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Cognitive Training for Mood and Anxiety Disorders

19. Juli 2017 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
The purpose of this study is to investigate the effects of a computerized cognitive training program (an attention and memory exercise performed on a computer) on thinking and memory in individuals with mood and anxiety disorders, and to begin to test whether this training affects symptoms of depression or anxiety.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

The objective of this research protocol is to collect feasibility and pilot data investigating the efficacy of a computerized cognitive training paradigm. The training paradigm aims to enhance cognitive control for emotional information-processing and reduce the negative affective biases observed among those experiencing mood and anxiety symptoms and disorders. This protocol will also investigate whether improvements in cognitive control and affective bias are associated with changes in mood and anxiety symptoms. Participants will undergo 6 weeks of cognitive training sessions, with three sessions per week.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinaï

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Primary, current Axis I diagnosis of a mood disorder (e.g., major depressive disorder (MDD); bipolar disorder, currently depressed) or anxiety disorder (PTSD; Generalized Anxiety Disorder (GAD); Social Phobia) according to DSM-IV criteria and SCID-IV diagnosis OR must be free of any psychiatric condition (for the healthy volunteer group)
  • Age 18-80
  • Participants must have a level of understanding of the English language sufficient to agree to all tests and examinations required by the study and must be able to participate fully in the informed consent process

Exclusion Criteria:

  • A history of drug or alcohol abuse or dependence (DSM-IV criteria) within the previous 6 months
  • Visual impairment that would affect the ability to observe the computerized exercises
  • Motor impairment that would affect the ability to provide a response by quickly pressing a button
  • Patients with mood congruent or mood incongruent psychotic features
  • Primary, current Axis I diagnosis other than MDD, Bipolar Disorder (currently depressed), PTSD, GAD or Social Phobia
  • The presence of axis II personality disorder psychopathology that, in the opinion of the investigator, will interfere with study participation
  • Acute suicidal or homicidal risk (evidenced by suicidal or homicidal attempt within 6 months of screening)
  • Pregnancy in women. Pregnant women are excluded from the study because research has shown that hormonal changes that occur during pregnancy can mimic and/or influence symptoms of depression. Including patterns of mood and cognition. These mood and cognitive changes could mask the effect of the cognitive training in this study, so pregnant women will be excluded for that reason. A urine pregnancy test will be administered at screening
  • Enrolled participants can be currently taking standard antidepressant or mood stabilizer medication regimens, or benzodiazepine treatment for sleep as needed but not exceeding 3 nights per week. Medication regimens must be stable at the time of study enrollment (i.e., no medication has been started within 8 weeks, stopped within 6 weeks or titrated up or down within 4 weeks of study entry). No medications will be started or discontinued for the purpose of enrollment into the study
  • Subjects must exhibit no or only moderate alcohol use during study participation. Subjects with current excessive use of alcohol (> 8 ounces/day) or participants abusing substances will be ineligible for participation, as such drug use could confound the results. A urine toxicology test will be administered at screening to test for drugs of abuse
  • Participants exhibiting depression symptoms in the severe range (Ham-D > 27) will be excluded from participation as an investigational study such as this may not be suitable
  • Participants exhibiting chronic MDD episodes (defined as a current episode lasting 5+ years) will be excluded from participation as an investigational study such as this may not be suitable

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: emotional memory training exercise
study training exercise - Emotional Faces Memory Task (EFMT)
Aktiver Komparator: memory training exercise
an active control exercise (CT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of completers to measure feasibility
Zeitfenster: week 6
comparing the proportion of completers (15-18 sessions) between the in-person participants and the participants completing the exercise on their own computers
week 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Depression Symptom Severity
Zeitfenster: baseline and week 6
Depression symptom severity comparison at week 6 to baseline as measured by the Hamilton Depression Rating Scale (Ham-D) and Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS-C)
baseline and week 6
Change in Anxiety Symptom Severity
Zeitfenster: baseline and week 6
Anxiety symptom severity comparison at week 6 to baseline as measured by the Hamilton Anxiety Rating Scale (Ham-A) and Treatment Outcome PTSD Scale (TOP-8)
baseline and week 6
Change in Negative Affective Bias
Zeitfenster: baseline and week 6
Negative affective bias comparison at week 6 to baseline as measured by the Self-referential Information Processing Task, Affective Go/No-Go, Emotional Stroop, Emotion Faces Recognition Task, Cognitive Style Questionnaire, Ruminative Responses Scale, and Attention Bias Variability Task
baseline and week 6
Change in Neurocognition
Zeitfenster: baseline and week 6
neurocognition comparison at week 6 to baseline using Digit Span, Letter-Number Sequencing, Hopkins Verbal Learning Test, and Intra-Extra Dimensional Set-Shifting
baseline and week 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Iacoviello, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinaï

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur emotional memory training exercise

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