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Induktionschemotherapie mit Folfoxiri plus Cetuxumab bei inoperablem Darmkrebspatienten (MACBETH)

11. März 2015 aktualisiert von: Gruppo Oncologico del Nord-Ovest

Induktionschemotherapie mit Folfoxiri plus Cetuximab und Erhaltungstherapie mit Cetuximab oder Bevacizumab bei Patienten mit nicht resezierbarem metastasiertem Kras-Wildtyp-Darmkrebs

Dies ist eine randomisierte Phase-II-Studie mit einer 4-monatigen Induktions-Erstlinien-Chemotherapie mit FOLFOXIRI + Cetuximab, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Cetuximab oder Bevacizumab bei Patienten mit mCRC vom KRAS-Wildtyp (wt).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie ist es, mit der Therapie eine schnelle Krankheitskontrolle und eine maximale Tumorschrumpfung zu erreichen und dann den Patienten mit weniger intensiver Pflege zu behandeln, um das Tumorwachstum zu hemmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15100
        • Ospedale Civile Ss. Antonio E Biagio Di Alessandria - Alessandria (Al) Oncologia Medica
      • Aviano, Italien, 33081
        • IRCCS CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO (CRO) - AVIANO (PN)
      • Bologna, Italien, 40138
        • A.O.Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna (Oncologia Medica)
      • Brescia, Italien, 25124
        • Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza Di Brescia - Brescia (Bs) Oncologia Medica
      • Brescia, Italien, 25125
        • Pres.Ospedal.Spedali Civili Brescia - Brescia (Bs) Oncologia Medic
      • Cagliari, Italien, 09121
        • Ospedale Armando Businco - Cagliari (Ca) Oncologia Medica
      • Cuneo, Italien, 12100
        • Azienza Ospedaliera S. Croce E Carle
      • Frosinone, Italien, 03100
        • AUSL DI FROSINONE - FROSINONE (FR) ONCOLOGIA MEDICA U.O. Oncologia Medica
      • Genova, Italien, 16132
        • IRCCS ISTITUTO NAZIONALE PER LA RICERCA SUL CANCRO (IST) - GENOVA (GE) ONCOLOGIA MEDICA Oncologia Medica A
      • Lucca, Italien, 50053
        • Ausl 12 Di Viareggio (Lu) - Lido Di Camaiore (Lu) Oncologia Medica
      • Padova, Italien, 35128
        • Irccs Istituto Oncologico Veneto (Iov) - Padova (Pd) Oncologia Medica
      • Perugia, Italien, 06156
        • AZIENDA OSPEDALIERA DI PERUGIA - OSPEDALE S. MARIA DELLA MISERICORDIA - PERUGIA (PG) ONCOLOGIA MEDICA U.O. Oncologia Medica
      • Pisa, Italien, 56100
        • Polo Oncologico Area Vasta Nord Ovest
      • Pontedera, Italien, 56100
        • AUSL 5 DI PISA - PISA (PI) ONCOLOGIA MEDICA oncologia medica Osp Lotti Pontedera
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
        • Ospedale Di S. Maria Nuova - Reggio Nell'Emilia (Re) Oncologia Medica
      • Roma, Italien, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico Di Roma - Roma (Rm) Oncologia Medica
      • Roma, Italien, 00161
        • POLICLINICO UMBERTO I DI ROMA - ROMA (RM) ONCOLOGIA MEDICA oncologia Medica
      • Roma, Italien, 00186
        • Ospedale Fatebenefratelli
      • Roma, Italien, 00189
        • Ospedale San Pietro Fatebenefratelli - Roma (Rm) Oncologia Medica
      • Sondrio, Italien, 23100
        • Ospedale Civile Di Sondrio
      • Torino, Italien, 10134
        • A.O. Universitaria S. Giovanni Battista-Molinette Di Torino - Torino (to) Oncologia Medica
      • Udine, Italien, 33100
        • A.O. UNIVERSITARIA S. MARIA DELLA MISERICORDIA DI UDINE - UDINE (UD) ONCOLOGIA MEDICA U.O. Oncologia Medica

