Optimierte Behandlung und Regression der HBV-induzierten kompensierten Leberzirrhose

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren;
2. Männlich oder weiblich;

3. Behandlungsnaive Patienten mit klinisch diagnostizierter HBV-induzierter kompensierter Zirrhose (erfüllen eines der beiden folgenden Kriterien);

   1. Endoskopie: Ösophagusvarizen, Ausschluss einer nicht zirrhotischen portalen Hypertension

   2. wenn keine Endoskopie, sollte zwei der vier Kriterien erfüllen:

      • Bildgebung (US, CT oder MRI, et al.), die die Oberflächenknötchenbildung zeigt: Echogenität
      • Blutplättchen (PLT) < 100 × 10 < 9 >/L , keine andere Interpretation
      • Albumin (ALB) < 35,0 g/l oder Internationaler Standardwert (INR) > 1,3 (Prothrombinzeit (PT) verlängert > 3 s) oder Abnahme der Cholinesterase (CHE).
      • Lebersteifigkeitsmesswert > 12,4 kpa (ALT<5×ULN)
4. HBeAg-positiv, HBVDNA > 2 × 10 3 IU/ml oder bei HBeAg-negativen Patienten, HBVDNA > 2 × 10 2 IU/ml;
5. Stimmen Sie zu, regelmäßig nachverfolgt zu werden;
6. Unterschrift der schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit dekompensierter Zirrhose: einschließlich Aszites, hepatischer Enzephalopathie, Ösophagusvarizenblutung oder anderen Komplikationen einer dekompensierten Zirrhose oder eines hepatozellulären Karzinoms;
2. Patienten, die allergisch gegen Entecavir, Thymosin oder deren Bestandteile sind, und solche, die in dieser Studie als nicht geeignet für Arzneimittel angesehen werden;
3. Patienten mit HCV- oder HIV-Infektion, alkoholbedingter Lebererkrankung, autoimmuner Lebererkrankung, genetisch bedingter Lebererkrankung, arzneimittelinduzierter Leberschädigung, schwerer nichtalkoholischer Fettlebererkrankung oder anderen chronischen Lebererkrankungen;
4. Patienten mit einem AFP-Ausgangswert von mehr als 100 ng/ml und einer möglichen bösartigen Läsion auf dem Bild oder einem AFP-Wert von mehr als 100 ng/ml für mehr als drei Monate;
5. Kreatinin > 1,5 × ULN;
6. Patienten mit anderen nicht geheilten bösartigen Tumoren;
7. Patienten mit schweren Erkrankungen des Herzens, der Lunge, der Niere, des Gehirns, des Blutsystems oder anderer Organe;
8. Patienten aus anderen Gründen, die für die Studie nicht geeignet sind.