Randomisierte kontrollierte multizentrische Studie zur Bewertung der Leistung von Flexima® Active im Vergleich zu Sensura® bei Patienten mit Kolostomie

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
• Patienten mit einer Kolostomie mit einem Durchmesser von weniger als 50 mm für Benutzer von Midi-Beuteln oder mit einer Kolostomie mit einem Durchmesser von weniger als 65 mm für Benutzer von Maxi-Beuteln
• Patient, der seit mindestens 1 Monat eine Kolostomie erhält
• Patient, der derzeit eine einteilige flache Stomavorrichtung mit geschlossenen oder entleerbaren Beuteln verwendet
• Der Patient verwendet mindestens 1 Produkt pro Tag bei geschlossenen Beuteln oder mindestens 1 Produkt alle zwei Tage bei entleerbaren Beuteln
• Der Patient ist in der Lage, den Beutel selbst oder mit Hilfe einer Pflegekraft (außer medizinischem Fachpersonal) anzulegen und zu entfernen.
• Patient mit geistiger Fähigkeit, an der Studie teilzunehmen (d. h. die Studie zu verstehen und auf die Fragen zu antworten)
• Der Patient erklärt sich damit einverstanden, Flexima® Active (Größe Midi oder Maxi, Beige) 14 Tage lang und Sensura® (Größe Midi oder Maxi, Beige) 14 Tage lang zu testen
• Patient, der sozialversichert ist

Ausschlusskriterien:

• Patient, der innerhalb des letzten Monats eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhält oder erhalten hat
• Patient, der derzeit an peristomalen Hautkomplikationen leidet (Blutungen oder rote und gebrochene Haut zum Zeitpunkt der Aufnahme)
• Patient, der derzeit systemische oder lokale Steroidmedikamente in der peristomalen Haut erhält oder in den letzten drei Wochen erhalten hat
• Patient, der bereits an einer anderen klinischen Studie teilnimmt oder zuvor an dieser Untersuchung teilgenommen hat
• schwangere oder stillende Frau