Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrieflimren, hjertesymptomer og angst

5. november 2025 opdateret af: Meghan Kolodziej, Brigham and Women's Hospital
Dette er en undersøgelse af en mindfulness og interoceptiv eksponeringsintervention hos patienter med atrieflimren for at mindske angstfølsomhed, symptombyrde og tilbagevenden af ​​atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med atrieflimren (AF) har en dårligere livskvalitet og har forhøjede frekvenser af angst. Højere angst og somatisering har været forbundet med mere alvorlige AF-symptomer. Øgede angstsymptomer har også været forbundet med øgede lægebesøg til AF-behandling. Nogle undersøgelser viser, at angst kan øge risikoen for gentagelse af AF efter medicinsk indgreb, herunder øget AF-tilbagefald efter cirkumferential lungeveneablation. Voksende beviser tyder på et presserende behov for at behandle angst og forbedre livskvaliteten blandt AF-patienter, men alligevel findes der få data om, hvordan man opnår dette. Mindfulness-baserede adfærdsbehandlinger giver løfte i denne henseende.

Interoceptive Exposure (IE) er en evidensbaseret kognitiv adfærdsintervention til at adressere intolerance over for angst-relaterede fysiske fornemmelser, der almindeligvis ses ved panikangst og andre angstlidelser. Det involverer systematisk og gentagne gange at fremkalde frygtede fysiske fornemmelser for at fremme øget tolerance og reduceret angst forbundet med disse symptomer.

Mindfulness defineres som at være opmærksom på nuet på en åben og ikke-dømmende måde. Mindfulness-baserede adfærdsinterventioner er med succes blevet anvendt i forskellige psykiatriske og medicinske patientpopulationer, herunder hjertepatienter. To meta-analyser tyder på, at mindfulness-baserede interventioner er moderat effektive til at reducere stress relateret til fysiske eller psykosomatiske sygdomme.

Forskerne i denne undersøgelse antager, at en mindfulness- og IE-intervention vil mindske angst, AF-symptomer og AF-tilbagefald og vil forbedre livskvaliteten blandt patienter med AF.

Dette er et prospektivt pilotforsøg med en mindfulness- og IE-intervention hos patienter med AF. Mindfulness og IE-interventionen vil blive leveret i fire til fem, manuelle, individuelle sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige ambulante patienter
  • Mindst 18 år
  • Klinisk diagnose af atrieflimren
  • Læsefærdighed og flydende engelsk
  • Mulighed for at vende tilbage til hospitalet for studiebesøg
  • Score ≥ 24 på Angst Sensitivity Index-3.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk komorbiditet tilstrækkelig til at forvirre udfaldsvariablerne
  • Medicinsk komorbiditet, for hvilken den eksperimentelle behandling er kontraindiceret
  • Klinisk signifikant kognitiv svækkelse
  • Kendt utilgængelighed for opfølgning i de efterfølgende 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness og interoceptiv eksponering
Atrieflimren patienter vil modtage 4-5 manuelle, individualiserede sessioner med Mindfulness og Interoceptiv Eksponering.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness og interoceptiv eksponering
Mindfulness og Interoceptive Exposure-interventionen vil blive leveret i 4-5 manuelle, individualiserede terapisessioner på 1,5 time - 2 timer hver. Interventionen består af fire etablerede kognitive adfærdsstrategier: psykoedukation, mindfulness, interoceptiv eksponering og færdighedsgeneralisering.
Ingen indgriben: Lægehjælp som sædvanlig
Atrieflimrenpatienter vil modtage medicinsk og hjertebehandling som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesymptomer målt med Cardiac Symptom Questionnaire (CSQ).
Tidsramme: 3 måneder
CSQ er en 15 punkter, selvrapportering, symptomopgørelse med svar scoret på en Likert-skala
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteangst målt ved Cardiac Anxiety Questionnaire (CAQ-R)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Angstfølsomhed målt ved angstfølsomhedsindeks-3 (ASI-3)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved atrieflimren Effekt på livskvalitet (AFEQT)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sværhedsgrad af atrieflimren
Tidsramme: 3 måneder
Sværhedsgrad af atrieflimren målt ved rutinemæssig klinisk ambulatorisk monitorering med hændelsesregistrering og anden rutinemæssig elektrokardiografisk monitorering.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meghan S Kolodziej, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2014

Først opslået (Anslået)

8. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P000363

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner