Evaluación del valor pronóstico de los marcadores biológicos Coll2-1 y Coll2-1NO2 en pacientes con artrosis de rodilla sintomática (PRODIGE)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, de 45 a 80 años con un IMC ≤ 40
• Con una artrosis de rodilla femorotibial uni o bilateral asociada o no a una artrosis de rodilla femoro-rotuliana
• Respondiendo a los criterios clínicos y radiológicos del ACR
• Sintomático durante más de 6 meses (para la rodilla más dolorosa)
• Grado radiológico K&L de Felson II o III

• Con una lesión de cartílago identificada durante la resonancia magnética y al menos 1 de los 4 criterios de gravedad de la resonancia magnética:

  • edema óseo
  • lesión meniscal en la región central del compartimento medial
  • derrame sin respuesta a corticoides
  • zona sin cartílago

• o al menos 1 de 3 criterios de gravedad clínica:

  • genu varo > 3°
  • cirugía meniscal previa
  • poliartritis conocida
  • derrame en la rodilla objetivo
• Firmar un consentimiento informado después de ser informado
• Capaz de seguir las instrucciones del estudio.
• Con el consentimiento de los médicos que hayan establecido el diagnóstico de osteoartritis (si lo hubiere) para dar información relevante al investigador
• Con seguro médico (para Francia).

Criterio de exclusión:

Para la osteoartritis:

• Artritis femororrotuliana aislada
• Condromatosis o sinovioma vello-nodular de rodilla
• Dolor de rodilla inducido por trauma reciente
• Enfermedad articular por displasia articular, osteonecrosis aséptica, acromegalia, enfermedad de Paget, hemofilia, hemocromatosis,…
• patologías inflamatorias como poliartritis reumatoide, artritis gotosa, artritis infecciosa
• Enfermedades que puedan interferir en la evaluación de la artrosis (radiculalgia de miembros inferiores, arteritis,…)
• Genu valgum (grado considerado como patológico por el médico)

Para tratamientos previos:

• Tratamiento con ranelato de estroncio, bisfosfonatos, SERM y PTH

Para enfermedades asociadas conocidas:

• Enfermedades graves asociadas: insuficiencia hepática o renal grave, enfermedad cardiovascular no controlada, VIH, hepatitis B o C
• tumor de rodilla

Para pacientes:

• Paciente que participó en un ensayo clínico terapéutico 3 meses antes de la visita de inclusión T0
• Paciente que es objeto de una medida de protección judicial o bajo tutela
• Mujer embarazada

Para contraindicaciones de resonancia magnética:

• Paciente con marcapasos, desfibrilador implantable, clips neuroquirúrgicos, neuroestimulador, implante coclear, stent, bomba de insulina
• Paciente con una astilla ferromagnética en el cuerpo o con suturas de alambre
• Problema grave de movilidad (Parkinson, temblores)