Metall-auf-Metall-Hüftprothesen: Haben sie systemische Wirkungen? (HipLink)

Hintergrund: Eine chronische systemische Exposition gegenüber sehr hohen Kobalt- oder Chromkonzentrationen nach einem Metall-auf-Metall-Hüftoberflächenersatz oder Hüftersatz (MOMHR) mit großem Durchmesser ist mit Herz-, Schilddrüsen-, Seh-, Hör- und peripheren neurologischen Defiziten verbunden. Eine chronische Exposition gegenüber niedrigeren zirkulierenden Metallspiegeln ist in Fall-Kontroll-Analysen auch mit Veränderungen der Herzfunktion und des Knochenstoffwechsels verbunden. Es bleibt jedoch unklar, welches Risiko für diese Probleme in der Allgemeinbevölkerung besteht, die MOMHR ausgesetzt ist.

Ziele: Unser Ziel ist es, die Prävalenz von kardialen, endokrinen, neurologischen Störungen und Frakturen an entfernten Stellen (Unterarm, Wirbelsäule) bei Empfängern von MOMHR zu ermitteln und festzustellen, ob sich diese von denen unterscheidet, die in der Allgemeinbevölkerung der gleichen Alters- und Geschlechtsverteilung gefunden werden , und auch für Empfänger eines Hüftersatzes mit einem herkömmlichen Lager.

Methoden: Wir werden NJR-Daten verwenden, die mit dem Clinical Practice Research Dataset (CPRD) verknüpft sind, um die Prävalenz von kardialen, endokrinen, neurologischen Störungen und der Frakturgeschichte entfernter Stellen (Unterarm, Wirbelsäule) in den 3 Studienpopulationen zu ermitteln.

Ergebnismaße: Alle sind definiert als das Ereignis, das zu irgendeinem Zeitpunkt nach der MOMHR-Operation auftritt.

Primäres Ergebnismaß:

Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, wie durch IDC9-CM-Code 150 oder gleichwertige CPRD-Codes definiert

Sekundäre Ergebnismaße:

1. Geschichte einer behandelten oder unbehandelten erworbenen Hypothyreose (ICD9 244.8) oder gleichwertig
2. Frakturanamnese an einer von der ipsilateralen Hüfte entfernten Stelle (ICD9 820.00 bis 826.1)
3. Erworbene neurologische Erkrankungen, einschließlich extrapyramidale Erkrankungen (ICD9 332 und 333), spinozerebelläre degenerative Erkrankungen (ICD9 334) und andere paralytische Syndrome (ICD9 344)
4. Erworbene Blindheit und Sehbehinderung (ICD9 369)
5. Erworbener Hörverlust (ICD9 389)

Es werden Analysen durchgeführt, bei denen Alter, Geschlecht und Diagnosen von Gelenkerkrankungen übereinstimmen. Die Analysen werden nach Geschlecht stratifiziert, um festzustellen, ob Unterschiede geschlechtsspezifisch sind, und nach Alter und anderen Komorbiditäten angepasst, einschließlich Typ-2-Diabetes in der Anamnese, vorbestehender ischämischer Herzkrankheit, Bluthochdruck und vorbestehender Einnahme von Medikamenten, die das Herz beeinträchtigen können Funktion.