinical Research
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • St. Alexius Medical Center/Mid Dakota Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • University of Cincinnati Physicians Co
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Institute for Female Pelvic Medicine & Reconstructive Surgery
      • North Wales, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19454
        • Institute for Female Pelvic Medicine & Reconstructive Surgery
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health System
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Holston Medical Group at Seasons Center for Urogynecology & Advanced Pelvic Surgery
    • Texas
      • Nacogdoches, Texas, Vereinigte Staaten, 25965
        • Dr. M. Mitchell Silver, FACOG, PA
      • Nacogdoches, Texas, Vereinigte Staaten, 75965
        • Kyle P. McMorries, MD
      • Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77505
        • Women's OB/GYN Center
    • Washington
      • Covington, Washington, Vereinigte Staaten, 98042
        • MultiCare Women's Health Care
    • Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Betreff ist weiblich
  2. Das Subjekt ist ≥ 18 Jahre alt
  3. Das Subjekt hat einen Beckenorganprolaps mit der Vorderkante am oder jenseits des Jungfernhäutchens. Am oder jenseits des Jungfernhäutchens ist definiert als POP-Q-Scores von Ba≥0 oder (bei Prolaps des vorderen Kompartiments allein) C≥0 (bei Prolaps des apikalen Kompartiments allein) oder C≥-1/2 TVL und Ba≥0 (für einen Prolaps mit mehreren Kompartimenten, der das vordere und das apikale Kompartiment umfasst).
  4. Probanden berichten von einer störenden Beule, die sie sehen oder fühlen können, gemäß PFDI-20, Antwort auf Frage 3 von 2 oder höher (d. h. Antworten von „etwas“, „mäßig“ oder „ziemlich“)
  5. Der Proband oder der gesetzlich bevollmächtigte Vertreter des Probanden muss bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  6. Das Subjekt ist bereit und in der Lage, das Nachsorgeschema einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Das Subjekt hat eine aktive oder chronische systemische Infektion, einschließlich gynäkologischer Infektionen, unbehandelter Harnwegsinfektionen (UTI) oder Gewebenekrose
  2. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Beckenorgankrebs (z. Gebärmutter, Eierstock, Blase, Dickdarm oder Gebärmutterhals)
  3. Das Subjekt hatte zuvor oder unterzieht sich derzeit einer Bestrahlung, Lasertherapie oder Chemotherapie im Beckenbereich
  4. Das Subjekt hat systemische Steroide (innerhalb des letzten Monats) oder eine immunsuppressive oder immunmodulatorische Behandlung (innerhalb der letzten 3 Monate) eingenommen
  5. Das Subjekt hat eine systemische Bindegewebserkrankung (z. Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes (SLE), Marfans-Syndrom, Ehlers Danlos, Kollagenose, Polymyositis polymyalgia rheumatica)
  6. Das Subjekt hat einen bekannten neurologischen oder medizinischen Zustand, der die Blasenfunktion beeinträchtigt (z. Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzung oder Schlaganfall mit verbleibendem neurologischem Defizit)
  7. Das Subjekt strebt eine obliterative Vaginaloperation zur Behandlung eines Beckenorganprolaps (Kolpokleisis) an
  8. Das Subjekt hat eine frühere Prolaps-Reparatur mit Netz im Zielkompartiment
  9. Der Proband plant, sich einer gleichzeitigen Reparatur unter Verwendung eines Netzes im Nicht-Zielfach zu unterziehen
  10. Das Subjekt ist nicht in der Lage, sich an die modifizierte dorsale Lithotomie-Position anzupassen
  11. Das Subjekt hat chronische systemische Schmerzen, die den Beckenbereich umfassen, oder chronische fokale Schmerzen, die das Becken umfassen
  12. Das Subjekt hat unkontrollierten Diabetes mellitus (DM)
  13. Der Proband nimmt derzeit an einer anderen Geräte- oder Arzneimittelstudie während dieser Studie teil oder plant die Teilnahme daran
  14. Das Subjekt hat eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Polypropylen-Mesh
  15. Das Subjekt ist schwanger oder beabsichtigt, während der Studie schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aufrechterhaltung des leichten vaginalen Stützsystems
Transvaginale Reparatur mit Mesh (Uphold LITE)
Gerät: Aufrechterhaltung des leichten vaginalen Stützsystems
Beckenorganprolaps-Reparatur über transvaginales Netz (Uphold LITE)
Andere Namen:
  • Halten Sie LITE aufrecht
Aktiver Komparator: Traditionelle native Gewebereparatur
Fixierung des sacrospinalen Bandes oder Suspendierung des uterosakralen Bandes und/oder Kolporrhaphie
Verfahren: Traditionelle native Gewebereparatur
Fixierung des sakrospinalen Bandes oder Suspendierung des uterosakralen Bandes und/oder Kolporrhaphie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Wirksamkeitsendpunkt – Anzahl der Teilnehmer mit zusammengesetztem anatomischem und symptomatischem Erfolg nach 36 Monaten
Zeitfenster: 36 Monate

