증상이 있는 무릎 골관절염 환자에서 생물학적 표지자 Coll2-1과 Coll2-1NO2의 예후적 가치 평가 (PRODIGE)

포함 기준:

• 45세에서 80세 사이의 남성 또는 여성, BMI ≤ 40
• 대퇴 슬개골 무릎 골관절염과 관련이 있거나 없는 일측 또는 양측 대퇴 경골 무릎 골관절염
• ACR의 임상 및 방사선학적 기준에 대응
• 6개월 이상 증상이 있는 경우(가장 아픈 무릎)
• Felson II 또는 III의 K&L 방사능 등급

• MRI 중 연골 병변이 확인되고 MRI 중증도 기준 4개 중 최소 1개가 있는 경우:

  • 뼈 부종
  • 내측 구획 중앙 부위의 반월판 병변
  • 코르티코스테로이드에 대한 반응이 없는 삼출액
  • 연골이 없는 영역

• 또는 3가지 임상 중증도 기준 중 적어도 1가지:

  • 내반슬>3°
  • 이전 반월판 수술
  • 알려진 다발성 관절염
  • 대상 무릎의 삼출액
• 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
• 연구 지시를 따를 수 있음
• 조사자에게 관련 정보를 제공하기 위해 골관절염(있는 경우) 진단을 내린 의사의 동의와 함께
• 건강 보험 포함(프랑스의 경우).

제외 기준:

골관절염의 경우:

• 고립성 슬개대퇴관절염
• 무릎의 연골종증 또는 융모-결절 활막종
• 최근 외상으로 인한 무릎 통증
• 관절 이형성증, 무균성 골괴사증, 말단비대증, 파제트병, 혈우병, 혈색소침착증 등으로 인한 관절질환
• 류마티스성 다발성 관절염, 통풍성 관절염, 감염성 관절염과 같은 염증성 병리
• 골관절염의 평가를 방해할 수 있는 질병(하지의 신경근통, 동맥염 등)
• 외반슬(의사가 병리학적으로 간주하는 정도)

이전 치료의 경우:

• 스트론튬 라넬레이트, 비스포스포네이트, SERM 및 PTH로 치료

알려진 관련 질병의 경우:

• 심각한 관련 질병: 심각한 간 또는 신부전, 조절되지 않는 심혈관 질환, HIV, B형 또는 C형 간염
• 무릎 종양

환자의 경우:

• T0 포함 방문 3개월 전에 치료 임상 시험에 참여한 환자
• 사법적 보호처분을 받거나 후견을 받고 있는 환자
• 임산부

MRI 금기 사항:

• 심박조율기, 이식형 제세동기, 신경외과용 클립, 신경자극기, 인공와우, 스텐트, 인슐린 펌프를 사용하는 환자
• 몸에 강자성 파편이 있거나 와이어 봉합이 있는 환자
• 심각한 이동성 문제(파킨슨병, 떨림)