Valutazione del valore prognostico dei marcatori biologici, Coll2-1 e Coll2-1NO2 in pazienti con artrosi sintomatica del ginocchio (PRODIGE)

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina, di età compresa tra 45 e 80 anni con un BMI ≤ 40
• Con un'artrosi del ginocchio femoro-tibiale uni- o bilaterale associata o meno a un'artrosi del ginocchio femoro-rotuleo
• Rispondente ai criteri clinici e radiologici dell'ACR
• Sintomatico da più di 6 mesi (per il ginocchio più doloroso)
• Grado radiologico K&L di Felson II o III

• Con una lesione della cartilagine identificata durante la risonanza magnetica e almeno 1 su 4 criteri di gravità della risonanza magnetica:

  • edema osseo
  • lesione meniscale nella regione centrale del compartimento mediale
  • versamento senza risposta ai corticosteroidi
  • zona senza cartilagine

• o almeno 1 su 3 criteri di gravità clinica:

  • genu varum > 3°
  • precedente intervento chirurgico al menisco
  • poliartrite nota
  • versamento sul ginocchio bersaglio
• Firma un consenso informato dopo essere stato informato
• In grado di seguire le istruzioni dello studio
• Con l'accordo dei medici che hanno stabilito la diagnosi di osteoartrite (se presente) per fornire informazioni pertinenti allo sperimentatore
• Con assicurazione sanitaria (per la Francia).

Criteri di esclusione:

Per l'artrosi:

• Artrite femoro-rotulea isolata
• Condromatosi o sinovioma villo-nodulare del ginocchio
• Recente dolore al ginocchio indotto da trauma
• Malattia articolare dovuta a displasia articolare, osteonecrosi asettica, acromegalia, morbo di Paget, emofilia, emocromatosi, …
• patologie infiammatorie come poliartrite reumatoide, artrite gottosa, artrite infettiva
• Malattie che possono interferire con la valutazione dell'artrosi (radiculalgia degli arti inferiori, arterite, …)
• Genu valgum (grado considerato patologico dal medico)

Per trattamenti precedenti:

• Trattamento con ranelato di stronzio, bifosfonati, SERM e PTH

Per malattie associate note:

• Gravi malattie associate: grave insufficienza epatica o renale, malattie cardiovascolari non controllate, HIV, epatite B o C
• Tumore al ginocchio

Per i pazienti:

• Paziente che ha partecipato a uno studio clinico terapeutico 3 mesi prima della visita di inclusione T0
• Paziente sottoposto a misura di tutela giudiziaria o sotto tutela
• Gestante

Per controindicazioni alla risonanza magnetica:

• Paziente con pacemaker, defibrillatore impiantabile, clip neurochirurgiche, neurostimolatore, impianto cocleare, stent, pompa per insulina
• Paziente con una scheggia ferromagnetica nel corpo o con punti di sutura
• Grave problema di mobilità (Parkinson, tremori)