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch gesichertes kolorektales Adenokarzinom;
  • Verfügbarkeit von formalinfixiertem, in Paraffin eingebettetem Tumorblock von Primär- und/oder Metastasen;
  • KRAS-Wildtyp-Status von primärem Darmkrebs oder verwandter Metastasierung;
  • Nicht resezierbare und messbare metastatische Erkrankung gemäß RECIST-Kriterien;
  • Männlich oder weiblich, im Alter von > 18 Jahren und < 75 Jahren;
  • ECOG-PS < 2 im Alter von < 71 Jahren, ECOG-PS = 0 im Alter von 71-75 Jahren;
  • Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten;
  • Angemessene hämatologische Funktion: ANC ≥ 1,5 x 109/l; Blutplättchen ≥ 100 x 109/l, Hb ≥ 9 g/dl;
  • Angemessene Leber- und Nierenfunktion: Serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN; alkalische Phosphatase und Transaminasen ≤ 2,5 x ULN (bei Lebermetastasen < 5 x ULN); Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN;
  • Eine vorangegangene adjuvante Chemotherapie mit Oxaliplatin ist zulässig, wenn zwischen dem Ende der adjuvanten Therapie und dem ersten Rückfall mehr als 12 Monate vergangen sind;
  • Eine vorangegangene adjuvante Chemotherapie mit Fluoropyrimidin-Monotherapie ist zulässig, wenn zwischen dem Ende der adjuvanten Therapie und dem ersten Rückfall mehr als 6 Monate vergangen sind;
  • Mindestens 6 Wochen nach vorheriger erweiterter Strahlentherapie und 4 Wochen nach Operation;
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur experimentellen Behandlung und KRAS-Analyse.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige palliative Chemotherapie;
  • Vorbehandlung mit EGFR- oder VEGF-Inhibitoren;
  • symptomatische periphere Neuropathie > NCIC-CTG-Kriterien Grad 2;
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte von ZNS-Metastasen;
  • Aktive unkontrollierte Infektionen; aktive disseminierte intravaskuläre Gerinnung;
  • Frühere oder aktuelle Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen als des kolorektalen Karzinoms, mit Ausnahme von kurativ behandeltem Basal- und Plattenepithelkarzinom des Hautkrebses oder In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses;
  • Klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung: Schlaganfall oder Myokardinfarkt ≤ 12 Monate vor Behandlungsbeginn, instabile Angina pectoris, chronische Herzinsuffizienz NYHA ≥ Grad 2, unkontrollierte Arrhythmie, unkontrollierter Bluthochdruck;
  • Schwere, nicht heilende Wunde, Geschwür oder Knochenbruch;
  • Hinweise auf Blutungsdiathese oder Koagulopathie;
  • Größerer chirurgischer Eingriff oder signifikante traumatische Verletzung innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung;
  • Aktuelle oder kürzlich (innerhalb von 10 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung) laufende Behandlung mit Antikoagulanzien zu therapeutischen Zwecken oder chronische, tägliche Behandlung mit hochdosiertem Aspirin (> 325 mg/Tag);
  • Subtotale Kolektomie, Malabsorptionssyndrom und chronisch entzündliche Darmerkrankung (d. h. Colitis ulcerosa, Chron-Syndrom);
  • Fruchtbare Frauen (< 2 Jahre nach der letzten Menstruation) und Männer im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, wirksame Verhütungsmittel anzuwenden.
  • Psychiatrische Störung, die das Verständnis von Informationen zu studienbezogenen Themen verhindert,
  • Schwerwiegende zugrunde liegende Erkrankung (vom Prüfarzt beurteilt), die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnte, an der Studie teilzunehmen (z. unkontrollierter Diabetes mellitus, aktive Autoimmunerkrankung)
  • Gleichzeitige Behandlung mit anderen experimentellen Medikamenten oder anderen Krebstherapien; Behandlung in einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt
  • Bestimmte Kontraindikationen für die Verwendung von Kortikosteroiden und Antihistaminika als Prämedikation
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Studienmedikamente oder Überempfindlichkeit gegen einen anderen Bestandteil der Studienmedikamente
  • Alle Begleitmedikamente, die gemäß den Produktinformationen der pharmazeutischen Unternehmen für die Verwendung mit den Studienmedikamenten kontraindiziert sind
  • Schwangerschaft
  • Jeder psychologische, familiäre, soziologische oder geografische Zustand, der die Einhaltung des Studienprotokolls und des Nachsorgeplans potenziell behindert; diese Bedingungen sollten vor der Registrierung in der Studie mit dem Patienten besprochen werden
  • Medizinischer oder psychischer Zustand, der es dem Patienten nach Ansicht des Prüfarztes nicht erlauben würde, die Studie abzuschließen oder eine aussagekräftige Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Folfoxiri+Cetuximab+Chirurgie+Cetuximab

Induktion FOLFOXIRI plus Cetuximab besteht aus:

  • CETUXIMAB 500 mg/m² i.v. über 1 h*, Tag 1 gefolgt von
  • IRINOTECAN 130 mg/m² i.v. über 1 h, Tag 1 gefolgt von
  • OXALIPLATIN 85 mg/m² i.v. über 2 h, Tag 1 gleichzeitig mit
  • l-LV 200 mg/m² i.v. über 2 h, Tag 1 gefolgt von
  • 5-FLUOROURACIL 2400 mg/m² i.v. 48-stündige Dauerinfusion, beginnend am Tag 1, alle 2 Wochen über 8 Zyklen wiederholend.

Die chirurgische Neubewertung wird nach der Induktionsphase (8 Zyklen) durchgeführt.

Patienten, die für eine Operation als ungeeignet erachtet werden, erhalten eine Erhaltungsbehandlung wie folgt:

•CETUXIMAB 500 mg/m² i.v. über 60 min, Tag 1, alle 2 Wochen wiederholt, bis PD, Ablehnung des Patienten, inakzeptable Toxizität oder Widerruf der Einwilligung.
Sonstiges: Folfoxiri+Cetuximab+Chirurgie+Cetuximab

Induktion FOLFOXIRI plus Cetuximab besteht aus:

  • CETUXIMAB 500 mg/m² i.v. über 1 h*, Tag 1 gefolgt von
  • IRINOTECAN 130 mg/m² i.v. über 1 h, Tag 1 gefolgt von
  • OXALIPLATIN 85 mg/m² i.v. über 2 h, Tag 1 gleichzeitig mit
  • l-LV 200 mg/m² i.v. über 2 h, Tag 1 gefolgt von
  • 5-FLUOROURACIL 2400 mg/m² i.v. 48-stündige Dauerinfusion, beginnend am Tag 1, alle 2 Wochen über 8 Zyklen wiederholend.

Die chirurgische Neubewertung wird nach der Induktionsphase (8 Zyklen) durchgeführt.

Patienten, die für eine Operation als ungeeignet erachtet werden, erhalten eine Erhaltungsbehandlung wie folgt:

•CETUXIMAB 500 mg/m² i.v. über 60 min, Tag 1, alle 2 Wochen wiederholt, bis PD, Ablehnung des Patienten, inakzeptable Toxizität oder Widerruf der Einwilligung.
Experimental: Folfoxiri+Cetuximab+Chirurgie+Bevacizumab

Induktion FOLFOXIRI plus Cetuximab besteht aus:

  • CETUXIMAB 500 mg/m² i.v. über 1 h*, Tag 1 gefolgt von
  • IRINOTECAN 130 mg/m² i.v. über 1 h, Tag 1 gefolgt von
  • OXALIPLATIN 85 mg/m² i.v. über 2 h, Tag 1 gleichzeitig mit
  • l-LV 200 mg/m² i.v. über 2 h, Tag 1 gefolgt von
  • 5-FLUOROURACIL 2400 mg/m² i.v. 48-stündige Dauerinfusion, beginnend am Tag 1, alle 2 Wochen über 8 Zyklen wiederholend.

Die chirurgische Neubewertung wird nach der Induktionsphase (8 Zyklen) durchgeführt.

