Fibrillation auriculaire, symptômes cardiaques et anxiété
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) ont une moins bonne qualité de vie et des taux élevés d'anxiété. Une anxiété et une somatisation plus élevées ont été associées à des symptômes de FA plus graves. L'augmentation des symptômes d'anxiété a également été associée à une augmentation des visites médicales pour la gestion de la FA. Certaines études montrent que l'anxiété peut augmenter le risque de récidive de la FA après une intervention médicale, y compris l'augmentation de la récidive de la FA après l'ablation de la veine pulmonaire circonférentielle. De plus en plus de preuves suggèrent un besoin urgent de traiter l'anxiété et d'améliorer la qualité de vie des patients atteints de FA, mais il existe peu de données sur la manière d'y parvenir. Les traitements comportementaux basés sur la pleine conscience sont prometteurs à cet égard.
L'exposition intéroceptive (IE) est une intervention cognitivo-comportementale fondée sur des preuves pour traiter l'intolérance aux sensations physiques liées à l'anxiété, couramment observée dans le trouble panique et d'autres troubles anxieux. Il s'agit d'induire systématiquement et de manière répétée des sensations physiques redoutées pour favoriser une tolérance accrue et une diminution de la détresse associée à ces symptômes.
La pleine conscience est définie comme prêter attention au moment présent d'une manière ouverte et sans jugement. Les interventions comportementales basées sur la pleine conscience ont été appliquées avec succès dans diverses populations de patients psychiatriques et médicaux, y compris les patients cardiaques. Deux méta-analyses suggèrent que les interventions basées sur la pleine conscience sont modérément efficaces pour réduire la détresse liée aux maladies physiques ou psychosomatiques.
Les enquêteurs de cette étude émettent l'hypothèse qu'une intervention de pleine conscience et d'EI réduira l'anxiété, les symptômes de la FA et la récidive de la FA, et améliorera la qualité de vie des patients atteints de FA.
Il s'agit d'un essai pilote prospectif d'une intervention de pleine conscience et d'EI chez des patients atteints de FA. L'intervention de pleine conscience et d'EI sera dispensée en quatre à cinq séances individuelles manuelles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires masculins ou féminins
- Au moins 18 ans
- Diagnostic clinique de la fibrillation auriculaire
- Alphabétisation et maîtrise de l'anglais
- Possibilité de retourner à l'hôpital pour des visites d'étude
- Score ≥ 24 sur l'indice de sensibilité à l'anxiété-3.
Critère d'exclusion:
- Co-morbidité médicale suffisante pour confondre les variables de résultat
- Co-morbidité médicale pour laquelle le traitement expérimental est contre-indiqué
- Déficience cognitive cliniquement significative
- Indisponibilité connue pour le suivi dans les 3 mois suivants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pleine conscience et exposition intéroceptive
Les patients atteints de fibrillation auriculaire recevront 4 à 5 séances manuelles et individualisées de pleine conscience et d'exposition intéroceptive.
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L'intervention de pleine conscience et d'exposition intéroceptive sera dispensée en 4 à 5 séances de thérapie individualisées et manuelles, de 1,5 heure à 2 heures chacune.
L'intervention comprend quatre stratégies cognitivo-comportementales établies : la psychoéducation, la pleine conscience, l'exposition intéroceptive et la généralisation des compétences.
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Aucune intervention: Soins médicaux comme d'habitude
Les patients atteints de fibrillation auriculaire recevront des soins médicaux et cardiaques comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes cardiaques mesurés par le questionnaire sur les symptômes cardiaques (CSQ).
Délai: 3 mois
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Le CSQ est un inventaire de 15 items, d'auto-évaluation et de symptômes avec des réponses notées sur une échelle de Likert
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété cardiaque mesurée par le questionnaire sur l'anxiété cardiaque (CAQ-R)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Sensibilité à l'anxiété telle que mesurée par l'indice de sensibilité à l'anxiété-3 (ASI-3)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Qualité de vie liée à la santé telle que mesurée par l'effet de la fibrillation auriculaire sur la qualité de vie (AFEQT)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Gravité de la fibrillation auriculaire
Délai: 3 mois
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Gravité de la fibrillation auriculaire mesurée par une surveillance clinique ambulatoire de routine avec des enregistreurs d'événements et d'autres surveillances électrocardiographiques de routine.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meghan S Kolodziej, MD, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Yu SB, Hu W, Zhao QY, Qin M, Huang H, Cui HY, Huang CX. Effect of anxiety and depression on the recurrence of persistent atrial fibrillation after circumferential pulmonary vein ablation. Chin Med J (Engl). 2012 Dec;125(24):4368-72.
- Craske MG, Barlow DH. (2007). Mastery of your anxiety and panic: Therapist guide (2nd Ed). New York, NY: Oxford University Press
- Kabat-Zinn J. (1990) Full catastrophe living: Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain and illness. New York: Delacourt.
- Nyklicek I, Dijksman SC, Lenders PJ, Fonteijn WA, Koolen JJ. A brief mindfulness based intervention for increase in emotional well-being and quality of life in percutaneous coronary intervention (PCI) patients: the MindfulHeart randomized controlled trial. J Behav Med. 2014 Feb;37(1):135-44. doi: 10.1007/s10865-012-9475-4. Epub 2012 Nov 23.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Nyklicek I, Kuijpers KF. Effects of mindfulness-based stress reduction intervention on psychological well-being and quality of life: is increased mindfulness indeed the mechanism? Ann Behav Med. 2008 Jun;35(3):331-40. doi: 10.1007/s12160-008-9030-2. Epub 2008 Jun 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014P000363
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