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OSA 위험이 있는 환자의 복강경 담낭 절제술에서 IV 아세트아미노펜 사용의 결과

2016년 11월 2일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

복강경 담낭절제술을 받는 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 있는 비만 환자의 수술 중 IV 아세트아미노펜 사용

이 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 있는 비만 환자에서 수술 중 투여되는 IV 아세트아미노펜이 적절한 통증 조절에 필요한 마약 용량을 줄이고 PACU의 회복 시간을 단축할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

OSA에 걸릴 위험이 있는 비만 성인 환자는 수술 중 아세트아미노펜 정맥 주사를 받는 그룹과 약물을 받지 않는 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자는 아세트아미노펜 투여에 대해 눈이 멀게 됩니다. 연구 약물을 받도록 무작위 배정된 그룹의 경우, 마취 제공자는 유도 직후 수술 중 1000mg의 IV 아세트아미노펜을 투여하도록 지시받을 것입니다. 그들은 인지된 환자의 필요에 따라 재량에 따라 수술 전후에 마약 및 기타 진통제를 사용할 수 있습니다. 회복실에서 수술 후 모든 환자는 필요에 따라 적절한 산소 보충과 함께 현재 기준에 따라 모니터링되며 마취 제공자의 지시에 따라 마취제 또는 기타 보조제를 투여받을 수 있습니다. 회복 간호사는 활력 징후, Aldrete 점수, 통증 점수 및 표준 프로토콜에 따라 투여된 약물을 기록합니다. 회복 간호사는 연구 그룹에 대해 눈이 멀게 되며 대조군 대 연구 그룹에 관계없이 어떤 환자도 PACU에서 또는 FDA 승인 IV 아세트아미노펜 투여로 인해 수술 종료 시간으로부터 6시간 동안 아세트아미노펜을 받을 수 없습니다. 6시간마다. 그런 다음 환자의 회복 데이터를 비식별화하고 검토하며 각 그룹의 회복 시간, 마약 사용, 통증 점수 및 합병증을 조사하고 비교합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비만(BMI 30 이상)
  • OSA 설문지 환자에 의해 결정된 폐쇄성 수면 무호흡증의 증상은 수술 전에 완료됩니다.
  • 폐쇄성 수면 무호흡증의 사전 진단
  • 복강경 담낭절제술을 받는 중
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 음성 OSA 설문지 또는 최근 음성 검사
  • 개방 담낭절제술 또는 수술 중 개방 절차로의 전환
  • 아세트아미노펜에 대한 알레르기
  • 심한 간 기능 장애
  • 소아 환자
  • 스스로 동의할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: IV 아세트아미노펜, OSA, 복강경 담낭절제술
복강경 담낭절제술 중 폐쇄성 수면무호흡증 위험이 있는 비만 환자에게 IV 아세트아미노펜 1000mg 투여
의약품: 아세트아미노펜, IV 제제
다른 이름들:
  • 오피르메프
간섭 없음: OSA, 복강경 담낭절제술, 마약
복강경 담낭절제술 중 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 있는 비만 환자에게 IV 아세트아미노펜 없음; 환자는 주로 IV 마약을 포함하여 통증 조절을 위한 다른 방식을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU의 통증 점수 감소
기간: PACU 체류(1-2시간)
이 연구는 수술 중 IV 아세트아미노펜을 투여받은 환자가 PACU에서 통증 점수가 감소했는지 평가할 것입니다.
PACU 체류(1-2시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU에서 마약 사용 감소
기간: PACU 체류(1-2시간)
이 연구는 수술 중 IV 아세트아미노펜을 투여받은 환자가 PACU에서 마약 사용이 감소하여 호흡 억제 또는 장기간의 보충 산소 또는 호흡 지원이 필요한 부전, 메스꺼움 및 구토 증가와 같은 마약 사용 증가와 관련된 부작용이 적은지 평가할 것입니다. 더 긴 PACU 체류 및 알레르기 반응.
PACU 체류(1-2시간)
Aldrete 점수에 기반한 PACU의 회복 시간
기간: PACU 체류(1-2시간)
이 연구는 수술 중 IV 아세트아미노펜을 투여받은 환자가 회복 시간 감소, 즉 환자의 기준선 Aldrete 점수까지의 시간 감소 여부를 평가할 것입니다.
PACU 체류(1-2시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

수사관

  • 수석 연구원: Erik Boatman, MD, University of Texas Health Science Center- San Antonio

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC20140011H

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