Bewertung des prognostischen Werts der biologischen Marker Coll2-1 und Coll2-1NO2 bei Patienten mit symptomatischer Kniearthrose (PRODIGE)

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich, im Alter von 45 bis 80 Jahren mit einem BMI ≤ 40
• Mit einer uni- oder bilateralen femorotibialen Kniearthrose, die mit einer femoro-patellaren Kniearthrose assoziiert ist oder nicht
• Reaktion auf klinische und radiologische Kriterien des ACR
• Symptomatisch für mehr als 6 Monate (für das schmerzhafteste Knie)
• K&L radiologischer Grad von Felson II oder III

• Mit einer im MRT identifizierten Knorpelläsion und mindestens 1 von 4 MRT-Schweregradkriterien:

  • Knochenödem
  • Meniskusläsion im zentralen Bereich des medialen Kompartiments
  • Erguss ohne Reaktion auf Kortikosteroide
  • Zone ohne Knorpel

• oder mindestens 1 von 3 klinischen Schweregradkriterien:

  • genu varum>3°
  • vorangegangene Meniskusoperationen
  • bekannte Polyarthritis
  • Erguss am Zielknie
• Unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung, nachdem Sie informiert wurden
• Kann den Anweisungen des Studiums folgen
• Mit Zustimmung der Ärzte, die die Diagnose Osteoarthritis (falls vorhanden) gestellt haben, um dem Prüfarzt relevante Informationen zu geben
• Mit Krankenversicherung (für Frankreich).

Ausschlusskriterien:

Bei Arthrose:

• Isolierte patellofemorale Arthritis
• Chondromatose oder villo-noduläres Synoviom des Knies
• Kürzlich durch ein Trauma verursachte Knieschmerzen
• Gelenkerkrankungen durch Gelenkdysplasie, aseptische Osteonekrose, Akromegalie, Morbus Paget, Hämophilie, Hämochromatose, …
• entzündliche Pathologien wie rheumatoide Polyarthritis, Gichtarthritis, infektiöse Arthritis
• Erkrankungen, die die Beurteilung einer Osteoarthritis beeinträchtigen können (Radikulalgie der unteren Extremitäten, Arteriitis, …)
• Genu valgum (vom Arzt als pathologisch eingestufter Grad)

Für frühere Behandlungen:

• Behandlung mit Strontiumranelat, Bisphosphonaten, SERM und PTH

Bei bekannten Begleiterkrankungen:

• Schwerwiegende Begleiterkrankungen: schweres Leber- oder Nierenversagen, unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, HIV, Hepatitis B oder C
• Knietumor

Für Patienten:

• Patient, der 3 Monate vor dem T0-Einschlussbesuch an einer therapeutischen klinischen Studie teilgenommen hat
• Patienten, die Gegenstand einer gerichtlichen Schutzmaßnahme sind oder unter Vormundschaft stehen
• Schwangere Frau

Bei MRT-Kontraindikationen:

• Patient mit Herzschrittmacher, implantierbarem Defibrillator, neurochirurgischen Clips, Neurostimulator, Cochlea-Implantat, Stent, Insulinpumpe
• Patient mit einem ferromagnetischen Splitter im Körper oder mit Drahtnähten
• Schwerwiegendes Mobilitätsproblem (Parkinson, Zittern)