- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01930149
Promoting Cholesterol Screening
Reducing Disparities in Primary Prevention of Cardiovascular Disease: Promoting Cholesterol Screening
Cholesterol screening is an important prerequisite for cardiovascular disease (CVD) risk assessment. Cholesterol screening is recommended by the United States Preventive Services Task Force (USPSTF). Since reminder systems have been shown to modestly improve the rates of preventive services, including in safety net settings, we will implement patient-directed reminders to health center patients who meet our eligibility criteria.
The aim of this study is to determine if a mailed outreach message and facilitated ordering of screening lipid tests increases cholesterol screening test completion within 3 months among federally qualified community health center patients who are eligible for screening compared to usual care.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86004
- North Country Health Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
- Near North Health Service Corporation
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60645
- Heartland Health Outreach
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient at participating health center
- At least 1 visit to clinic in the prior 12 months
- No total cholesterol and high-density lipoprotein cholesterol result recorded in the electronic health record in the past 5 years
- No cholesterol screening order placed within the previous 3 months
- Men 35-75 years old, or women 45-75 years old who also have one of the following: hypertension, obesity, or current smoking
Exclusion Criteria:
- Previously diagnosed cardiovascular disease, peripheral arterial disease or diabetes mellitus
- Statin on active medication list
- Preferred language other than English or Spanish
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe für die übliche Pflege
Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten die übliche Pflege.
|
|
|
Experimental: Mailed patient outreach intervention
Participants randomized to this arm will receive mailed letter from health center that encourages cholesterol testing and describes the steps necessary to obtain the test at the patient's care site.
Clinic staff will facilitate the ordering of tests for patients who may not have an office visit.
|
This study's intervention is a mailed outreach letter from the health center that encourages cholesterol testing and describes the steps necessary to obtain the test at the patient's care site.
Clinic staff will facilitate the ordering of tests for patients who may not have an office visit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Completion of total cholesterol and HDL cholesterol test or full lipid panel
Zeitfenster: within 3 months of outreach
|
Primary outcome will be completion of total cholesterol and HDL cholesterol test or a full lipid panel recorded within GE Centricity electronic health record at the patient's clinical site.
|
within 3 months of outreach
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Statin prescription
Zeitfenster: within 3 months of outreach
|
Secondary outcome is prescription of a statin as assessed by automated electronic queries of electronic health record.
|
within 3 months of outreach
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1PO1HS021141-01-Project 2B
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