Randomiserad kontrollerad multicenterstudie för att utvärdera prestandan hos Flexima® Active vs. Sensura® hos patienter med kolostomi

Inklusionskriterier:

• patienten är minst 18 år gammal
• patient som har en kolostomi med en diameter mindre än 50 mm för användare av midi-påsar eller som har en kolostomi med en diameter mindre än 65 mm för användare av maxi-påsar
• patient som har en kolostomi i minst 1 månad
• patient som för närvarande använder en platt stomiapparat i ett stycke med stängda eller dränerbara påsar
• patient som använder minst 1 produkt per dag med stängda påsar eller minst 1 produkt varannan dag med dränerbara påsar
• patient som kan applicera och ta bort påsen själv eller med hjälp av en vårdgivare (förutom vårdpersonal)
• patient som har en mental förmåga att delta i studien (dvs. att förstå studien och att svara på frågorna)
• patienten samtycker till att testa Flexima® Active (storlek midi eller maxi, beige) under 14 dagar och Sensura® (storlek midi eller maxi, beige) under 14 dagar
• patient som omfattas av socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

• patient som inom den senaste månaden fått eller har fått cytostatika eller strålbehandling
• patient som för närvarande lider av peristomala hudkomplikationer (blödning eller röd och trasig hud vid tidpunkten för inkluderingen)
• patient som för närvarande får eller har fått under de senaste tre veckorna systemisk eller lokal steroidmedicinering i den peristomala huden
• patient som redan deltar i en annan klinisk studie eller som tidigare har deltagit i denna undersökning
• gravid eller ammande kvinna