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심방 세동, 심장 증상 및 불안

2025년 11월 5일 업데이트: Meghan Kolodziej, Brigham and Women's Hospital
이것은 불안 감수성, 증상 부담 및 심방 세동 재발을 줄이기 위해 심방 세동 환자의 마음 챙김 및 인터셉트 노출 개입에 대한 조사입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심방 세동(AF) 환자는 삶의 질이 낮고 불안 비율이 높습니다. 더 높은 불안과 신체화는 더 심각한 AF 증상과 관련이 있습니다. 증가된 불안 증상은 심방세동 관리를 위한 의료 방문 증가와도 관련이 있습니다. 일부 연구에서는 원주 폐정맥 절제 후 심방세동 재발 증가를 포함하여 의료 개입 후 심방세동 재발 위험이 불안으로 증가할 수 있음을 보여줍니다. 증가하는 증거는 AF 환자의 불안을 치료하고 삶의 질을 개선해야 할 긴급한 필요성을 시사하지만 이를 달성하는 방법에 대한 데이터는 거의 없습니다. Mindfulness 기반 행동 치료는 이와 관련하여 약속을 제공합니다.

인터셉트 노출(Interoceptive Exposure, IE)은 공황 장애 및 기타 불안 장애에서 흔히 볼 수 있는 불안 관련 신체 감각의 편협성을 해결하기 위한 증거 기반 인지 행동 개입입니다. 이는 공포스러운 신체적 감각을 체계적이고 반복적으로 유도하여 내성을 높이고 이러한 증상과 관련된 고통을 줄이는 것을 포함합니다.

마음 챙김은 개방적이고 판단하지 않는 방식으로 현재 순간에 주의를 기울이는 것으로 정의됩니다. Mindfulness 기반 행동 개입은 심장병 환자를 포함한 다양한 정신과 및 의료 환자 집단에 성공적으로 적용되었습니다. 두 가지 메타 분석에 따르면 마음챙김 기반 중재는 신체적 또는 정신적 질병과 관련된 고통을 줄이는 데 어느 정도 효과적입니다.

이 연구의 연구자들은 마음챙김과 IE 개입이 불안, 심방세동 증상 및 심방세동 재발을 감소시키고 심방세동 환자의 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

이것은 심방세동 환자의 마음챙김 및 IE 개입에 대한 파일럿 전향적 시험입니다. 마음챙김 및 IE 개입은 4~5개의 수동 개별 세션으로 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성 외래 환자
  • 만 18세 이상
  • 심방세동의 임상진단
  • 문해력과 영어 유창성
  • 연구 방문을 위해 병원으로 돌아갈 수 있는 능력
  • 불안 민감성 지수-3에서 24점 이상.

제외 기준:

  • 결과 변수를 혼동하기에 충분한 의학적 동반이환
  • 실험적 치료가 금기인 의학적 동반이환
  • 임상적으로 유의미한 인지 장애
  • 향후 3개월 동안 후속 조치를 위한 알려진 가용성 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마음 챙김과 인터셉트 노출
심방 세동 환자는 마음챙김 및 인터셉트 노출에 대한 4-5회의 수동화되고 개별화된 세션을 받게 됩니다.
행동: 마음 챙김과 인터셉트 노출
Mindfulness and Interoceptive Exposure 개입은 각각 1.5 시간 - 2 시간의 4-5 수동화 개별 치료 세션으로 제공됩니다. 중재는 심리 교육, 마음 챙김, 인터셉트 노출 및 기술 일반화의 네 가지 확립된 인지 행동 전략으로 구성됩니다.
간섭 없음: 평소처럼 의료
심방 세동 환자는 평소와 같이 의료 및 심장 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 증상 설문지(CSQ)로 측정한 심장 증상.
기간: 3 개월
CSQ는 15개 항목, 자체 보고, 리커트 척도에 대한 응답 점수가 있는 증상 목록입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 불안 설문지(CAQ-R)로 측정한 심장 불안
기간: 3 개월
3 개월
불안 감도 지수-3(ASI-3)로 측정한 불안 감도
기간: 3 개월
3 개월
삶의 질에 대한 심방 세동 효과(AFEQT)로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 3 개월
3 개월
심방 세동 심각도
기간: 3 개월
이벤트 기록기를 사용한 일상적인 임상 보행 모니터링 및 기타 일상적인 심전도 모니터링으로 측정한 심방 세동 중증도.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Meghan S Kolodziej, MD, Brigham and Women's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014P000363

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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