Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívkoszorúér-kalcium értékelése 10 vagy több éves szolgálattal rendelkező, aktív szolgálatot teljesítő katonatagoknál

2020. május 27. frissítette: Elijah Burton, David Grant U.S. Air Force Medical Center
Hipotézis: A 10 vagy több éves szolgálati idővel és legalább egy kardiovaszkuláris kockázati tényezővel rendelkező katonatagok nagyobb kockázatot mutatnak a jövőbeni szíveseményekre a koszorúér-kalcium (CAC) pontozás alapján, mint a Framingham kockázati pontszám alapján számított kockázat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

Miközben a katonaság lépéseket tesz a szolgálati tagok egészségének és szokásainak javítása felé, a katonai kultúrának számos olyan aspektusa van, amely negatívan befolyásolja a katonatagok szív- és érrendszeri egészségét. A dohányzás/dohányzás, a rossz étkezési szokások az étkezésre kész étkezéssel (MRE) és a gyorséttermekhez való gyors hozzáférés a bázison, az inkonzisztens testmozgás, a besorozott tagok társadalmi-gazdasági státusza és a bevetéssel járó stressz mind olyan tényezők, amelyek hozzájárulnak a fokozott kockázathoz. szív- és érrendszeri betegségek katonai szolgálata alatt. Jelenleg a páciens Framingham-kockázati pontszámának kiszámítása a leggyakrabban használt módszer a páciens kardiovaszkuláris kockázatának kiszámítására, és ez a számítás az életkoron, a dohányzási előzményeken, a vérnyomáson és a laboratóriumi értékeken alapul, és összehasonlítja az általános populáció kockázatával. A szív számítógépes topográfiai (CT) vizsgálatával a koszorúér kalcium (CAC) pontszám kiszámítható, és felhasználható az egyes betegek koszorúereiben már jelenlévő atherosclerosis mértékének becslésére, és így megállapítható a jövőbeni kardiovaszkuláris események kockázata. A CAC pontozás egy betegspecifikusabb módszer a kardiovaszkuláris kockázat azonosítására. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az érelmeszesedés prevalenciáját a legalább 10 év szolgálatot teljesítő katonatagoknál, akiknél egy vagy több kardiovaszkuláris rizikótényező van, és meghatározza, hogy a kardiovaszkuláris esemény kockázata magasabb-e a Framingham-pontszám által előre jelzettnél. Ha bebizonyosodik, hogy a CAC-pontozás pontosabb, különösen, ha nagyobb valószínűséggel észleli a kockázatot, a jövőben felhasználható a katonaság ezen populációjának jobb kockázati rétegezésére. A betegeknél elért CAC-eredmények motiváló tényezőként is szolgálhatnak a katonai kultúra megváltoztatásában, hogy megpróbálják mérsékelni ezeket a kockázatokat és egészségesebb harci erőt hozzanak létre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

112

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Travis Air Force Base, California, Egyesült Államok, 94535
        • David Grant USAF Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Aktív szolgálatot teljesítő katonaállomány 10 vagy több éves szolgálati idővel

Leírás

BEVÉTELI kritériumok:

Aktív szolgálatot teljesítő katonai tagok, legalább 10 év szolgálati idővel

Besorozott rang

35 éves és idősebb férfiak VAGY 45 éves és idősebb nők (kérjük, vegye figyelembe, hogy a korkülönbség annak a ténynek köszönhető, hogy a nőknél a meszesedéssel járó plakkképződés körülbelül 10 évvel elmarad a férfiakétól)

Az alábbi kockázati tényezők közül egy vagy több:

Dohányzó - legalább 5 csomagév az elmúlt 5 évben (csomag év = csomagok száma naponta, dohányzási évek száma)

Cukorbeteg (>125 mg/dl éhgyomri vércukorszint két vagy több vérvételnél, vagy véletlenszerű vércukorszint >200 mg/dl egyetlen vérvételnél, vagy hemoglobin A1C >6,5%, vagy az alany orvosi okiratában felsorolt ​​cukorbetegség korábbi diagnózisa) rekord) vagy prediabetikus (éhgyomri glükóz >100 két vagy több vérvételnél vagy Hgb A1C 5,7-6,4)

Magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 140 vagy diasztolés vérnyomás > 90 vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése vagy magas vérnyomás diagnózisa az orvosi nyilvántartásban)

A derékbőség > 40 hüvelyk férfiaknál vagy >35 hüvelyk nőknél

Hiperlipidémia (LDL>130, HDL<40 férfiaknál, HDL <50 nőknél, Trigliceridek >200, lipidcsökkentő gyógyszereknél és/vagy hiperlipidémia diagnózisa az orvosi nyilvántartásban)

Kizárási kritériumok:

35 év alatti férfiak

45 év alatti nők (kérjük, vegye figyelembe, hogy a korkülönbség annak a ténynek köszönhető, hogy a nőknél a meszesedéssel járó plakkképződés körülbelül 10 évvel elmarad a férfiakétól)

Tiszti rang – a tisztek ki vannak zárva, mivel a katonaság besorozott kultúráját vizsgáljuk.

Az alábbiak bármelyikének története:

Koszorúér-betegség (CAD)

Koszorúér bypass beültetés (CABG)

Szívinfarktus (MI)

Percutan Intervention/Stent Placement (PCI)

Angina

Sugárterápia (külső sugár, brachyterápia, radiofarmakon)

Az elmúlt 12 hónapban a következő típusú szolgáltatók bármelyikének felügyelete alatt (mivel ezeknél az alanyoknál nagyobb a kockázata annak, hogy az elmúlt 12 hónapban jelentős mértékben sugározták mellkasukat):

