Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podtrzymanie badania nadzoru po wprowadzeniu na rynek LITE (Uphold LITE)

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

Prospektywne, nierandomizowane, równoległe, kohortowe, wieloośrodkowe badanie podtrzymującej LITE w porównaniu z tkanką natywną w leczeniu kobiet z wypadaniem przedniego/wierzchołkowego narządu miednicy

Celem tego badania jest porównanie przezpochwowej naprawy siatki z tradycyjną naprawą tkanek natywnych u kobiet leczonych chirurgicznie z powodu wypadania przedniego i/lub wierzchołkowego miednicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest ocena skuteczności klinicznej przezpochwowej naprawy siatką (Uphold LITE) w porównaniu z tradycyjną naprawą tkanek natywnych u kobiet leczonych chirurgicznie z powodu wypadania przedniego i/lub wierzchołka miednicy mniejszej. Drugorzędnymi celami są ocena powikłań związanych z Uphold LITE i wyników zgłaszanych przez pacjentów.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest osiągnięcie wyższości naprawy przezpochwowej siatką (Uphold LITE) nad naprawą tkanek natywnych po 36 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową. Sukces będzie oparty na kombinacji obiektywnych i subiektywnych środków.

Dodatkowo, równorzędnym pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest osiągnięcie równoważności naprawy przezpochwowej za pomocą siatki (Uphold LITE) z naprawą tkanek natywnych dla bezpieczeństwa poprzez porównanie częstości poważnych powikłań związanych z urządzeniem lub poważnym zabiegiem między punktem wyjściowym a punktem czasowym po 36 miesiącach .

Drugorzędowe punkty końcowe badania obejmują ocenę powikłań i wyniki zgłaszane przez pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

