Ergebnisse der intravenösen Anwendung von Paracetamol bei laparoskopischen Cholezystektomien bei Patienten mit OSA-Risiko

Übergewichtige erwachsene Patienten mit einem Risiko für OSA werden in zwei Gruppen randomisiert: diejenigen, die intraoperativ intravenös Paracetamol erhalten, und diejenigen, die das Medikament nicht erhalten. Die Patienten werden gegenüber der Verabreichung von Paracetamol blind sein. Für die Gruppe, die nach dem Zufallsprinzip das Studienmedikament erhalten soll, werden Anästhesieanbieter angewiesen, unmittelbar nach der Einleitung intraoperativ 1000 mg Paracetamol i.v. zu verabreichen. Sie können Narkotika und andere Schmerzmedikamente perioperativ nach eigenem Ermessen entsprechend den wahrgenommenen Bedürfnissen ihrer Patienten einsetzen. Postoperativ werden alle Patienten in der Aufwachstation gemäß den aktuellen Standards mit entsprechender Sauerstoffergänzung bei Bedarf überwacht und erhalten möglicherweise Betäubungsmittel oder andere Hilfsmittel, wie vom Anästhesieanbieter angeordnet. Genesungskrankenschwestern zeichnen die Vitalfunktionen, den Aldrete-Score, den Schmerz-Score und die verabreichten Medikamente gemäß Standardprotokoll auf. Die Genesungsschwestern sind für die Studiengruppe blind, und unabhängig von der Kontrollgruppe im Vergleich zur Studiengruppe ist es keinem Patienten gestattet, Paracetamol in der Intensivstation oder für sechs Stunden nach dem Ende der Operation zu erhalten, da die von der FDA genehmigte Gabe von intravenösem Paracetamol nicht häufiger als erfolgt alle sechs Stunden. Die Genesungsdaten der Patienten werden dann deidentifiziert und überprüft, und die Genesungszeit, der Drogenkonsum, der Schmerzscore und etwaige Komplikationen jeder Gruppe werden untersucht und verglichen.