Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pitvarfibrilláció, szívtünetek és szorongás

2025. november 5. frissítette: Meghan Kolodziej, Brigham and Women's Hospital
Ez egy éber figyelem és interoceptív expozíciós beavatkozás vizsgálata pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, a szorongásérzékenység, a tünetterhelés és a pitvarfibrilláció kiújulásának csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegek életminősége rosszabb, és fokozott a szorongásuk aránya. A magasabb szorongás és szomatizáció súlyosabb AF-tünetekkel jár együtt. A megnövekedett szorongásos tünetek az AF-kezelés miatti fokozott orvosi látogatásokkal is összefüggésbe hozhatók. Egyes tanulmányok azt mutatják, hogy a szorongás növelheti az AF kiújulásának kockázatát orvosi beavatkozást követően, ideértve a körkörös tüdővéna ablációt követő fokozódó AF kiújulását is. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy sürgető szükség van a szorongás kezelésére és az AF-betegek életminőségének javítására, ennek megvalósítására azonban kevés adat áll rendelkezésre. A mindfulness-alapú viselkedési kezelések ígéretesek ebben a tekintetben.

Az Interoceptive Exposure (IE) egy bizonyítékokon alapuló kognitív viselkedési beavatkozás a szorongással összefüggő fizikai érzések intoleranciájának kezelésére, amely általában pánikbetegségben és más szorongásos zavarokban fordul elő. Ez magában foglalja a félelmetes fizikai érzetek szisztematikus és ismétlődő előidézését, hogy elősegítse az ezekkel a tünetekkel kapcsolatos fokozott toleranciát és csökkentett szorongást.

Az éberség definíciója szerint a jelen pillanatra való nyitott és ítélkezés nélküli figyelem. Az éberségen alapuló viselkedési beavatkozásokat sikeresen alkalmazzák különböző pszichiátriai és egészségügyi betegpopulációkban, beleértve a szívbetegeket is. Két metaanalízis arra utal, hogy a mindfulness-alapú beavatkozások mérsékelten hatékonyak a fizikai vagy pszichoszomatikus betegségekkel kapcsolatos szorongás csökkentésében.

A tanulmány kutatói azt feltételezik, hogy a mindfulness és az IE beavatkozás csökkenti a szorongást, az AF-tüneteket és az AF-kiújulást, valamint javítja az AF-ben szenvedő betegek életminőségét.

Ez egy kísérleti, prospektív vizsgálat a mindfulness és az IE beavatkozásról AF-ben szenvedő betegeknél. A mindfulness és az IE beavatkozás négy-öt, manuálisan, egyéni munkamenetben történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy női járóbeteg
  • Legalább 18 éves
  • A pitvarfibrilláció klinikai diagnózisa
  • Írástudás és folyékony angol nyelvtudás
  • Képes visszatérni a kórházba tanulmányi látogatásra
  • A szorongásérzékenységi index-3 pontszám ≥ 24.

Kizárási kritériumok:

  • Az orvosi komorbiditás elegendő ahhoz, hogy összezavarja az eredményváltozókat
  • Orvosi társbetegség, amelyre a kísérleti kezelés ellenjavallt
  • Klinikailag jelentős kognitív károsodás
  • Ismert, hogy a következő 3 hónapban nem lehet nyomon követni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mindfulness és interoceptív expozíció
A pitvarfibrillációban szenvedő betegek 4-5 manuálisan, személyre szabott Mindfulness és Interoceptive Exposure alkalomban részesülnek.
A Mindfulness és Interoceptive Exposure beavatkozás 4-5 manuális, egyénre szabott terápiás ülésben történik, egyenként 1,5-2 órás időtartammal. A beavatkozás négy bevett kognitív-viselkedési stratégiából áll: pszichoedukáció, éber figyelem, interoceptív expozíció és készségek általánosítása.
Nincs beavatkozás: Orvosi ellátás a szokásos módon
A pitvarfibrillációban szenvedő betegek a szokásos módon részesülnek orvosi és szívgyógyászati ​​ellátásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívtünetek a szívtünetek kérdőívével (CSQ) mérve.
Időkeret: 3 hónap
A CSQ egy 15 tételből álló, önbeszámoló, tünetegyüttes, a válaszokat Likert-skálán értékelik.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívszorongás a Cardiac Anxiety Questionnaire (CAQ-R) segítségével mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A szorongásérzékenység a szorongásérzékenységi index-3 (ASI-3) szerint mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség a pitvarfibrilláció életminőségre gyakorolt ​​hatásával (AFEFQT) mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A pitvarfibrilláció súlyossága
Időkeret: 3 hónap
A pitvarfibrilláció súlyossága eseményrögzítőkkel végzett rutin klinikai ambuláns monitorozással és egyéb rutin elektrokardiográfiás monitorozással mérve.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meghan S Kolodziej, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 7.

Első közzététel (Becsült)

2014. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel