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Bewertung des Koronararterienkalziums bei aktiven Militärangehörigen mit 10 oder mehr Dienstjahren

27. Mai 2020 aktualisiert von: Elijah Burton, David Grant U.S. Air Force Medical Center
Hypothese: Eingezogene Militärangehörige mit 10 oder mehr Dienstjahren und mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor weisen ein höheres Risiko für zukünftige Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf, wie durch die Bewertung des Koronararterienkalziums (CAC) beurteilt, als das durch den Framingham-Risiko-Score berechnete Risiko.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Während das Militär Fortschritte bei der Verbesserung der Gesundheit und der Gewohnheiten der Militärangehörigen macht, gibt es viele Aspekte der Militärkultur, die sich negativ auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit der Militärangehörigen auswirken. Rauchen/Tabakkonsum, schlechte Essgewohnheiten mit verzehrfertigen Mahlzeiten (MRE) und einfacher Zugang zu Fast-Food-Restaurants vor Ort, inkonsistente körperliche Betätigung, der sozioökonomische Status der angeworbenen Mitglieder und der Stress beim Einsatz sind alles Faktoren, die zu einem erhöhten Risiko beitragen Herz-Kreislauf-Erkrankungen während des Militärdienstes. Derzeit ist die Berechnung des Framingham-Risiko-Scores eines Patienten die am häufigsten verwendete Methode zur Berechnung des kardiovaskulären Risikos eines Patienten. Diese Berechnung basiert auf Alter, Rauchergeschichte, Blutdruck und Laborwerten und vergleicht sie mit dem Risiko einer allgemeinen Bevölkerung. Mithilfe eines computergestützten Herztopographiescans (CT) kann ein Koronararterienkalzium-Score (CAC) berechnet und dazu verwendet werden, den Grad der bereits in den Koronararterien jedes Patienten vorhandenen Arteriosklerose abzuschätzen und so das Risiko zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse zu ermitteln. Die CAC-Bewertung ist eine patientenspezifischere Methode zur Identifizierung des kardiovaskulären Risikos. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz von Arteriosklerose bei Militärangehörigen mit mindestens 10 Dienstjahren und einem oder mehreren kardiovaskulären Risikofaktoren zu bewerten und festzustellen, ob ihr Risiko für ein kardiovaskuläres Ereignis höher ist als durch den Framingham-Score vorhergesagt. Wenn sich herausstellt, dass das CAC-Scoring genauer ist, insbesondere wenn es wahrscheinlicher ist, Risiken zu erkennen, könnte es in Zukunft zur besseren Risikostratifizierung dieser Militärpopulation verwendet werden. Die CAC-Ergebnisse bei Patienten könnten auch ein motivierender Faktor für Veränderungen in der Militärkultur sein, um zu versuchen, diese Risiken zu mindern und eine gesündere Streitmacht zu schaffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535
        • David Grant USAF Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aktive Militärangehörige mit 10 oder mehr Dienstjahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Aktive Militärangehörige mit mindestens 10 Dienstjahren

Eingetragener Rang

Männer 35 Jahre und älter ODER Frauen 45 Jahre und älter (bitte beachten Sie, dass der Altersunterschied auf die Tatsache zurückzuführen ist, dass die Plaquebildung mit Verkalkung bei Frauen nachweislich um etwa 10 Jahre hinter der bei Männern zurückbleibt)

Einer oder mehrere der folgenden Risikofaktoren:

Raucher – mindestens 5 Packungsjahre in den letzten 5 Jahren (Packungsjahr = Anzahl Packungen pro Tag, Anzahl Jahre des Rauchens)

Diabetiker (Nüchternglukose von >125 mg/dl bei zwei oder mehr Blutabnahmen oder Zufallsblutzucker von >200 mg/dl bei einer einzelnen Blutabnahme oder Hämoglobin A1C >6,5 % oder frühere Diagnose von Diabetes, die im Arztbrief des Probanden aufgeführt ist Aufzeichnung) oder Prädiabetiker (Nüchternglukose >100 bei zwei oder mehr Blutabnahmen oder Hgb A1C 5,7–6,4)

Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 140 oder diastolischer Blutdruck > 90 oder Einnahme von Blutdruckmedikamenten oder Diagnose von Bluthochdruck in der Krankenakte)

Taillenumfang > 40 Zoll für Männer oder > 35 Zoll für Frauen

Hyperlipidämie (LDL>130, HDL<40 für Männer, HDL <50 für Frauen, Triglyceride >200, Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten und/oder Diagnose einer Hyperlipidämie in der Krankenakte)

Ausschlusskriterien:

Männer <35 Jahre alt

Frauen unter 45 Jahren (bitte beachten Sie, dass der Altersunterschied darauf zurückzuführen ist, dass die Plaquebildung mit Verkalkung bei Frauen nachweislich um etwa 10 Jahre hinter der bei Männern zurückbleibt)

Offiziersrang – Offiziere sind ausgeschlossen, da wir uns mit der Einstellungskultur im Militär befassen.

