- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02216539
Interest of Learning Self-hypnosis for Patients Awaiting Lung Transplantation (AUTOHYPNOSE-TP)
Patients benefitting from a lung transplantation are subject to long-lasting and often severe post-operative pain. Self-hypnosis has been proven effective in the management of acute pain.
The study hypothesis is that pre-operative training in self-hypnosis given to patients awaiting lung transplantation, will result in a reduction of post-operative pain one month after surgery.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Suresnes, Frankreich, 92151
- Hopital Foch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients over 15 years of age
- indication of lung transplantation
Exclusion Criteria:
- patient unable to receive training in self-hypnosis (for cognitive, linguistic or cultural reasons)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Self-hypnosis
Patients trained to self-hypnosis before surgery
|
Patients will be trained to self-hypnosis prior to surgery, in order to be able to use self-hypnosis as a pain-management tool after surgery
Post-operative pain management treatments as per usual protocols in the hospital
|
Aktiver Komparator: Usual pain management
Patients receiving the usual post-operative pain management protocols
|
Post-operative pain management treatments as per usual protocols in the hospital
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Average Pain Score (Visual Analog Scale) One Month After Surgery
Zeitfenster: one month after transplantation
|
Average level of pain (scored by the patient on a visual analog scale), during the 48 hours preceding the scheduled consultation at one month post-surgery
|
one month after transplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mireille Michel-Cherqui, MD, Hôpital Foch, Suresnes, France
- Studienstuhl: Marc Fischler, MD, Hôpital Foch, Suresnes, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-A00538-39 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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