Integrierte Bildgebungsstrategie zur phänotypischen Progression von Lebertumoren während und nach der Chemoembolisation

• EINSCHLUSSKRITERIEN:
• Bei den Patienten muss eine bestätigte inoperable primäre Lebermalignität oder eine hepatisch dominante metastatische neoplastische Erkrankung vorliegen, die durch Histologie oder Zytologie nachgewiesen werden kann, oder ein charakteristisches Anreicherungsmuster im CT oder MRT zusammen mit einem abnormalen Serum-Alpha-Fetoprotein > 200 mg/dl im Falle eines hepatozellulären Karzinoms.
• Patienten mit hepatozellulärem Karzinom sollten dem mittleren Krankheitsstadium gemäß dem BCLC(16)-Stufensystem (Stadium A4 oder B) entsprechen und ansonsten Anspruch auf eine TACE-Behandlung haben.
• Die Patienten dürfen vor der Behandlung mindestens 2 Wochen lang (oder bis das Ansprechen angemessen beurteilt werden kann) keine Chemotherapie oder Strahlentherapie zur Lebertherapie erhalten haben und müssen sich von allen klinisch bedeutsamen Nebenwirkungen therapeutischer und diagnostischer Interventionen erholt haben.
• Serumkreatinin kleiner oder gleich 2,0 mg/dl, es sei denn, die gemessene Kreatinin-Clearance liegt über 60 ml/min
• Alter mindestens 18 Jahre
• Fähigkeit des Probanden, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen
• Für den Eingriff muss der Patient ruhig liegen können
• ECOG-Status kleiner oder gleich 2

• Darüber hinaus gilt für Patienten, die TACE außerhalb des NIH erhalten:

  • Der Patient muss über einen Arzt verfügen, der bereit ist, mit NIH PI zusammenzuarbeiten, indem er vor und nach dem TACE-Eingriff die erforderliche Krankenakte und digitale MR/CT-Scan-Dokumentation bereitstellt.
  • Der Patient muss bereit sein, ein Formular zur Genehmigung zur Veröffentlichung medizinischer Informationen zu unterzeichnen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Patienten, die zuvor eine TACE-Behandlung erhalten haben
• Vorgeschichte allergischer Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Misonidazol oder andere in der Studie verwendete Wirkstoffe zurückzuführen sind.
• Patienten mit bekannten Hirnmetastasen sollten aufgrund ihrer schlechten Prognose und der Tatsache, dass sie häufig eine fortschreitende neurologische Dysfunktion entwickeln, die die Beurteilung neurologischer und anderer unerwünschter Ereignisse beeinträchtigen würde, von dieser klinischen Studie ausgeschlossen werden.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Patientinnen im gebärfähigen Alter dürfen nicht schwanger sein. Die Auswirkungen von [(18)F]FMISO auf den sich entwickelnden menschlichen Fötus sind unbekannt. Eine Schwangerschaft ist eine Kontraindikation für TACE.