Erfolg basierend auf einem Verbund aus objektiven und subjektiven Messgrößen:

  1. Der objektive Erfolg wurde erreicht, wenn das Subjekt ein anatomisches Ergebnis hatte, das als Vorderkante des Prolaps am oder über dem Jungfernhäutchen im operierten Kompartiment definiert war:

    • Vorderes Segment: Vorderkante des vorderen Prolaps befand sich auf oder über dem Jungfernhäutchen oder dem POP-Q-Punkt Ba ≤ 0.
    • Apikales Segment: Die Scheidenspitze ist nicht mehr als zur Hälfte in den Vaginalkanal abgesunken (d. h. POP-Q-Punkt C < -1/2 TVL) für Multikompartiment-Prolaps oder POP-Q-Punkt C ≤ 0 für Einzelkompartiment apikal Vorfall.
  2. Subjektiver Erfolg wurde erzielt, wenn die Patientin gemäß Frage 3 des Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) Symptome einer vaginalen Vorwölbung verneinte und mit „nein“ oder „ja“, aber „überhaupt nicht“ als störend (< 2) beantwortete.
  3. Keine erneute Behandlung von POP: keine zusätzliche chirurgische Behandlung von POP in dem/den Segment(en) der Vagina, die bei der Indexoperation behandelt wurden, oder keine Pessarverwendung seit der Indexoperation (d. h. „behandeltes Segment“ bezieht sich auf das Zielkompartiment).
36 Monate
Co-primärer Sicherheitsendpunkt – Anzahl der Teilnehmer mit einer oder mehreren schwerwiegenden gerätebezogenen und/oder verfahrensbezogenen Komplikationen nach 36 Monaten
Zeitfenster: 36 Monate
Ein co-primärer Endpunkt der Studie war die Nichtunterlegenheit der transvaginalen Reparatur mit Uphold LITE gegenüber NTR in Bezug auf die Sicherheit durch Vergleich der Gesamtkomplikationsrate (gerätebedingte und/oder verfahrensbedingte SUE) nach 36 Monaten
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundärer Endpunkt – Anzahl der Teilnehmer mit Mesh-Erosion und Expositionen im Laufe der Zeit bei Intent-to-Treat-Probanden
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, insgesamt
Bietet eine Zusammenfassung der Anzahl der Probanden, die zu jedem der Nachbeobachtungszeitpunkte der Studie über Netzerosion oder Exposition berichteten.
6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate, insgesamt
Sekundärer Endpunkt – Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren gerätebezogenen und/oder verfahrensbezogenen unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 36 Monate
Anzahl der Probanden mit den folgenden gerätebezogenen und/oder verfahrensbedingten unerwünschten Ereignissen: De-novo-Dyspareunie, Beckenschmerzen, Infektion, Vaginalverkürzung, atypischer Vaginalausfluss, neuromuskuläre Probleme, vaginale Narbenbildung, de-novo-Vaginalblutung, Fistelbildung und/ oder de novo Miktionsstörung. Die Intent-to-Treat (ITT)-Population umfasst alle eingeschriebenen Probanden, bei denen eine Operation eingeleitet wurde; Die „Wie behandelt“-Population umfasst alle Probanden, die den chirurgischen Eingriff erfolgreich abgeschlossen haben. Sowohl ITT- als auch wie behandelte Populationen sind identisch mit der Gesamtzahl der analysierten Teilnehmer.
36 Monate
Sekundärer Endpunkt – PFDI-20-Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Intent-to-Treat-Studienteilnehmern
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Das Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) besteht aus drei Komponenten: Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory (POPDI; 6 Fragen), Urinary Distress Inventory (UDI; 6 Fragen) und Colorectal-Anal Distress Inventory (CRADI; 8 Fragen). ). Jede einzelne Komponentenpunktzahl wird summiert. Die Gesamtzahl reicht von 0 bis 300, wobei eine höhere Punktzahl einen größeren Einfluss auf die QOL anzeigt (d. h. Stresssymptome sind stärker wahrnehmbar) und eine niedrigere Punktzahl einen geringeren Einfluss auf die QOL anzeigt (d. h. Stresssymptome sind weniger wahrnehmbar). Die berichteten Ergebnisse sind die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für die angegebenen Zeiträume.
6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Sekundärer Endpunkt – PFIQ-7-Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Intent-to-Treat-Studienteilnehmern
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Der Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) besteht aus 3 separaten, aber zusammenhängenden Bewertungen: Der Urinary Impact Questionnaire befasst sich mit den Auswirkungen von Harninkontinenzsymptomen, der Colorectal-Anal Impact Questionnaire befasst sich mit den Auswirkungen von Colorectal-Anal- oder Darmsymptomen und Der Beckenorganprolaps-Fragebogen befasst sich mit den Auswirkungen von Vaginal- und Beckensymptomen. Bei jeder Frage entspricht die niedrige Punktzahl (0) „überhaupt nicht“ und die hohe Punktzahl (3) „ziemlich“. Die Werte für UIQ-7, CRAIQ-7 und POPIQ-7 werden addiert, um den endgültigen PFIQ-7-Wert zu ergeben, der von 0 bis 300 reicht. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet, dass die Lebensqualität geringer ist.
6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Sekundärer Endpunkt – PISQ-12-Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Intent-to-Treat-Studienteilnehmern
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Der Sexuelle Fragebogen Beckenorganprolaps/Harninkontinenz (PISQ-12) ist ein validiertes Kurzformular, das verwendet werden kann, um die Verbesserung der sexuellen Funktion und des sexuellen Verlangens bei Frauen festzustellen, die sich einer Therapie gegen Beckenorganprolaps unterziehen. Der PISQ-12 besteht aus 12 Fragen, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (immer) bis 4 (nie) bewertet werden. Die Werte reichen von 0-48 und eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere sexuelle Funktion an. Die berichteten Ergebnisse sind die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für die angegebenen Zeiträume.
6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Sekundärer Endpunkt – Änderung des TOMUS-Schmerzwertes gegenüber dem Ausgangswert bei Intent-to-Treat-Studienteilnehmern
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Der TOMUS-Schmerzwert, ein visuelles Analoginstrument mit einer Skala von 0 (kein Schmerzempfinden) bis 10 (stärkstes vorstellbares Schmerzempfinden), wurde verwendet, um Schmerzen im Zusammenhang mit einer Beckenbodensenkung zu beurteilen. Es gibt sieben (7) Fragen mit jeweils einer maximalen Punktzahl von 10 und einem möglichen Punktebereich von 0-70. Die berichteten Ergebnisse sind die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für die angegebenen Zeiträume.
6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Sekundärer Endpunkt: PGI-I für Prolaps-Symptome bei Intent-to-Treat-Patienten
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Der Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) für Prolapssymptome ist ein validiertes QOL-Instrument, das die Patientenwahrnehmung der Gesamtverbesserung nach chirurgischen Eingriffen bei Beckenorganprolaps bewertet. Die Skala lautet wie folgt: 1- Sehr viel besser; 2- Viel besser; 3- Etwas besser; 4- Keine Änderung; 5- Etwas schlechter; 6- Viel schlimmer; 7- Sehr viel schlimmer.
6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Sekundärer Endpunkt – Anzahl der Teilnehmer mit Intervention bei wiederkehrendem Prolaps und Komplikationen 36 Monate nach dem Indexverfahren
Zeitfenster: 36 Monate
Vergleicht den ambulanten und den chirurgischen Eingriff bei rezidivierendem Prolaps und Komplikationen zwischen dem Uphold LITE-Arm und dem NTR-Arm 36 Monate nach dem Indexverfahren in den Populationen „Intent-to-Treat“ (ITT) und „As Treated“. Die ITT-Population umfasst alle eingeschriebenen Probanden, bei denen eine Operation eingeleitet wurde; Die „Wie behandelt“-Population umfasst alle Probanden, die den chirurgischen Eingriff erfolgreich abgeschlossen haben. Sowohl ITT- als auch wie behandelte Populationen sind identisch mit der Gesamtzahl der analysierten Teilnehmer.
36 Monate
Sekundärer Wirksamkeitsendpunkt – Anzahl der Teilnehmer mit zusammengesetztem anatomischem und symptomatischem Erfolg nach 36 Monaten
Zeitfenster: 36 Monate