Patienten, die für eine Operation als ungeeignet erachtet werden, erhalten eine Erhaltungsbehandlung wie folgt:

• BEVACIZAMB 5 mg/kg i.v. über 30 Minuten, Tag 1 alle 2 Wochen wiederholt, bis PD, Ablehnung durch den Patienten, inakzeptable Toxizität oder Widerruf der Einwilligung.
Sonstiges: Folfoxiri+Cetuximab+Chirurgie+Bevacizumab

Induktion FOLFOXIRI plus Cetuximab besteht aus:

  • CETUXIMAB 500 mg/m² i.v. über 1 h*, Tag 1 gefolgt von
  • IRINOTECAN 130 mg/m² i.v. über 1 h, Tag 1 gefolgt von
  • OXALIPLATIN 85 mg/m² i.v. über 2 h, Tag 1 gleichzeitig mit
  • l-LV 200 mg/m² i.v. über 2 h, Tag 1 gefolgt von
  • 5-FLUOROURACIL 2400 mg/m² i.v. 48-stündige Dauerinfusion, beginnend am Tag 1, alle 2 Wochen über 8 Zyklen wiederholend.

Die chirurgische Neubewertung wird nach der Induktionsphase (8 Zyklen) durchgeführt.

Patienten, die für eine Operation als ungeeignet erachtet werden, erhalten eine Erhaltungsbehandlung wie folgt:

• BEVACIZAMB 5 mg/kg i.v. über 30 Minuten, Tag 1 alle 2 Wochen wiederholt, bis PD, Ablehnung durch den Patienten, inakzeptable Toxizität oder Widerruf der Einwilligung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Monats-progressionsfreier Tarif (10m-PFR)
Zeitfenster: bis zu 10 Monate
10m-PFR ist definiert als der Anteil der Patienten ohne Krankheitsprogression 10 Monate nach der Randomisierung im Verhältnis zur Gesamtzahl der eingeschlossenen Patienten. Patienten, deren Krankheitsstatus nicht innerhalb von 11 Monaten nach der Randomisierung beurteilt werden kann, und Patienten, die innerhalb von 10 Monaten nach der Randomisierung nicht mehr nachverfolgt werden können oder verstorben sind, werden für die Zwecke der primären Endpunktanalysen als fortgeschritten betrachtet.
bis zu 10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste Gesamtrücklaufquote
Zeitfenster: alle 8 Wochen, bis zu 60 Monate
Die beste Gesamtansprechrate ist definiert als der Prozentsatz der Patienten im Verhältnis zur Gesamtzahl der aufgenommenen Patienten, die gemäß den RECIST 1.1-Kriterien während der Induktions- und Erhaltungsphase der Behandlung ein vollständiges (CR) oder partielles (PR) Ansprechen erreichen. Die Bestimmung des klinischen Ansprechens basiert auf den vom Prüfarzt gemeldeten Messungen, die anschließend durch eine zentrale Überprüfung bestätigt werden. Das Ansprechen wird alle 8 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu 60 Monaten ausgewertet. Patienten ohne On-Study-Assessment werden als Non-Responder in die Analyse aufgenommen.
alle 8 Wochen, bis zu 60 Monate
10 Monate Resektionsrate
Zeitfenster: innerhalb von 10 Monaten nach Randomisierung
Die 10-Monats-Resektionsrate ist definiert als der Prozentsatz der Patienten im Verhältnis zur Gesamtzahl der aufgenommenen Probanden, die sich innerhalb von 10 Monaten nach der Randomisierung einer sekundären R0-Resektion von Metastasen unterziehen. Eine sekundäre R0-Operation ist definiert als mikroskopisch randfreie vollständige chirurgische Entfernung aller Resterkrankungen, die während der Behandlung durchgeführt wird oder nach Abschluss, erlaubt durch Tumorschrumpfung und/oder Verschwinden von 1 oder mehr Läsionen. Patienten, die innerhalb von 10 Monaten nach der Randomisierung für die Nachsorge verloren gegangen sind, mit Krankheitsprogression oder Tod, werden als Misserfolg betrachtet.
innerhalb von 10 Monaten nach Randomisierung
Zeit bis zum Scheitern der Strategie
Zeitfenster: ab Randomisierung bis zu 60 Monate