Sugár-/orvosi onkológus

Beavatkozó Radiológus

Kardiológus

Szív-mellkas sebész

Érsebész

Nők, akik azt hiszik, hogy terhesek

Terhes nőstények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az atherosclerosis prevalenciája
Időkeret: a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
A 10 vagy több éves katonai szolgálatot teljesítő, aktív szolgálatot teljesítő katonatagok százaléka, akiknél a CAC kockázati kategória alapján az érelmeszesedés prevalenciája van. A CAC-kockázati kategória (skála) a CAC-pontszámból (azaz az egyes résztvevők koszorúereiben jelenlévő ateroszklerózis mértékének becslése, számként jelentve) és az életkor szerinti százalékos arányból származik a jövőbeni CV-események kockázatának megállapításához. 5 kockázati kategória van: Alacsony kockázat = CAC 0 és nincsenek kardiovaszkuláris (CV) kockázati tényezők, Alacsony - Közepes kockázat = CAC 0 CV kockázati tényezőkkel, Közepes - Magas kockázat: CAC 1-100 és percentilis életkor <75% , Magas kockázat = CAC 100-399 vagy percentilis életkor >75%, Nagyon magas kockázat = CAC >100 és percentilis >90% vagy CAC >400 esetén. Az alacsony kockázat a legjobb eredmény, és a nagyon magas kockázat a legrosszabb.
a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Az átsorolás mértéke
Időkeret: a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Azon alanyok százaléka/száma, akiket FRS-ből CAC kockázati kategóriába soroltak át a CAC pontszámok alapján. A CAC kockázati kategória (skála) = CAC pontszám (becsült kalciumszint a koszorúerekben, egy szám) + életkor szerinti százalék a jövőbeni CV események kockázatának megállapításához. 5 kockázati kategória van: alacsony, alacsony - közepes, közepes - magas, nagyon magas. A Framingham kockázati kategória (skála) = FRS a CV esemény kockázatának becslésére a következő 10 évben. Az FRS az életkor, a szisztolés vérnyomás, a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterinszint, az összkoleszterin szint és a dohányzási státusz felhasználásával olyan pontszámot hoz létre, amelyet 10 éves CV-betegség kockázati %-ává alakít át, amely egy kockázati kategóriával korrelál: alacsony. , mérsékelt, közepes - magas kockázatú, nagyon magas. Mindkét skála esetében az alacsony a legjobb, a nagyon magas pedig a legrosszabb eredmény
a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Hasonlítsa össze az FRS-t a CAC-val – legalább egy további kockázati tényező
Időkeret: a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Hasonlítsa össze az FRS kockázati kategóriáját a legalább 10 éves szolgálati idővel és legalább egy további CV kockázati tényezővel rendelkező alanyok CAC kockázati kategóriájával, hogy meghatározza, mennyire korrelálnak az eredmények egymással a Spearman-féle rangkorrelációs együttható segítségével. A CAC kockázati kategória (skála) = CAC pontszám (becsült kalciumszint a koszorúerekben, egy szám) + életkor szerinti százalék a jövőbeni CV események kockázatának megállapításához. 5 kockázati kategória van: alacsony, alacsony - közepes, közepes - magas, nagyon magas. A Framingham kockázati kategória (skála) = FRS a CV esemény kockázatának becslésére a következő 10 évben. Az FRS az életkor, a szisztolés vérnyomás, a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterinszint, az összkoleszterin szint és a dohányzási státusz felhasználásával olyan pontszámot hoz létre, amelyet 10 éves CV-betegség kockázati %-ává alakít át, amely egy kockázati kategóriával korrelál: alacsony. , mérsékelt, közepes - magas kockázatú, nagyon magas. Mindkét skála esetében az alacsony a legjobb, a nagyon magas pedig a legrosszabb eredmény
a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus szindróma – Hasonlítsa össze az FRS-t a CAC-val
Időkeret: a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Hasonlítsa össze az FRS kategóriát és a CAC kockázati kategóriát a metabolikus szindróma kritériumainak megfelelő és nem teljesítők esetében. Számítsa ki a Fisher-féle pontos tesztstatisztikát és a kapcsolódó p értékeket, hogy megvizsgálja a metabolikus szindróma jelenléte/hiánya és az FRS és CAC kockázati kategória közötti kapcsolatot. A CAC kockázati kategória (skála) = CAC pontszám (becsült kalciumszint a koszorúerekben, egy szám) + életkor szerinti százalék a jövőbeni CV események kockázatának megállapításához. 5 kockázati kategória van: alacsony, alacsony - közepes, közepes - magas, nagyon magas. A Framingham kockázati kategória (skála) = FRS a CV esemény kockázatának becslésére a következő 10 évben. Az FRS az életkor, a szisztolés vérnyomás, a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterinszint, az összkoleszterin szint és a dohányzási státusz felhasználásával olyan pontszámot hoz létre, amelyet 10 éves CV-betegség kockázati %-ává alakít át, amely egy kockázati kategóriával korrelál: alacsony. , mérsékelt, közepes - magas kockázatú, nagyon magas. Mindkét skála esetében az alacsony a legjobb, a nagyon magas pedig a legrosszabb eredmény
a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Kollégiumi élet – Hasonlítsa össze az FRS-t a CAC-vel
