生物标志物 Coll2-1 和 Coll2-1NO2 对症状性膝骨关节炎患者预后价值的评估 (PRODIGE)

纳入标准：

• 男性或女性，年龄在 45 至 80 岁之间，BMI ≤ 40
• 伴有单侧或双侧股胫膝骨关节炎，伴有或不伴有股-髌膝骨关节炎
• 响应 ACR 的临床和放射学标准
• 症状超过 6 个月（最疼痛的膝盖）
• Felson II 或 III 的 K&L 放射学等级

• 在 MRI 期间发现软骨病变并且至少符合 4 项 MRI 严重性标准中的 1 项：

  • 骨水肿
  • 内侧间室中央区域的半月板损伤
  • 皮质类固醇激素无效的积液
  • 无软骨区

• 或至少 3 项临床严重性标准中的 1 项：

  • 膝内翻>3°
  • 既往半月板手术
  • 已知的多发性关节炎
  • 目标膝关节积液
• 知情后签署知情同意书
• 能够遵循研究的指示
• 经确定骨关节炎诊断（如果有）的医生同意向研究者提供相关信息
• 有健康保险（法国）。

排除标准：

对于骨关节炎：

• 孤立性髌股关节炎
• 膝关节软骨瘤病或绒毛结节性滑膜瘤
• 最近外伤引起的膝关节疼痛
• 关节发育不良引起的关节疾病、无菌性骨坏死、肢端肥大症、佩吉特病、血友病、血色素沉着症……
• 类风湿性多发性关节炎、痛风性关节炎、感染性关节炎等炎症性疾病
• 可能干扰骨关节炎评估的疾病（下肢神经根痛、动脉炎……）
• 膝外翻（医生认为是病理性的程度）

对于以前的治疗：

• 用雷奈酸锶、双膦酸盐、SERM 和 PTH 治疗

对于已知的相关疾病：

• 严重的相关疾病：严重的肝或肾功能衰竭、不受控制的心血管疾病、HIV、乙型或丙型肝炎
• 膝盖肿瘤

对于患者：

• 在 T0 纳入访视前 3 个月参加过治疗性临床试验的患者
• 属于司法保护措施或监护对象的患者
• 怀孕的女人

MRI禁忌症：

• 带有心脏起搏器、植入式除颤器、神经外科夹子、神经刺激器、人工耳蜗、支架、胰岛素泵的患者
• 体内有铁磁碎片或有钢丝缝合的患者
• 严重的行动不便（帕金森病、震颤）