Avaliação do Valor Prognóstico dos Marcadores Biológicos, Coll2-1 e Coll2-1NO2 em Pacientes com Osteoartrite Sintomática do Joelho (PRODIGE)

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, de 45 a 80 anos com IMC ≤ 40
• Com osteoartrite de joelho femorotibial uni ou bilateral associada ou não a osteoartrite de joelho fêmoro-patelar
• Atendendo aos critérios clínicos e radiológicos do ACR
• Sintomático por mais de 6 meses (para o joelho mais dolorido)
• Grau radiológico K&L de Felson II ou III

• Com uma lesão de cartilagem identificada durante a ressonância magnética e pelo menos 1 dos 4 critérios de gravidade da ressonância magnética:

  • edema ósseo
  • lesão meniscal na região central do compartimento medial
  • derrame sem resposta a corticosteróides
  • zona sem cartilagem

• ou pelo menos 1 de 3 critérios de gravidade clínica:

  • geno varo > 3°
  • cirurgia meniscal anterior
  • poliartrite conhecida
  • derrame no joelho alvo
• Assine um consentimento informado depois de ser informado
• Capaz de seguir as instruções do estudo
• Com o consentimento dos médicos que estabeleceram o diagnóstico de osteoartrite (se houver) para fornecer informações relevantes ao investigador
• Com seguro de saúde (para a França).

Critério de exclusão:

Para osteoartrite:

• Artrite patelofemoral isolada
• Condromatose ou sinovioma vilonodular do joelho
• Dor no joelho induzida por trauma recente
• Doença articular devido a displasia articular, osteonecrose asséptica, acromegalia, doença de Paget, hemofilia, hemocromatose, …
• patologias inflamatórias como poliartrite reumatoide, gota, artrite infecciosa
• Doenças que podem interferir na avaliação da osteoartrite (radiculalgia de membros inferiores, arterite, …)
• Genu valgum (grau considerado patológico pelo médico)

Para tratamentos anteriores:

• Tratamento com ranelato de estrôncio, bisfosfonatos, SERM e PTH

Para doenças associadas conhecidas:

• Doenças graves associadas: insuficiência hepática ou renal grave, doença cardiovascular descontrolada, HIV, hepatite B ou C
• tumor no joelho

Para pacientes:

• Paciente que participou de um ensaio clínico terapêutico 3 meses antes da visita de inclusão T0
• Doente sujeito a medida de proteção judicial ou tutelado
• mulher gravida

Para contra-indicações de ressonância magnética:

• Paciente com marcapasso, desfibrilador implantável, clipes neurocirúrgicos, neuroestimulador, implante coclear, stent, bomba de insulina
• Paciente com estilhaço ferromagnético no corpo ou com fio de sutura
• Problema grave de mobilidade (Parkinson, tremores)