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Wirksamkeit und Sicherheit von Everolimus und (STZ-5FU) bei Progression bei fortgeschrittenem Pankreas-Neuroendokrin-Tumor (pNET) (SEQTOR)

9. Mai 2025 aktualisiert von: Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos

Randomisierte Open-Label-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Everolimus, gefolgt von einer Chemotherapie mit Streptozotocin-Fluorouracilo (STZ-5FU) bei Progression oder umgekehrter Sequenz bei fortgeschrittenen progressiven pankreatischen NETs (pNETs)

Der Zweck dieser Studie ist es, STZ vs. Everolimus als First-Line-Behandlung für fortgeschrittenes pNET zu vergleichen und aufzuklären, welche Sequenz der auf Streptozotocin (STZ) basierenden Chemotherapie und des Säuger-Target of Rapamycin (mTOR)-Inhibitors, Everolimus, bessere Ergebnisse in Bezug auf die zweite liefert Progressionsfreies Überleben (PFS) bei gut differenzierten und fortgeschrittenen pankreatischen NETs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

STZ-basierte Chemotherapie, STZ-5FU, ist der derzeitige Behandlungsstandard für fortgeschrittene neuroendokrine Tumoren der Bauchspeicheldrüse (pNETS) in der Europäischen Union. Everolimus wurde kürzlich von der Food and Drug Administration (FDA) und in Europa von der European Medical Agency (EMA) für seine Anwendung bei fortgeschrittenen pNETs zugelassen.

Eine randomisierte Studie ist erforderlich, um klare Kenntnisse über die beste Reihenfolge für die Verabreichung zu haben; Dies ist vor oder nach einer palliativen Chemotherapie.

Es kann Vorteile haben oder auch nicht, wenn man sich zuerst gegenseitig die Behandlung der Studie gibt. Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen werden dem Arzt helfen, die Behandlung und das Management von Patienten mit fortgeschrittenem pNET zu verbessern.

Diese Studie war geplant, um eine STZ-5FU-Chemotherapie gefolgt von Everolimus bei Progression mit der umgekehrten Sequenz zu vergleichen. Allerdings sind sequentielle Studien mit pNETs zeitlich und kostenmäßig nur schwer zu bewältigen. Daher wurde das Protokoll geändert, um PFS1 (progressionsfreies Überleben nach Kurs 1) als primären Endpunkt und PFS2 (d. h. progressionsfreies Überleben nach STZ-basierter Chemotherapie und Everolimus oder in umgekehrter Reihenfolge) als sekundärer Endpunkt. Diese Informationen werden für die tägliche klinische Praxis von NET-Onkologen äußerst wertvoll sein

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Berka, Deutschland, 99437
        • Bad Berka ChA Klinik für Innere Medizin
      • Berlin, Deutschland
        • Berlin Charité Universitätsmedizin
      • Halle, Deutschland
        • UKM Facharzt für Innere Medizin Gastroenterologie, Onkologische Gastroenterologie (DGVS)
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Medizinische Klinik und Poliklinik , Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Köln, Deutschland, 50937
        • Köln Universitätsklinikum Köln (AöR)
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Magdeburg Universitätsklinikum Magdeburg A. ö. R
      • Mainz, Deutschland
        • Mainz Universitätsmedizin
      • Marburg, Deutschland, 35033
        • Marburg Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH
      • München, Deutschland, 81377
        • Interdisciplinary Center of Neuroendocrine Tumors of the GastroEnteroPancreatic System (GEPNET-KUM) at the University of Munich
      • München, Deutschland, 81675
        • Medizin II am Klinik und Poliklinik rechts der Isar
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus Aarhus University Hospital NET Centre (AUH-NET)
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet NET CoE, University of Copenhagen
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich
        • UTTIOM Unité Transversale de Thérapeutiques Innovantes en Oncologie Médicale CHU Angers
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
        • University Hospital of Bordeaux Hôpital Saint-André
      • Lyon, Frankreich
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Frankreich
        • Hôpital La Timone
    • Brest Cedex
      • Brest, Brest Cedex, Frankreich, 29609
        • Brest Hopital Augustin Morvan, Institut de Cancero-Hemato
    • Clichy Cedex
      • Clichy, Clichy Cedex, Frankreich, 92118
        • Clichy Neuroendocrine Tumor (NET) Center Hôpital Beaujon
    • Paris
      • Villejuif, Paris, Frankreich
        • Institut Gustave-Roussy
    • Strasbourg Cedex
      • Strasbourg, Strasbourg Cedex, Frankreich, 67098
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Hôpital de Hautepierre
  • Italien
      • Milano, Italien
        • Istituto Europeo di Oncologia- IRCCS
    • Naples
      • Napoli, Naples, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori (Fondazione G Pascale)
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1105AZ
        • Amsterdam Academic Medical Center
      • Groningen, Niederlande
        • UMCG / University of Groningen
      • Maastricht, Niederlande
        • Maastricht UMC
  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 75185
        • University Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Málaga, Spanien, 29010
        • HCU Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
        • Hospital Central de Asturias
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Instituto Catalán de Oncología de Hospitalet
  • Vereinigtes Königreich
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • The Royal Marsden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 94 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch gesicherte Diagnose eines inoperablen oder metastasierten, fortgeschrittenen pankreatischen NET.
  • Dokumentierte Bestätigung eines pankreatischen NET G1 oder G2 gemäß dem Klassifizierungssystem der European Neuroendocrine Society (ENETS).
  • Patienten, bei denen ein in Paraffin eingebetteter Primärtumor oder Metastasenblock verfügbar ist und die per Kurier verschickt werden sollen.
  • Vor Studieneinschluss müssen die Patienten 12 Monate vor Studieneinschluss eine fortschreitende Erkrankung aufweisen, die radiologisch dokumentiert ist. Behandlungsnaive Patienten können ebenfalls eingeschlossen werden, wenn der Patient eine aktive Behandlung mit Chemotherapie oder Everolimus benötigt.
  • Vorhandensein einer messbaren Erkrankung gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Kriterium 1.0, dokumentiert durch einen dreiphasigen Computertomographie (CT)-Scan oder eine mehrphasige radiologische MRT-Bewertung.
  • Eine vorherige Behandlung mit Somatostatin (SS)-Analoga ist erlaubt. Nur die Patienten mit Active-Functioning-Syndrom bei Eintritt können während der Studie mit SS-Analoga fortfahren.
  • Angemessene Knochenmark- und Nierenfunktionen und Serumnüchterncholesterin
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben.
  • Schriftliche Einverständniserklärung gemäß den örtlichen Vorschriften eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung mit Chemotherapie und/oder mTOR-Inhibitoren oder Tyrosinkinase-Inhibitoren.
  • Immuntherapie oder Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen vor Aufnahme des Patienten in die Studie.
  • Leberarterienembolisation innerhalb der letzten 6 Monate (1 Monat, wenn es andere Stellen messbarer Erkrankungen gibt) oder Kryoablation/Radiofrequenzablation von Lebermetastasen innerhalb von 2 Monaten nach der Einschreibung.
  • Vorherige Behandlung mit Peptid-Rezeptor-Radionuklid-Therapie (PRRT) innerhalb der letzten 6 Monate und/oder ohne Progression nach PRRT.
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus.
  • Alle schweren und/oder unkontrollierten Erkrankungen.
  • Behandlung mit starken Inhibitoren oder Induktoren des Isoenzyms Cytochrom P450 3A4 (CYP3A) innerhalb von 5 Tagen unmittelbar vor Beginn der Behandlung.
  • Patienten unter chronischer Behandlung mit Kortikosteroiden oder anderen Immunsuppressiva.
  • Patienten, von denen bekannt ist, dass sie HIV-seropositiv sind.
  • Bekannte Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber Everolimus oder seinen Hilfsstoffen oder anderen Rapamycin-Analoga. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
  • Bekannte Intoleranz oder Überempfindlichkeit gegenüber 5FU oder STZ oder seinen Hilfsstoffen (beachten Sie, dass dieses Kriterium Patienten mit bekanntem Mangel an Dihydropyrimidin-Dehydrogenase-Mangel -DPD einschließt).
  • Schwangere, stillende Frauen oder fruchtbare Erwachsene, die keine wirksamen Verhütungsmethoden anwenden.
  • Aus administrativen Gründen (Versicherung) sind Patienten ≥ 95 während der Studie nicht zugelassen.

Nur Patienten aus dem Krankenhauspool werden in die SEQTOR-Studie aufgenommen (z. ausgenommen sind Personen, die aufgrund behördlicher oder gerichtlicher Anordnung in einer Anstalt untergebracht sind).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sequenz A, Medikament: Everolimus zuerst
Everolimus (10 mg/Tag, oral) gefolgt von STZ-5FU (Injektion/Infusion; Moertel- oder Uppsala-Regime).
Arzneimittel: Medikament: Everolimus
10 mg/Tag, oral. Anzahl der Zyklen: bis sich eine Progression oder eine inakzeptable Toxizität entwickelt.
Andere Namen:
  • Afinitor
Arzneimittel: STZ-5FU

0,5 g/m2 STZ an den Tagen 1-5 und 400 mg/m2 5-FU an den Tagen 1-5 alle 6 Wochen (Mörtel) oder 0,5 g/m2 STZ an den Tagen 1-5 und 400 mg/m2 5-FU an den Tagen 1-3, und dann 1 Tag mit 1 g/m2 und 1 Tag 400 mg/m2 5-FU alle 3 Wochen (Uppsala).

Anzahl der Zyklen: bis sich eine Progression oder eine inakzeptable Toxizität entwickelt.

Andere Namen:
  • STZ-basierte Chemotherapie
Experimental: Sequenz B, Medikament: STZ – 5FU zuerst
STZ-5FU (Injektion/Infusion; Moertel- oder Uppsala-Regime), gefolgt von Everolimus (10 mg/Tag, oral)
Arzneimittel: Medikament: Everolimus
10 mg/Tag, oral. Anzahl der Zyklen: bis sich eine Progression oder eine inakzeptable Toxizität entwickelt.
Andere Namen:
  • Afinitor
Arzneimittel: STZ-5FU

0,5 g/m2 STZ an den Tagen 1-5 und 400 mg/m2 5-FU an den Tagen 1-5 alle 6 Wochen (Mörtel) oder 0,5 g/m2 STZ an den Tagen 1-5 und 400 mg/m2 5-FU an den Tagen 1-3, und dann 1 Tag mit 1 g/m2 und 1 Tag 400 mg/m2 5-FU alle 3 Wochen (Uppsala).

Anzahl der Zyklen: bis sich eine Progression oder eine inakzeptable Toxizität entwickelt.

Andere Namen:
  • STZ-basierte Chemotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erster Fortschreiten freies Überleben (PFS1)
Zeitfenster: Nach 12 Monaten

Anteil der Patienten, die ohne Progression zu Kurs 1 ab dem Datum der Randomisierung in STZ -basierten CT gegen Everolimus -Waffen am Leben sind

Definitionen für PFS -Rate für Kurs 1 nach 12 Monaten:

  • Nr.: Anzahl (Anteil) von Patienten, die nach der jeweiligen Definition (Haupt, konservativ und optimistisch) nicht lebendig und progressionsfrei waren;
  • Ja: Anzahl (Anteil) von Patienten, die nach der jeweiligen Definition (Haupt, konservativ und optimistisch) lebendig und progressionsfrei waren.
Nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zweite progressionsfreie Überleben (zweite PFS)
Zeitfenster: Bis zum Ende des Studiums alle 12 Wochen, ungefähr bis zu 5 Jahre
PFS natürlich 1 (PFS1) + Intervall zwischen Behandlungen + PFS natürlich 2 (PFS2), wobei PFS1 progressionsfreies Überleben des Kurs 1 und PFS2 darstellt
Bis zum Ende des Studiums alle 12 Wochen, ungefähr bis zu 5 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS) zur ersten Behandlung
Zeitfenster: Während des gesamten Untersuchungszeitraums alle 12 Wochen, ungefähr bis zu 5 Jahre
Uhrzeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten Fortschreitens der Krankheit.
Während des gesamten Untersuchungszeitraums alle 12 Wochen, ungefähr bis zu 5 Jahre
Unerwünschte Ereignisse (AES) Rate
Zeitfenster: Während des gesamten Untersuchungszeitraums in der kontinuierlichen Überwachung bei jedem Besuch für ungefähr bis zu 5 Jahre
Anzahl der Patienten, die unerwünschte Ereignisse, behandlungsbedingte AEs und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) verfolgen.
Während des gesamten Untersuchungszeitraums in der kontinuierlichen Überwachung bei jedem Besuch für ungefähr bis zu 5 Jahre
Häufigkeit von Dosismodifikationen zur ersten Behandlung
Zeitfenster: Während des gesamten Untersuchungszeitraums, ungefähr bis zu 5 Jahre
Prozentsatz der Patienten, die eine Dosisreduktion oder Unterbrechung für die Behandlung unerwünschter Ereignisse während des Untersuchungszeitraums benötigen
Während des gesamten Untersuchungszeitraums, ungefähr bis zu 5 Jahre
Beste Gesamtreaktion (BOR) auf die erste Studienbehandlung
Zeitfenster: Während des gesamten Untersuchungszeitraums alle 12 Wochen bis zu ungefähr 5 Jahren
Beste Reaktion mit der ersten Studienbehandlung nach Recist v1.0
Während des gesamten Untersuchungszeitraums alle 12 Wochen bis zu ungefähr 5 Jahren
Objektive Ansprechrate (ORR) zur ersten Studienbehandlung
Zeitfenster: Während des gesamten Untersuchungszeitraums alle 12 Wochen, bis zu ungefähr 5 Jahre
Der ORR ist definiert als die Anzahl der Patienten, die als BOR bis zur ersten Behandlung entweder eine vollständige Reaktion (CR) oder eine partielle Reaktion (PR) haben, gemessen anhand der Recist -Kriterien Version 1.0.
Während des gesamten Untersuchungszeitraums alle 12 Wochen, bis zu ungefähr 5 Jahre
Häufigkeit von Dosismodifikationen zur zweiten Behandlung
Zeitfenster: Während des gesamten Untersuchungszeitraums, ungefähr bis zu 5 Jahre
Prozentsatz der Patienten, die eine Dosisreduktion oder Unterbrechung für die Behandlung unerwünschter Ereignisse während des Untersuchungszeitraums benötigen
Während des gesamten Untersuchungszeitraums, ungefähr bis zu 5 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Während des gesamten Untersuchungszeitraums bis zu ungefähr 5 Jahre
Das mittlere Betriebssystem definiert als die Zeit ab dem Datum der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Ursache. Dies wird nach Kaplan Meier -Methode geschätzt.
Während des gesamten Untersuchungszeitraums bis zu ungefähr 5 Jahre
Beste Gesamtreaktion (BOR) auf die zweite Studienbehandlung
Zeitfenster: Während des gesamten Untersuchungszeitraums alle 12 Wochen bis zu ungefähr 5 Jahren
Beste Reaktion mit der zweiten Studienbehandlung gemäß Recist v1.0
Während des gesamten Untersuchungszeitraums alle 12 Wochen bis zu ungefähr 5 Jahren
Objektive Ansprechrate (ORR) zur zweiten Studienbehandlung
Zeitfenster: Während des gesamten Untersuchungszeitraums alle 12 Wochen, bis zu ungefähr 5 Jahre
Der ORR ist definiert als die Anzahl der Patienten, die als BOR bis zur zweiten Behandlung mit vollständiger Reaktion (CR) oder teilweise Reaktion (PR) gemessen werden, gemessen anhand der Recist -Kriterien Version 1.0.
Während des gesamten Untersuchungszeitraums alle 12 Wochen, bis zu ungefähr 5 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS) zur zweiten Behandlung
Zeitfenster: Während des gesamten Untersuchungszeitraums alle 12 Wochen, ungefähr bis zu 2 Jahre
Uhrzeit vom Datum der ersten Dosis der zweiten Behandlung bis zum Datum des zweiten Fortschreitens der Krankheit.
Während des gesamten Untersuchungszeitraums alle 12 Wochen, ungefähr bis zu 2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität (QLQ). Der globale Gesundheitszustand von EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Vor einer Dosis der Studienbehandlung (basal), vor der ersten Dosis der zweiten Behandlung in Linie 2 Zyklus 1 (L2C1) und nach Abschluss beider Behandlungen (EOT). Weitere Details finden Sie unter der Beschreibung der Outcome -Maßnahme.

Die selbst gemeldete Lebensqualität (QOL) von Patienten wurde mithilfe der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) QLQ-C30-Fragebogen und des spezifischen Moduls für NETs QLQ-Ginet21 bewertet.

Diese Fragebögen haben eine Interpunktion, die von 100 (beste Patientenleistung) bis 0 (schlechtere Patientenleistung) reicht.

Hier berichten wir über die Gesamtzahl der QLQ-C30-Punktzahl.

Zeitpunkte: Vor einer Dosis der Studienbehandlung (basal), vor der ersten Dosis der zweiten Behandlung in Linie 2 Zyklus 1 (L2C1) und nach Abschluss beider Behandlungen (EOT). Die Patienten veränderten die Behandlungslinie und beendeten beide Behandlungen nach dem Fortschreiten. Daher hängt dieses Ergebnis nicht mit spezifischen Referenzzeitpunkten, sondern mit einem relevanten Krankheitsstadium zusammen, das früh oder letztere zeitlich begeistert. Alle Bewertungen werden offensichtlich während der Versuchsdauer bis zu ungefähr 5 Jahre durchgeführt.
Vor einer Dosis der Studienbehandlung (basal), vor der ersten Dosis der zweiten Behandlung in Linie 2 Zyklus 1 (L2C1) und nach Abschluss beider Behandlungen (EOT). Weitere Details finden Sie unter der Beschreibung der Outcome -Maßnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos

Mitarbeiter

Novartis Pharmaceuticals
European Neuroendocrine Tumor Society
Kantar Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Salazar Ramon, MD, PhD, Instituto Catalán de Oncologia, ICO-Hospitalet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GETNE1206
  • 2013-000726-66 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß den GETNE-Richtlinien und den örtlichen Gesetzen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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