289

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Kirklin Clinic
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36117
        • Montgomery Women's Health Associates, PC
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • UCSD Health/Women's Pelvic Medicine Center
      • North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91301
        • Sherry Thomas, PC
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of CA Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92130
        • Scripps Clinic Carmel Valley
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92110
        • Kaiser Permanente OB/GYN Urogynecology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34109
        • The Florida Bladder Institute
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Northshore University Healthsystem
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71106
        • Regional Urology, LLC
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
        • Capital Women's Care - Frederick
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Las Vegas Minimally Invasive Surgery Women's Pelvic Health Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Cooper University Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NY Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Presbyterian Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Lyndhurst Clinical Research
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • St. Alexius Medical Center/Mid Dakota Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati Physicians Co
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Institute for Female Pelvic Medicine & Reconstructive Surgery
      • North Wales, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19454
        • Institute for Female Pelvic Medicine & Reconstructive Surgery
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health System
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Holston Medical Group at Seasons Center for Urogynecology & Advanced Pelvic Surgery
    • Texas
      • Nacogdoches, Texas, Stany Zjednoczone, 25965
        • Dr. M. Mitchell Silver, FACOG, PA
      • Nacogdoches, Texas, Stany Zjednoczone, 75965
        • Kyle P. McMorries, MD
      • Pasadena, Texas, Stany Zjednoczone, 77505
        • Women's OB/GYN Center
    • Washington
      • Covington, Washington, Stany Zjednoczone, 98042
        • MultiCare Women's Health Care
    • Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podmiotem jest kobieta
  2. Podmiot ma ≥18 lat
  3. Podmiot ma wypadnięcie narządu miednicy z przednią krawędzią na błonie dziewiczej lub poza nią. Na błonie dziewiczej lub poza błoną dziewiczą definiuje się jako punktację POP-Q Ba≥0 lub (w przypadku wypadania samego przedziału przedniego) C≥0 (tylko w przypadku wypadania przedziału wierzchołkowego) lub C≥-1/2 TVL i Ba≥0 (dla wypadnięcia wieloprzedziałowego, które obejmuje przedział przedni i wierzchołkowy).
  4. Pacjenci zgłaszają uciążliwe wybrzuszenie, które mogą zobaczyć lub wyczuć zgodnie z PFDI-20, pytanie 3, odpowiedź 2 lub wyższa (tj. odpowiedzi „nieco”, „umiarkowanie” lub „całkiem sporo”)
  5. Uczestnik lub prawnie upoważniony przedstawiciel podmiotu musi wyrazić zgodę na piśmie
  6. Pacjent jest chętny i zdolny do przestrzegania schematu obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent ma aktywną lub przewlekłą infekcję ogólnoustrojową, w tym jakąkolwiek infekcję ginekologiczną, nieleczoną infekcję dróg moczowych (UTI) lub martwicę tkanek
  2. Podmiot ma historię raka narządów miednicy mniejszej (np. macicy, jajnika, pęcherza moczowego, jelita grubego lub szyjki macicy)
  3. Podmiot przeszedł wcześniej lub obecnie przechodzi radioterapię, terapię laserową lub chemioterapię w obszarze miednicy
  4. Pacjent przyjmował steroidy ogólnoustrojowe (w ciągu ostatniego miesiąca) lub leczenie immunosupresyjne lub immunomodulujące (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  5. Pacjent ma ogólnoustrojową chorobę tkanki łącznej (np. twardzina skóry, toczeń rumieniowaty układowy (SLE), zespół Marfana, zespół Ehlersa Danlosa, kolagenoza, zapalenie wielomięśniowe, polimialgia reumatyczna)
  6. Podmiot ma znany stan neurologiczny lub medyczny wpływający na czynność pęcherza (np. stwardnienie rozsiane, uraz rdzenia kręgowego lub udar mózgu z resztkowym deficytem neurologicznym)
  7. Podmiot poszukuje operacji obliteracyjnej pochwy jako leczenia wypadania narządów miednicy mniejszej (colpocleisis)
  8. Tester ma poprzednią naprawę wypadnięcia z siatką w przedziale docelowym
  9. Podmiot planuje poddać się równoczesnej naprawie z użyciem siatki w przedziale niedocelowym
  10. Tester nie jest w stanie dostosować się do zmodyfikowanej pozycji litotomii grzbietowej
  11. Pacjent ma przewlekły ból ogólnoustrojowy, który obejmuje obszar miednicy lub przewlekły ból ogniskowy, który obejmuje miednicę
  12. Podmiot ma niekontrolowaną cukrzycę (DM)
  13. Uczestnik obecnie uczestniczy lub planuje uczestniczyć w innym badaniu urządzenia lub leku podczas tego badania
  14. Podmiot ma znaną nadwrażliwość na siatkę polipropylenową
  15. Uczestnik jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podtrzymuj lekki system wsparcia pochwy
Naprawa przezpochwowa z siatką (Uphold LITE)
Urządzenie: Podtrzymuj lekki system wsparcia pochwy
Naprawa wypadania narządów miednicy mniejszej za pomocą siatki przezpochwowej (Uphold LITE)
Inne nazwy:
  • Wspieraj LITE
Aktywny komparator: Tradycyjna naprawa tkanek natywnych
Zespolenie więzadła krzyżowo-kolcowego lub zawieszenie więzadła maciczno-krzyżowego i/lub kolporafia
Procedura: Tradycyjna naprawa tkanek natywnych
Zespolenie więzadła krzyżowo-kolcowego lub podwieszenie więzadła krzyżowo-macicznego i/lub kolporafia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności — liczba uczestników ze złożonym sukcesem anatomicznym i objawowym po 36 miesiącach
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Sukces oparty na połączeniu obiektywnych i subiektywnych miar:

  1. Obiektywny sukces został osiągnięty przez pacjenta, u którego wynik anatomiczny został zdefiniowany jako krawędź prowadząca wypadnięcia na lub powyżej błony dziewiczej w operowanym przedziale:

    • Segment przedni: Przednia krawędź wypadnięcia przedniego odcinka znajdowała się na lub powyżej błony dziewiczej lub punktu POP-Q Ba ≤ 0.
    • Segment wierzchołkowy: wierzchołek pochwy nie obniżył się bardziej niż o połowę do kanału pochwy (tj. punkt POP-Q C < -1/2 TVL) w przypadku wypadania wieloprzedziałowego lub punkt POP-Q C ≤ 0 w przypadku wierzchołka jednoprzedziałowego wypadanie.
  2. Subiektywny sukces został osiągnięty, jeśli pacjentka zaprzeczyła objawom uwypuklenia pochwy zgodnie z pytaniem 3 kwestionariusza PFDI-20, odpowiadając „nie” lub „tak”, ale „w ogóle” nie jest uciążliwa (<2).
  3. Brak ponownego leczenia POP: brak dodatkowego leczenia chirurgicznego POP w odcinku (odcinkach) pochwy leczonych podczas operacji indeksowania lub brak stosowania pessarów od czasu operacji indeksowania (tj. „leczony segment” odnosi się do przedziału docelowego).
36 miesięcy
Równorzędny główny punkt końcowy dotyczący bezpieczeństwa — liczba uczestników z jednym lub kilkoma poważnymi powikłaniami związanymi z urządzeniem i/lub procedurą po 36 miesiącach
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Równorzędnym pierwszorzędowym punktem końcowym badania było osiągnięcie równoważności naprawy przezpochwowej za pomocą Uphold LITE w porównaniu z NTR dla bezpieczeństwa poprzez porównanie ogólnego odsetka powikłań (postępowania SAE związane z urządzeniem i/lub zabiegiem) po 36 miesiącach
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędowy punkt końcowy – liczba uczestników z erozją siatki i ekspozycjami w czasie u pacjentów z zamiarem leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, ogólnie
Zawiera podsumowanie liczby osób, które zgłosiły erozję lub ekspozycję siatki w każdym punkcie czasowym obserwacji badania.
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, ogólnie
Drugorzędowy punkt końcowy — liczba uczestników z jednym lub kilkoma zdarzeniami niepożądanymi związanymi z urządzeniem i/lub procedurą
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Liczba pacjentek z następującymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z urządzeniem i/lub zabiegiem: dyspareunia de novo, ból miednicy mniejszej, infekcja, skrócenie pochwy, atypowe upławy, problemy nerwowo-mięśniowe, bliznowacenie pochwy, krwawienie z pochwy de novo, powstawanie przetok i/ lub dysfunkcja oddawania moczu de novo. Populacja zgodna z zamiarem leczenia (ITT) obejmuje wszystkich włączonych pacjentów, u których rozpoczęto operację; populacja As Treated obejmuje wszystkich pacjentów, którzy pomyślnie ukończyli zabieg chirurgiczny. Zarówno populacja ITT, jak i populacja leczona są identyczne z ogólną liczbą analizowanych uczestników.
36 miesięcy
Drugorzędowy punkt końcowy — zmiana PFDI-20 w stosunku do wartości początkowej u pacjentów z zamiarem leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Inwentarz Cierpienia Dna Miednicy-20 (PFDI-20) składa się z trzech części: Inwentarza Cierpienia Cierpienia Narządu Miednicy (POPDI; 6 pytań), Inwentarza Cierpienia Cierpienia Moczowego (UDI; 6 pytań) i Inwentarza Cierpienia Cierpienia Jelita Odbytniczego (CRADI; 8 pytań) ). Każdy indywidualny wynik komponentu jest sumowany. Suma mieści się w zakresie od 0 do 300, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy wpływ na QOL (tj. objawy dystresu są bardziej zauważalne), a niższy wynik wskazuje na mniejszy wpływ na QOL (tj. objawy dystresu są mniej zauważalne). Zgłoszone wyniki to zmiana w stosunku do wartości bazowej we wskazanych okresach.
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Drugorzędowy punkt końcowy — zmiana PFIQ-7 w stosunku do wartości początkowej u pacjentów z zamiarem leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Kwestionariusz Wpływu na Dno Miednicy (PFIQ-7) składa się z 3 oddzielnych, ale powiązanych ze sobą ocen: Kwestionariusz wpływu na mocz, dotyczy wpływu objawów nietrzymania moczu, Kwestionariusz wpływu jelita grubego i odbytu dotyczy wpływu objawów jelita grubego, odbytu lub jelit oraz Kwestionariusz wpływu na wypadanie narządów miednicy dotyczy wpływu objawów pochwy i miednicy. Dla każdego pytania niski wynik (0) odpowiada „wcale”, a wysoki wynik (3) odpowiada „raczej trochę”. Wyniki dla UIQ-7, CRAIQ-7 i POPIQ-7 sumują się, dając ostateczny wynik PFIQ-7, który waha się od 0-300. Niższy wynik oznacza mniejszy wpływ na jakość życia.