Geschichte einer der folgenden Personen:

Koronare Herzkrankheit (KHK)

Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG)

Myokardinfarkt (MI)

Perkutane Intervention/Stentplatzierung (PCI)

Angina

Strahlentherapie (externer Strahl, Brachytherapie, Radiopharmaka)

In den letzten 12 Monaten in der Obhut einer der folgenden Arten von Anbietern gewesen (da bei diesen Probanden ein höheres Risiko besteht, dass sie in den letzten 12 Monaten einer erheblichen Strahlenbelastung des Brustkorbs ausgesetzt waren):

Strahlen-/medizinischer Onkologe

Interventioneller Radiologe

Kardiologe

Herz-Thorax-Chirurg

Gefäßchirurg

Frauen, die glauben, schwanger zu sein

Schwangere Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Atherosklerose
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Prozent der aktiven Militärangehörigen mit 10 oder mehr Jahren Militärdienst, bei denen basierend auf der CAC-Risikokategorie eine Prävalenz von Arteriosklerose festgestellt wurde. Die CAC-Risikokategorie (Skala) wird aus dem CAC-Score (d. h. einer Schätzung des Grads der Atherosklerose in den Koronararterien jedes Teilnehmers, angegeben als Zahl) und dem Prozentsatz nach Alter abgeleitet, um das Risiko zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse zu ermitteln. Es gibt 5 Risikokategorien: Niedriges Risiko = CAC von 0 und keine kardiovaskulären (CV) Risikofaktoren, Niedriges – Moderates Risiko = CAC von 0 mit CV-Risikofaktoren, Moderates – Hohes Risiko: CAC 1–100 und Perzentil für Alter <75 % , Hohes Risiko = CAC 100-399 oder Perzentil für Alter >75 %, Sehr hohes Risiko = CAC >100 und Perzentil für Alter >90 % oder CAC >400“. Ein geringes Risiko ist das beste Ergebnis, ein sehr hohes Risiko das schlechteste.
innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Neuklassifizierungsrate
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Prozentsatz/Anzahl der Probanden, die mithilfe der CAC-Scores von der FRS- in die CAC-Risikokategorie umklassifiziert wurden. Die CAC-Risikokategorie (Skala) = CAC-Score (geschätzter Kalziumgehalt in den Koronararterien, eine Zahl) + Prozentsatz nach Alter, um das Risiko zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse zu ermitteln. Es gibt 5 Risikokategorien: gering, gering – mäßig, mäßig – hoch, sehr hoch. Die Framingham-Risikokategorie (Skala) = FRS zur Abschätzung des Risikos eines CV-Ereignisses in den nächsten 10 Jahren. Das FRS verwendet Alter, systolischen Blutdruck, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL)-Cholesterinspiegel, Gesamtcholesterinspiegel und Raucherstatus, um einen Score zu erstellen, der in ein 10-Jahres-CV-Erkrankungsrisiko in % umgewandelt wird, das einer Risikokategorie entspricht: niedrig , mäßig, mäßig – hohes Risiko, sehr hoch. Für beide Skalen ist „Niedrig“ das beste und „Sehr hoch“ das schlechteste Ergebnis
innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Vergleichen Sie FRS mit dem CAC – mindestens ein zusätzlicher Risikofaktor
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Vergleichen Sie die FRS-Risikokategorie mit der CAC-Risikokategorie für eingezogene Personen mit mindestens 10 Dienstjahren und mindestens einem zusätzlichen CV-Risikofaktor, um mithilfe des Rangkorrelationskoeffizienten nach Spearman zu bestimmen, wie gut die Ergebnisse miteinander korrelieren. Die CAC-Risikokategorie (Skala) = CAC-Score (geschätzter Kalziumgehalt in den Koronararterien, eine Zahl) + Prozentsatz nach Alter, um das Risiko zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse zu ermitteln. Es gibt 5 Risikokategorien: gering, gering – mäßig, mäßig – hoch, sehr hoch. Die Framingham-Risikokategorie (Skala) = FRS zur Abschätzung des Risikos eines CV-Ereignisses in den nächsten 10 Jahren. Das FRS verwendet Alter, systolischen Blutdruck, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL)-Cholesterinspiegel, Gesamtcholesterinspiegel und Raucherstatus, um einen Score zu erstellen, der in ein 10-Jahres-CV-Erkrankungsrisiko in % umgewandelt wird, das einer Risikokategorie entspricht: niedrig , mäßig, mäßig – hohes Risiko, sehr hoch. Für beide Skalen ist „Niedrig“ das beste und „Sehr hoch“ das schlechteste Ergebnis
innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolisches Syndrom – Vergleichen Sie FRS mit CAC
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Vergleichen Sie die FRS-Kategorie und die CAC-Risikokategorie für diejenigen, die die Kriterien für das metabolische Syndrom erfüllen bzw. nicht erfüllen. Berechnen Sie die Fisher's Exact-Teststatistik und die zugehörigen p-Werte, um die Beziehung zwischen dem Vorhandensein/Fehlen eines metabolischen Syndroms und der FRS- und CAC-Risikokategorie zu untersuchen. Die CAC-Risikokategorie (Skala) = CAC-Score (geschätzter Kalziumgehalt in den Koronararterien, eine Zahl) + Prozentsatz nach Alter, um das Risiko zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse zu ermitteln. Es gibt 5 Risikokategorien: gering, gering – mäßig, mäßig – hoch, sehr hoch. Die Framingham-Risikokategorie (Skala) = FRS zur Abschätzung des Risikos eines CV-Ereignisses in den nächsten 10 Jahren. Das FRS verwendet Alter, systolischen Blutdruck, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL)-Cholesterinspiegel, Gesamtcholesterinspiegel und Raucherstatus, um einen Score zu erstellen, der in ein 10-Jahres-CV-Erkrankungsrisiko in % umgewandelt wird, das einer Risikokategorie entspricht: niedrig , mäßig, mäßig – hohes Risiko, sehr hoch. Für beide Skalen ist „Niedrig“ das beste und „Sehr hoch“ das schlechteste Ergebnis
innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Leben in den Wohnheimen – Vergleichen Sie FRS mit CAC
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Vergleichen Sie die FRS-Kategorie mit der CAC-Risikokategorie für diejenigen, die > 5 Jahre und < 5 Jahre in den Wohnheimen gelebt haben. Berechnen Sie die Fisher's Exact-Teststatistik und die zugehörigen p-Werte, um die Beziehung zwischen denjenigen, die > 5 Jahre und < 5 Jahre in Wohnheimen gelebt haben, und der FRS- und CAC-Risikokategorie zu untersuchen. Die CAC-Risikokategorie (Skala) = CAC-Score (geschätzter Kalziumgehalt in den Koronararterien, eine Zahl) + Prozentsatz nach Alter, um das Risiko zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse zu ermitteln. Es gibt 5 Risikokategorien: gering, gering – mäßig, mäßig – hoch, sehr hoch. Die Framingham-Risikokategorie (Skala) = FRS zur Abschätzung des Risikos eines CV-Ereignisses in den nächsten 10 Jahren. Das FRS verwendet Alter, systolischen Blutdruck, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL)-Cholesterinspiegel, Gesamtcholesterinspiegel und Raucherstatus, um einen Score zu erstellen, der in ein 10-Jahres-CV-Erkrankungsrisiko in % umgewandelt wird, das einer Risikokategorie entspricht: niedrig , mäßig, mäßig – hohes Risiko, sehr hoch. Für beide Skalen ist „Niedrig“ das beste und „Sehr hoch“ das schlechteste Ergebnis
innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Versagen bei der körperlichen Fitness (PT) – Vergleichen Sie FRS mit CAC
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Vergleichen Sie die FRS-Kategorie mit der CAC-Risikokategorie für Personen mit und ohne PT-Versagen. Berechnen Sie die exakte Fischer-Teststatistik und die zugehörigen p-Werte, um die Beziehung zwischen Personen mit und ohne PT-Versagen und der FRS- und CAC-Risikokategorie zu untersuchen. Die CAC-Risikokategorie (Skala) = CAC-Score (geschätzter Kalziumgehalt in den Koronararterien, eine Zahl) + Prozentsatz nach Alter, um das Risiko zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse zu ermitteln. Es gibt 5 Risikokategorien: gering, gering – mäßig, mäßig – hoch, sehr hoch. Die Framingham-Risikokategorie (Skala) = FRS zur Abschätzung des Risikos eines CV-Ereignisses in den nächsten 10 Jahren. Das FRS verwendet Alter, systolischen Blutdruck, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL)-Cholesterinspiegel, Gesamtcholesterinspiegel und Raucherstatus, um einen Score zu erstellen, der in ein 10-Jahres-CV-Erkrankungsrisiko in % umgewandelt wird, das einer Risikokategorie entspricht: niedrig , mäßig, mäßig – hohes Risiko, sehr hoch. Für beide Skalen ist „Niedrig“ das beste und „Sehr hoch“ das schlechteste Ergebnis
innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Jahre Militärdienst – Vergleichen Sie FRS mit CAC
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Vergleichen Sie die FRS-Kategorie mit der CAC-Risikokategorie für Personen mit 10–14, 15–19, 20–24 und 25+ Jahren Militärdienst. Berechnen Sie die Fisher's Exact-Teststatistik und die zugehörigen p-Werte, um die Beziehung zwischen Personen mit 10–14, 15–19, 20–24 und 25+ Jahren Militärdienst und der FRS- und CAC-Risikokategorie zu untersuchen. Die CAC-Risikokategorie (Skala) = CAC-Score (geschätzter Kalziumgehalt in den Koronararterien, eine Zahl) + Prozentsatz nach Alter, um das Risiko zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse zu ermitteln. Es gibt 5 Risikokategorien: gering, gering – mäßig, mäßig – hoch, sehr hoch. Die Framingham-Risikokategorie (Skala) = FRS zur Abschätzung des Risikos eines CV-Ereignisses in den nächsten 10 Jahren. Das FRS verwendet Alter, systolischen Blutdruck, High-Density-Lipoprotein- und Gesamtcholesterinspiegel sowie den Raucherstatus, um einen Score zu erstellen, der in einen 10-Jahres-CV-Erkrankungsrisiko-Prozentsatz umgewandelt wird, der einer Risikokategorie entspricht: niedrig, moderat, moderat – hohes Risiko, sehr hoch. Für beide Skalen ist „Niedrig“ das beste und „Sehr hoch“ das schlechteste Ergebnis
innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Zusätzliche kardiovaskuläre Risikofaktoren – Vergleichen Sie FRS mit CAC
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Vergleichen Sie die FRS-Kategorie mit der CAC-Risikokategorie für Personen mit 1 Risikofaktor (RF), vs. 2 RF, vs. 3 RF, vs. 4 RF, vs. 5 CV-Risikofaktoren. Berechnen Sie die Fisher's Exact-Teststatistik und die zugehörigen p-Werte, um die Beziehung zwischen denen mit 1 RF, vs. 2 RF, vs. 3 RF, vs. 4 RF, vs. 5 CV RF und der Risikokategorie FRS & CAC zu betrachten. Die CAC-Risikokategorie (Skala) = CAC-Score (geschätzter Kalziumgehalt in den Koronararterien, eine Zahl) + Prozentsatz nach Alter, um das Risiko zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse zu ermitteln. Es gibt 5 Risikokategorien: gering, gering – mäßig, mäßig – hoch, sehr hoch. Die Framingham-Risikokategorie (Skala) = FRS zur Abschätzung des Risikos eines CV-Ereignisses in den nächsten 10 Jahren. Das FRS verwendet Alter, systolischen Blutdruck, High-Density-Lipoprotein- und Gesamtcholesterinspiegel sowie den Raucherstatus, um einen Score zu erstellen, der in einen 10-Jahres-CV-Erkrankungsrisiko-Prozentsatz umgewandelt wird, der einer Risikokategorie entspricht: niedrig, moderat, moderat – hohes Risiko, sehr hoch. Für beide Skalen ist „Niedrig“ das beste und „Sehr hoch“ das schlechteste Ergebnis
innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Metabolisches Syndrom – CAC
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Vergleichen Sie die CAC-Risikokategorie zwischen zwei Gruppen, denjenigen, die die Kriterien für das metabolische Syndrom erfüllen, und solchen, die dies nicht tun, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen den Gruppen und der CAC-Risikokategorie besteht. Die Anzahl der Teilnehmer in jeder Risikokategorie wird addiert. Anschließend wird die Gesamtzahl für jede Gruppe zur Berechnung der Korrelation mithilfe des Fisher-Exakt-Tests verwendet und als p-Wert angegeben. Die CAC-Risikokategorie (Skala) = CAC-Score (geschätzter Kalziumgehalt in den Koronararterien, eine Zahl) + Prozentsatz nach Alter, um das Risiko zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse zu ermitteln. Es gibt 5 Risikokategorien: gering, gering – mäßig, mäßig – hoch, hoch, sehr hoch. Ein geringes Risiko ist das beste Ergebnis, ein sehr hohes Risiko das schlechteste
innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Leben in den Türen – CAC