Sie ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zu einer der folgenden:

  1. Progression während FOLFOXIRI + Cetuximab oder während einer modifizierten FOLFOXIRI + Cetuximab-Therapie; ODER
  2. Progression und Entscheidung, FOLFOXIRI + Cetuximab oder ein modifiziertes FOLFOXIRI + Cetuximab-Regime nicht zu verabreichen
  3. Einführung eines neuen Wirkstoffs, der nicht in die Studienbehandlung gemäß dem Randomisierungsarm aufgenommen wurde;ODER
  4. Tod; je nachdem, was zuerst eintritt. Alle Ereignisse werden bis zu 60 Monate bewertet. Für Patienten, die sich zum Zeitpunkt der Analyse noch in Behandlung befinden, wird die Zeit bis zum Scheitern der Strategie zum letzten Datum zensiert, an dem bekannt ist, dass die Patienten am Leben sind.
ab Randomisierung bis zu 60 Monate
Zeit bis zur 2. fortschreitenden Erkrankung
Zeitfenster: ab Randomisierung bis zu 60 Monate
Sie ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur 2. Dokumentation des objektiven Fortschreitens der Krankheit oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt. Alle Ereignisse werden bis zu 60 Monate lang bewertet letzte auswertbare Tumorbeurteilung der Studie, die das Fehlen einer fortschreitenden Erkrankung bei Patienten dokumentiert, die zum Zeitpunkt der Analyse leben, sich in der Studie befinden und zum Zeitpunkt der zweiten Progression frei sind. Lebende Patienten, bei denen nach der Baseline keine Tumorbeurteilungen vorgenommen wurden, haben am Datum der Randomisierung die Zeit bis zum Ereignisendpunkt zensiert
ab Randomisierung bis zu 60 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zur ersten Dokumentation einer objektiven Krankheitsprogression oder des Todes, bis zu 60 Monate
Sie ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten Dokumentation einer objektiven Krankheitsprogression oder des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Alle Veranstaltungen werden bis zu 60 Monate bewertet. PFS wird am Datum der letzten auswertbaren Tumorbeurteilung der Studie zensiert, die das Fehlen einer fortschreitenden Erkrankung für Patienten dokumentiert, die zum Zeitpunkt der Analyse am Leben, in der Studie und progressionsfrei sind. Lebende Patienten ohne Tumorbeurteilung nach dem Ausgangswert haben Zeit dazu Ereignisendpunkt am Tag der Randomisierung zensiert
von der Randomisierung bis zur ersten Dokumentation einer objektiven Krankheitsprogression oder des Todes, bis zu 60 Monate
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: als Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum bis zu 60 Monate
Sie ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todestag jeglicher Ursache. Alle Veranstaltungen werden bis zu 60 Monate bewertet. Für Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse noch am Leben waren, wird die OS-Zeit zum letzten Datum zensiert, an dem bekannt war, dass die Patienten am Leben waren.
als Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum bis zu 60 Monate
Toxizitätsrate
Zeitfenster: während der Induktions- und Erhaltungsphase der Behandlung
Sie ist definiert als der Prozentsatz der Patienten im Verhältnis zur Gesamtzahl der aufgenommenen Probanden, die während der Induktions- und Erhaltungsphase der Behandlung ein spezifisches unerwünschtes Ereignis des Grades 3/4 gemäß den Common Toxicity Criteria des National Cancer Institute (Version 4.0) erleiden .
während der Induktions- und Erhaltungsphase der Behandlung
Gesamttoxizitätsrate
Zeitfenster: während der Induktions- und Erhaltungsphase der Behandlung
Sie ist definiert als der Prozentsatz der Patienten im Verhältnis zur Gesamtzahl der aufgenommenen Probanden, bei denen während der Induktions- und Erhaltungsphase der Behandlung ein unerwünschtes Ereignis des Grades 3/4 gemäß den Common Toxicity Criteria (Version 4.0) des National Cancer Institute auftrat.
während der Induktions- und Erhaltungsphase der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gruppo Oncologico del Nord-Ovest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3306
  • 2011-000840-70 (EudraCT-Nummer)

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