Sekundärer Wirksamkeitsendpunkt ähnlich wie der primäre Wirksamkeitsendpunkt definiert, mit Ausnahme der Definition des objektiven Erfolgs. Der objektive Erfolg für diesen Endpunkt ist definiert als:

  • Anatomischer Erfolg im operierten Kompartiment wurde erreicht durch:

    • Vorderes Segment: Kein vorderer Prolaps am Hymen oder jenseits des Hymens oder des POP-Q-Punktes Ba < 0.
    • Apikales Segment: Die Scheidenspitze ist nicht mehr als zur Hälfte in den Vaginalkanal abgesunken (d. h. POP-Q-Punkt C < -1/2 TVL) für einen Prolaps mit mehreren Kompartimenten oder POP-Q-Punkt C < 0 für ein apikales Kompartiment Vorfall.
  • Subjektiver Erfolg wurde erzielt, wenn die Patientin gemäß PFDI-20-Frage 3 Symptome einer vaginalen Vorwölbung verneinte und mit „nein“ oder „ja“ antwortete, aber „überhaupt nicht“ störte (< 2).
  • Keine erneute Behandlung von POP: Keine zusätzliche chirurgische Behandlung von POP in Segment(en) der Vagina, die bei der Indexoperation behandelt wurden, oder keine Verwendung von Pessaren seit der Indexoperation („behandeltes Segment“ bezieht sich auf die Zielkompartimente in dieser Studie, nämlich das vordere und das apikale Kompartimente).
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Noblett, MD, University of California, Irvine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U8090

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