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Vergleichen Sie die CAC-Risikokategorie zwischen zwei Gruppen, denjenigen, die > 5 Jahre und < 5 Jahre im Wohnheim gelebt haben, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen den Gruppen und der CAC-Risikokategorie besteht. Die Anzahl der Teilnehmer in jeder Risikokategorie wird addiert. Anschließend wird die Gesamtzahl für jede Gruppe zur Berechnung der Korrelation mithilfe des Fisher-Exakt-Tests verwendet und als p-Wert angegeben. Die CAC-Risikokategorie (Skala) = CAC-Score (geschätzter Kalziumgehalt in den Koronararterien, eine Zahl) + Prozentsatz nach Alter, um das Risiko zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse zu ermitteln. Es gibt 5 Risikokategorien: gering, gering – mäßig, mäßig – hoch, hoch, sehr hoch. Ein geringes Risiko ist das beste Ergebnis, ein sehr hohes Risiko das schlechteste Ergebnis
innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
PT-Ausfälle – CAC
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Vergleichen Sie die CAC-Risikokategorie zwischen zwei Gruppen, denjenigen mit und ohne PT-Versagen, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen den Gruppen und der CAC-Risikokategorie besteht. Die Anzahl der Teilnehmer in jeder Risikokategorie wird addiert. Anschließend wird die Gesamtzahl für jede Gruppe zur Berechnung der Korrelation mithilfe des Fisher-Exakt-Tests verwendet und als p-Wert angegeben. Die CAC-Risikokategorie (Skala) = CAC-Score (geschätzter Kalziumgehalt in den Koronararterien, eine Zahl) + Prozentsatz nach Alter, um das Risiko zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse zu ermitteln. Es gibt 5 Risikokategorien: gering, gering – mäßig, mäßig – hoch, sehr hoch. Ein geringes Risiko ist das beste Ergebnis, ein sehr hohes Risiko das schlechteste Ergebnis
innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Jahre des Militärdienstes – CAC
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Vergleichen Sie die CAC-Risikokategorie zwischen Gruppen mit 10–14, 15–19, 20–24 und mehr als 25 Jahren Militärdienst, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der Gesamtzahl der Militärdienstjahre und der CAC-Risikokategorie besteht. Die Anzahl der Teilnehmer in jeder Risikokategorie wird addiert. Anschließend wird die Gesamtzahl für jede Gruppe zur Berechnung der Korrelation mithilfe des Fisher-Exakt-Tests verwendet und als p-Wert angegeben. Die CAC-Risikokategorie (Skala) = CAC-Score (geschätzter Kalziumgehalt in den Koronararterien, eine Zahl) + Prozentsatz nach Alter, um das Risiko zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse zu ermitteln. Es gibt 5 Risikokategorien: gering, gering – mäßig, mäßig – hoch, sehr hoch. Ein geringes Risiko ist das beste Ergebnis, ein sehr hohes Risiko das schlechteste Ergebnis
innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Zusätzliche Risikofaktoren – CAC
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung
Vergleichen Sie die CAC-Risikokategorie zwischen den Gruppen, diejenigen mit 1 Risikofaktor (RF) vs. 2 RF, vs. 3 RF, vs. 4 RF, vs. 5 RF (wie in den Einschlusskriterien aufgeführt), um zu sehen, ob es einen Zusammenhang zwischen den Gruppen gibt und CAC-Risikokategorie. Die Anzahl der Teilnehmer in jeder Risikokategorie wird addiert. Anschließend wird die Gesamtzahl für jede Gruppe zur Berechnung der Korrelation mithilfe des Fisher-Exakt-Tests verwendet und als p-Wert angegeben. Die CAC-Risikokategorie (Skala) = CAC-Score (geschätzter Kalziumgehalt in den Koronararterien, eine Zahl) + Prozentsatz nach Alter, um das Risiko zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse zu ermitteln. Es gibt 5 Risikokategorien: gering, gering – mäßig, mäßig – hoch, sehr hoch. Ein geringes Risiko ist das beste Ergebnis, ein sehr hohes Risiko das schlechteste Ergebnis
innerhalb von 10 Tagen nach der CT-Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elijah Burton, MD, David Grant USAF Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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