Időkeret: a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Hasonlítsa össze az FRS kategóriát a CAC kockázati kategóriával azoknál, akik 5 évnél idősebb és 5 évnél fiatalabb kollégiumban éltek. Számítsa ki a Fisher-féle pontos tesztstatisztikát és a kapcsolódó p értékeket, hogy megvizsgálja a kapcsolatot azok között, akik 5 évnél fiatalabb és 5 évnél fiatalabb kollégiumban éltek, valamint az FRS és CAC kockázati kategóriája között. A CAC kockázati kategória (skála) = CAC pontszám (becsült kalciumszint a koszorúerekben, egy szám) + életkor szerinti százalék a jövőbeni CV események kockázatának megállapításához. 5 kockázati kategória van: alacsony, alacsony - közepes, közepes - magas, nagyon magas. A Framingham kockázati kategória (skála) = FRS a CV esemény kockázatának becslésére a következő 10 évben. Az FRS az életkor, a szisztolés vérnyomás, a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterinszint, az összkoleszterin szint és a dohányzási státusz felhasználásával olyan pontszámot hoz létre, amelyet 10 éves CV-betegség kockázati %-ává alakít át, amely egy kockázati kategóriával korrelál: alacsony. , mérsékelt, közepes - magas kockázatú, nagyon magas. Mindkét skála esetében az alacsony a legjobb, a nagyon magas pedig a legrosszabb eredmény
a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Fizikai alkalmassági (PT) kudarcok – Hasonlítsa össze az FRS-t a CAC-val
Időkeret: a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Hasonlítsa össze az FRS kategóriát a CAC kockázati kategóriával a PT meghibásodással rendelkezők és anélkül. Számítsa ki a Fischer-féle pontos tesztstatisztikát és a kapcsolódó p-értékeket, hogy megvizsgálja a kapcsolatot a PT-hibás és a PT-hiba nélküliek, valamint az FRS és CAC kockázati kategória között. A CAC kockázati kategória (skála) = CAC pontszám (becsült kalciumszint a koszorúerekben, egy szám) + életkor szerinti százalék a jövőbeni CV események kockázatának megállapításához. 5 kockázati kategória van: alacsony, alacsony - közepes, közepes - magas, nagyon magas. A Framingham kockázati kategória (skála) = FRS a CV esemény kockázatának becslésére a következő 10 évben. Az FRS az életkor, a szisztolés vérnyomás, a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterinszint, az összkoleszterin szint és a dohányzási státusz felhasználásával olyan pontszámot hoz létre, amelyet 10 éves CV-betegség kockázati %-ává alakít át, amely egy kockázati kategóriával korrelál: alacsony. , mérsékelt, közepes - magas kockázatú, nagyon magas. Mindkét skála esetében az alacsony a legjobb, a nagyon magas pedig a legrosszabb eredmény
a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Katonai szolgálat évei – Hasonlítsa össze az FRS-t a CAC-vel
Időkeret: a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Hasonlítsa össze az FRS kategóriát a CAC kockázati kategóriával a 10-14, 15-19, 20-24 és 25 év feletti katonai szolgálatot teljesítők esetében. Számítsa ki a Fisher-féle pontos tesztstatisztikát és a kapcsolódó p értékeket, hogy megvizsgálja a 10-14, 15-19, 20-24 és 25+ éves katonai szolgálatot teljesítők és az FRS és CAC kockázati kategóriájúak közötti kapcsolatot. A CAC kockázati kategória (skála) = CAC pontszám (becsült kalciumszint a koszorúerekben, egy szám) + életkor szerinti százalék a jövőbeni CV események kockázatának megállapításához. 5 kockázati kategória van: alacsony, alacsony - közepes, közepes - magas, nagyon magas. A Framingham kockázati kategória (skála) = FRS a CV esemény kockázatának becslésére a következő 10 évben. Az FRS az életkor, a szisztolés vérnyomás, a nagy sűrűségű lipoprotein és az összkoleszterin szint, valamint a dohányzási státusz alapján hoz létre egy pontszámot, amelyet 10 éves CV-betegség kockázati %-ra konvertál, amely egy kockázati kategóriához korrelál: alacsony, közepes, közepes - nagy kockázat, nagyon magas. Mindkét skála esetében az alacsony a legjobb, a nagyon magas pedig a legrosszabb eredmény
a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
További szív- és érrendszeri kockázati tényezők – Hasonlítsa össze az FRS-t a CAC-val
Időkeret: a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Hasonlítsa össze az FRS kategóriát a CAC kockázati kategóriával az 1 kockázati faktorral (RF), vs 2 RF, vs 3 RF, vs 4 RF, vs 5 CV kockázati faktorral. Számítsa ki a Fisher-féle pontos tesztstatisztikát és a kapcsolódó p értékeket, hogy megvizsgálja az 1 RF, vs 2 RF, vs 3 RF, vs 4 RF, vs 5 CV RF és az FRS és CAC kockázati kategória közötti kapcsolatot. A CAC kockázati kategória (skála) = CAC pontszám (becsült kalciumszint a koszorúerekben, egy szám) + életkor szerinti százalék a jövőbeni CV események kockázatának megállapításához. 5 kockázati kategória van: alacsony, alacsony - közepes, közepes - magas, nagyon magas. A Framingham kockázati kategória (skála) = FRS a CV esemény kockázatának becslésére a következő 10 évben. Az FRS az életkor, a szisztolés vérnyomás, a nagy sűrűségű lipoprotein és az összkoleszterin szint, valamint a dohányzási státusz alapján hoz létre egy pontszámot, amelyet 10 éves CV-betegség kockázati %-ra konvertál, amely egy kockázati kategóriához korrelál: alacsony, közepes, közepes - nagy kockázat, nagyon magas. Mindkét skála esetében az alacsony a legjobb, a nagyon magas pedig a legrosszabb eredmény
