Gemcitabin/Nab-Paclitaxel mit HIGRT bei resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Der Patient hat eine Einverständniserklärung unterschrieben und ist bereit, das Protokoll einzuhalten
2. Histologisch oder zytologisch nachgewiesenes Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (innerhalb der letzten 90 Tage)
3. Entweder resezierbar oder grenzwertig resezierbar, wie in der Staging-Bildgebung festgestellt (wie vom National Comprehensive Cancer Network [NCCN] definiert)
4. Der Patient ist 18 Jahre oder älter
5. Karnofsky-Leistungsstatus 70 oder höher
6. ANC-Zahl ≥ 1500, Thrombozytenzahl ≥ 100.000 und Hämoglobin ≥ 9 g/dL
7. Laborwerte erfüllen die folgenden Einschränkungen: Bilirubin kleiner oder gleich 2 mg/dL; AST und ALT kleiner oder gleich 3 x ULN (Stenting zur Verbesserung der Gallenobstruktion ist erlaubt)
8. Kein Hinweis auf eine metastasierte Erkrankung basierend auf der Bildgebung von Brust, Abdomen und Becken.

Ausschlusskriterien:

1. Metastasen bei der Bildgebung vor der Behandlung
2. Vorherige systemische Therapie
3. Vorherige Abdominalbestrahlung. Jede vorherige Bestrahlung muss vom PI für Radiation Oncology genehmigt werden
4. Frühere Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs
5. Patienten mit schwerwiegenden/schlecht kontrollierten medizinischen oder psychologischen Zuständen, die durch die Behandlung verschlimmert würden, würden die Einhaltung des Protokolls erschweren
6. Schwanger oder stillend. Eine angemessene Geburtenkontrolle muss gemäß der institutionellen Richtlinie verwendet werden, wenn sie gebärfähig ist. Negativer Schwangerschaftstest bei Patientinnen im gebärfähigen Alter gemäß der institutionellen Richtlinie. Frauen nach der Menopause müssen seit mindestens 18 Monaten an Amenorrhoe leiden, um als nicht gebärfähig zu gelten
7. Klinisch signifikante periphere Gefäßerkrankung
8. Vorhandensein einer aktiven oder chronischen Infektion
9. Klinisch signifikante atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich Patienten mit CHF der New-York-Heart-Klasse II/III/IV, ventrikulären Arrhythmien, die eine Medikation erfordern, Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke, Koronararterien-Bypass-Operation, Angioplastie, kardialer oder anderer vaskulärer Stentimplantation innerhalb der letzten 6 Monate
10. Vorgeschichte von Bauchfistel, Magen-Darm-Perforation, intraabdominalem Abszess innerhalb von sechs Monaten vor Behandlungsbeginn
11. Vorgeschichte einer Kollagenose oder entzündlichen Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa)
12. Aktuelle periphere Neuropathie Grad 2 oder höher
13. Antikoagulation mit Warfarin
14. Vorgeschichte von arteriellen thromboembolischen Ereignissen oder symptomatischer Lungenembolie innerhalb der letzten 6 Monate
15. Aktive Blutungsdiathese oder Vorgeschichte von schweren Blutungen, ZNS-Blutungen oder signifikanter Hämoptyse innerhalb der letzten 6 Monate