症候性変形性膝関節症患者における生物学的マーカー Coll2-1 および Coll2-1NO2 の予後的価値の評価 (PRODIGE)

包含基準:

• BMI ≤ 40 の 45 歳から 80 歳までの男性または女性
• 大腿膝蓋骨変形性膝関節症に関連するかどうかに関係なく、片側または両側の大腿脛骨膝変形性関節症を伴う
• ACRの臨床的および放射線学的基準への対応
• 6か月以上症状がある（最も痛い膝の場合）
• Felson II または III の K&L 放射線グレード

• MRIで軟骨病変が特定され、4つのMRI重症度基準のうち少なくとも1つ:

  • 骨浮腫
  • 内側コンパートメントの中央領域の半月板損傷
  • コルチコステロイドに反応しない胸水
  • 軟骨のないゾーン

• または 3 つの臨床的重症度基準のうち少なくとも 1 つ:

  • 内反膝>3°
  • 以前の半月板手術
  • 既知の多発性関節炎
  • 標的膝の滲出液
• 説明を受けた後、インフォームド コンセントに署名する
• 研究の指示に従うことができる
• -変形性関節症（もしあれば）の診断を確立した医師からの同意を得て、関連情報を研究者に提供する
• 健康保険付（フランス）。

除外基準:

変形性関節症の場合:

• 孤立した膝蓋大腿関節炎
• 膝の軟骨腫症または絨毛結節性滑膜腫
• 最近の外傷による膝の痛み
• 関節異形成による関節疾患、無菌性骨壊死、先端巨大症、パジェット病、血友病、ヘモクロマトーシス、…
• リウマチ性多発性関節炎、痛風関節炎、感染性関節炎などの炎症性病変
• 変形性関節症の評価を妨げる可能性のある疾患 (下肢の根性痛、動脈炎など)
• 外反膝（医師が病的と判断した程度）

以前の治療の場合:

• ラネレートストロンチウム、ビスフォスフォネート、SERM、PTHによる治療

既知の関連疾患の場合：

• 重篤な関連疾患：重度の肝不全または腎不全、制御不能な心血管疾患、HIV、B型またはC型肝炎
• 膝の腫瘍

患者の場合:

• -T0包含訪問の3か月前に治療臨床試験に参加した患者
• 司法保護措置の対象者また​​は後見人である患者
• 妊婦

MRI 禁忌の場合:

• ペースメーカー、植込み型除細動器、神経外科用クリップ、神経刺激装置、人工内耳、ステント、インスリン ポンプを装着している患者
• 体内に強磁性の破片がある、またはワイヤー縫合をしている患者
• 深刻な運動障害（パーキンソン、震え）