a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Metabolikus szindróma - CAC
Időkeret: a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Hasonlítsa össze a CAC kockázati kategóriát két csoport között, amelyek megfelelnek a metabolikus szindróma kritériumainak, és azokat, amelyek nem, hogy megtudja, van-e összefüggés a csoportok és a CAC kockázati kategória között. Az egyes kockázati kategóriákban résztvevők száma hozzáadásra kerül. Ezután az egyes csoportok összesített számát a rendszer a Fisher-féle pontos teszt segítségével a korreláció kiszámításához használja, és p értékként jelenti. A CAC kockázati kategória (skála) = CAC pontszám (becsült kalciumszint a koszorúerekben, egy szám) + életkor szerinti százalék a jövőbeni CV események kockázatának megállapításához. 5 kockázati kategória van: alacsony, alacsony - közepes, közepes - magas, magas, nagyon magas. Az alacsony kockázat a legjobb eredmény, és a nagyon magas kockázat a legrosszabb
a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Living in the Doors - CAC
Időkeret: a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Hasonlítsa össze a CAC kockázati kategóriát két csoport között, azok, akik 5 évnél fiatalabb és 5 év alatti kollégiumban éltek, hogy megtudja, van-e összefüggés a csoportok és a CAC kockázati kategória között. Az egyes kockázati kategóriákban résztvevők száma hozzáadásra kerül. Ezután az egyes csoportok összesített számát a rendszer a Fisher-féle pontos teszt segítségével a korreláció kiszámításához használja, és p értékként jelenti. A CAC kockázati kategória (skála) = CAC pontszám (becsült kalciumszint a koszorúerekben, egy szám) + életkor szerinti százalék a jövőbeni CV események kockázatának megállapításához. 5 kockázati kategória van: alacsony, alacsony - közepes, közepes - magas, magas, nagyon magas. Az alacsony kockázat a legjobb eredmény, és a nagyon magas kockázat a legrosszabb eredmény
a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
PT hibák - CAC
Időkeret: a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Hasonlítsa össze a CAC kockázati kategóriát két csoport között, a PT kudarcokkal rendelkező és anélkül, hogy megtudja, van-e összefüggés a csoportok és a CAC kockázati kategória között. Az egyes kockázati kategóriákban résztvevők száma hozzáadásra kerül. Ezután az egyes csoportok összesített számát a rendszer a Fisher-féle pontos teszt segítségével a korreláció kiszámításához használja, és p értékként jelenti. A CAC kockázati kategória (skála) = CAC pontszám (becsült kalciumszint a koszorúerekben, egy szám) + életkor szerinti százalék a jövőbeni CV események kockázatának megállapításához. 5 kockázati kategória van: alacsony, alacsony - közepes, közepes - magas, nagyon magas. Az alacsony kockázat a legjobb eredmény, és a nagyon magas kockázat a legrosszabb eredmény
a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Katonai szolgálat évei - CAC
Időkeret: a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Hasonlítsa össze a CAC kockázati kategóriáit a 10-14, 15-19, 20-24 és 25+ év katonai szolgálatot teljesítők között, hogy megtudja, van-e összefüggés a teljes katonai szolgálati évek és a CAC kockázati kategória között. Az egyes kockázati kategóriákban résztvevők száma hozzáadásra kerül. Ezután az egyes csoportok összesített számát a rendszer a Fisher-féle pontos teszt segítségével a korreláció kiszámításához használja, és p értékként jelenti. A CAC kockázati kategória (skála) = CAC pontszám (becsült kalciumszint a koszorúerekben, egy szám) + életkor szerinti százalék a jövőbeni CV események kockázatának megállapításához. 5 kockázati kategória van: alacsony, alacsony - közepes, közepes - magas, nagyon magas. Az alacsony kockázat a legjobb eredmény, és a nagyon magas kockázat a legrosszabb eredmény
a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
További kockázati tényezők - CAC
Időkeret: a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül
Hasonlítsa össze a CAC kockázati kategóriát a csoportok között, az 1 kockázati faktorral (RF) és 2 RF-vel, vs 3 RF-vel, vs 4 RF-vel, vs 5 RF-vel (amint a felvételi kritériumok között szerepel), hogy megtudja, van-e összefüggés a csoportok között és CAC kockázati kategória. Az egyes kockázati kategóriákban résztvevők száma hozzáadásra kerül. Ezután az egyes csoportok összesített számát a rendszer a Fisher-féle pontos teszt segítségével a korreláció kiszámításához használja, és p értékként jelenti. A CAC kockázati kategória (skála) = CAC pontszám (becsült kalciumszint a koszorúerekben, egy szám) + életkor szerinti százalék a jövőbeni CV események kockázatának megállapításához. 5 kockázati kategória van: alacsony, alacsony - közepes, közepes - magas, nagyon magas. Az alacsony kockázat a legjobb eredmény, és a nagyon magas kockázat a legrosszabb eredmény
a CT-vizsgálatot követő 10 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elijah Burton, MD, David Grant USAF Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

3
Iratkozz fel