Vorhofflimmern, Herzsymptome und Angst
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Vorhofflimmern (AF) haben eine schlechtere Lebensqualität und haben erhöhte Angstraten. Höhere Angst und Somatisierung wurden mit schwereren AF-Symptomen in Verbindung gebracht. Erhöhte Angstsymptome wurden auch mit häufigeren Arztbesuchen zur Behandlung von Vorhofflimmern in Verbindung gebracht. Einige Studien zeigen, dass Angst das Risiko eines Wiederauftretens von Vorhofflimmern nach einem medizinischen Eingriff erhöhen kann, einschließlich eines zunehmenden Wiederauftretens von Vorhofflimmern nach einer zirkumferenziellen Lungenvenenablation. Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass es dringend notwendig ist, Angstzustände zu behandeln und die Lebensqualität von VHF-Patienten zu verbessern, aber es gibt nur wenige Daten darüber, wie dies erreicht werden kann. Achtsamkeitsbasierte Verhaltenstherapien sind in dieser Hinsicht vielversprechend.
Interoceptive Exposure (IE) ist eine evidenzbasierte kognitive Verhaltensintervention zur Behandlung der Intoleranz gegenüber angstbedingten körperlichen Empfindungen, die häufig bei Panikstörungen und anderen Angststörungen auftritt. Es beinhaltet das systematische und wiederholte Induzieren gefürchteter körperlicher Empfindungen, um eine erhöhte Toleranz und eine Verringerung des mit diesen Symptomen verbundenen Leidens zu fördern.
Achtsamkeit ist definiert als offene und wertfreie Aufmerksamkeit für den gegenwärtigen Moment. Achtsamkeitsbasierte Verhaltensinterventionen wurden erfolgreich bei verschiedenen psychiatrischen und medizinischen Patientenpopulationen, einschließlich Herzpatienten, angewendet. Zwei Metaanalysen deuten darauf hin, dass achtsamkeitsbasierte Interventionen mäßig wirksam sind, um Stress im Zusammenhang mit körperlichen oder psychosomatischen Erkrankungen zu reduzieren.
Die Forscher dieser Studie gehen davon aus, dass eine Achtsamkeits- und IE-Intervention Angstzustände, Vorhofflimmern-Symptome und das Wiederauftreten von Vorhofflimmern verringern und die Lebensqualität von Patienten mit Vorhofflimmern verbessern wird.
Dies ist eine prospektive Pilotstudie einer Achtsamkeits- und IE-Intervention bei Patienten mit Vorhofflimmern. Die Achtsamkeits- und IE-Intervention wird in vier bis fünf manuellen Einzelsitzungen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche ambulante Patienten
- Mindestens 18 Jahre alt
- Klinische Diagnose von Vorhofflimmern
- Alphabetisierung und fließendes Englisch
- Möglichkeit, für Studienbesuche ins Krankenhaus zurückzukehren
- Punktzahl ≥ 24 auf dem Angstempfindlichkeitsindex-3.
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Komorbidität, die ausreicht, um die Ergebnisvariablen zu verfälschen
- Medizinische Komorbidität, für die die experimentelle Behandlung kontraindiziert ist
- Klinisch signifikante kognitive Beeinträchtigung
- Bekannte Nichtverfügbarkeit für die Nachverfolgung in den folgenden 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Achtsamkeit und interozeptive Exposition
Patienten mit Vorhofflimmern erhalten 4-5 manuelle, individualisierte Sitzungen mit Achtsamkeit und interozeptiver Exposition.
|
Die Intervention Mindfulness and Interoceptive Exposure wird in 4-5 manuellen, individualisierten Therapiesitzungen von jeweils 1,5 bis 2 Stunden durchgeführt.
Die Intervention besteht aus vier etablierten kognitiven Verhaltensstrategien: Psychoedukation, Achtsamkeit, interozeptive Exposition und Generalisierung von Fähigkeiten.
|
|
Kein Eingriff: Ärztliche Versorgung wie gewohnt
Patienten mit Vorhofflimmern werden wie gewohnt medizinisch und kardiologische Versorgung erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzsymptome, gemessen anhand des Cardiac Symptom Questionnaire (CSQ).
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der CSQ ist ein 15 Items umfassendes Selbstberichts-Symptominventar mit Antworten, die auf einer Likert-Skala bewertet werden
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzangst gemessen mit dem Cardiac Anxiety Questionnaire (CAQ-R)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Angstempfindlichkeit gemessen am Anxiety Sensitivity Index-3 (ASI-3)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen am Atrial Fibrillation Effect on Quality of Life (AFEQT)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Schweregrad Vorhofflimmern
Zeitfenster: 3 Monate
|
Schweregrad des Vorhofflimmerns, gemessen durch routinemäßige klinische ambulante Überwachung mit Ereignisrekordern und anderer routinemäßiger elektrokardiographischer Überwachung.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meghan S Kolodziej, MD, Brigham and Women's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Roth B, Robbins D. Mindfulness-based stress reduction and health-related quality of life: findings from a bilingual inner-city patient population. Psychosom Med. 2004 Jan-Feb;66(1):113-23. doi: 10.1097/01.psy.0000097337.00754.09.
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- Craske MG, Barlow DH. (2007). Mastery of your anxiety and panic: Therapist guide (2nd Ed). New York, NY: Oxford University Press
- Kabat-Zinn J. (1990) Full catastrophe living: Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain and illness. New York: Delacourt.
- Nyklicek I, Dijksman SC, Lenders PJ, Fonteijn WA, Koolen JJ. A brief mindfulness based intervention for increase in emotional well-being and quality of life in percutaneous coronary intervention (PCI) patients: the MindfulHeart randomized controlled trial. J Behav Med. 2014 Feb;37(1):135-44. doi: 10.1007/s10865-012-9475-4. Epub 2012 Nov 23.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Nyklicek I, Kuijpers KF. Effects of mindfulness-based stress reduction intervention on psychological well-being and quality of life: is increased mindfulness indeed the mechanism? Ann Behav Med. 2008 Jun;35(3):331-40. doi: 10.1007/s12160-008-9030-2. Epub 2008 Jun 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014P000363
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