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Drugorzędowy punkt końcowy — zmiana PISQ-12 w stosunku do wartości początkowej u pacjentów z zamiarem leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Kwestionariusz Seksualny Wypadania Narządu Miednicy/Nietrzymania Moczu (PISQ-12) jest zweryfikowanym, krótkim formularzem, który może być wykorzystany do oceny poprawy funkcji seksualnych i popędu płciowego u kobiet poddawanych terapii z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej. PISQ-12 składa się z 12 pytań ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta od 0 (zawsze) do 4 (nigdy). Wartości wahają się od 0 do 48, a wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcje seksualne. Zgłoszone wyniki to zmiana w stosunku do wartości bazowej we wskazanych okresach.
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Drugorzędowy punkt końcowy — zmiana wyniku oceny bólu TOMUS w stosunku do wartości początkowej u pacjentów z zamiarem leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Do oceny bólu związanego z operacją wypadania narządów miednicy zastosowano TOMUS Pain Score, wizualne narzędzie analogowe ze skalą od 0 (brak odczuwania bólu) do 10 (najsilniejsze odczuwanie bólu, jakie można sobie wyobrazić). Istnieje siedem (7) pytań, każde z maksymalną liczbą punktów 10 i możliwym zakresem punktów 0-70. Zgłoszone wyniki to zmiana w stosunku do wartości bazowej we wskazanych okresach.
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Drugorzędowy punkt końcowy: PGI-I dla objawów wypadania u pacjentów z zamiarem leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Globalne wrażenie poprawy pacjenta (PGI-I) w przypadku objawów wypadania jest zatwierdzonym narzędziem QOL, które ocenia postrzeganie przez pacjentkę ogólnej poprawy po interwencjach chirurgicznych w przypadku wypadania narządów miednicy mniejszej. Skala przedstawia się następująco: 1- Bardzo dużo lepiej; 2- Znacznie lepiej; 3- Trochę lepiej; 4- Bez zmian; 5- Trochę gorzej; 6- Znacznie gorzej; 7- O wiele gorzej.
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
Drugorzędowy punkt końcowy – liczba uczestników poddanych interwencji z powodu nawracającego wypadania i powikłań po 36 miesiącach od procedury indeksowania
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Porównuje interwencję gabinetową i interwencję chirurgiczną w przypadku nawracającego wypadania i powikłań między ramieniem Uphold LITE a ramieniem NTR 36 miesięcy od procedury indeksu w populacjach ITT (Intent-to-Treat) i As Treated. Populacja ITT obejmuje wszystkich włączonych pacjentów, u których rozpoczęto operację; populacja As Treated obejmuje wszystkich pacjentów, którzy pomyślnie ukończyli zabieg chirurgiczny. Zarówno populacja ITT, jak i populacja leczona są identyczne z ogólną liczbą analizowanych uczestników.
36 miesięcy
Drugorzędowy punkt końcowy skuteczności — liczba uczestników ze złożonym sukcesem anatomicznym i objawowym po 36 miesiącach
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Drugorzędowy punkt końcowy skuteczności zdefiniowany podobnie do pierwszorzędowego punktu końcowego skuteczności, z wyjątkiem definicji obiektywnego sukcesu. Obiektywny sukces dla tego punktu końcowego definiuje się jako:

  • Sukces anatomiczny w operowanym przedziale osiągnięto poprzez:

    • Segment przedni: brak wypadania przedniego na lub poza błoną dziewiczą lub punktem POP-Q Ba < 0.
    • Segment wierzchołkowy: wierzchołek pochwy nie obniżył się bardziej niż o połowę do kanału pochwy (tj. punkt POP-Q C < -1/2 TVL) w przypadku wypadania wieloprzedziałowego lub punkt POP-Q C < 0 w przypadku wierzchołka jednoprzedziałowego wypadanie.
  • Subiektywny sukces został osiągnięty, jeśli pacjentka zaprzeczyła objawom wybrzuszenia pochwy zgodnie z pytaniem 3 PFDI-20, odpowiadając „nie” lub „tak”, ale „w ogóle” nie jest uciążliwa (< 2).
  • Brak ponownego leczenia POP: Brak dodatkowego leczenia chirurgicznego POP w odcinku (odcinkach) pochwy leczonych podczas operacji indeksowania lub niestosowanie pessarów od czasu operacji indeksowania („leczony segment” odnosi się do przedziałów docelowych w tym badaniu, którymi są przednia i przedziały wierzchołkowe).
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Noblett, MD, University of California, Irvine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U8090

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj