Strategia di imaging integrata per la progressione del fenotipo dei tumori epatici durante e dopo la chemioembolizzazione

• CRITERIO DI INCLUSIONE:
• I pazienti devono avere una neoplasia epatica primitiva confermata inoperabile o malattia epatica dominante metastatica - neoplastica evidenziata da istologia o citologia, o pattern di enhancement caratteristico su TC o RM insieme a un'alfa-fetoproteina sierica anomala > 200 mg/dl in caso di carcinoma epatocellulare.
• I pazienti con carcinoma epatocellulare devono conformarsi alla malattia in stadio intermedio secondo il sistema di stadiazione BCLC(16) (stadio A4 o B) ed essere altrimenti idonei a ricevere il trattamento TACE.
• I pazienti non devono essere stati sottoposti a chemioterapia o radioterapia alla terapia epatica per la loro neoplasia per almeno 2 settimane (o fino a quando la risposta non può essere adeguatamente valutata) prima del trattamento e devono essersi ripresi da tutti gli effetti collaterali clinicamente significativi degli interventi terapeutici e diagnostici.
• Creatinina sierica inferiore o uguale a 2,0 mg/dl a meno che la clearance della creatinina misurata non sia superiore a 60 ml/min
• Età maggiore o uguale a 18 anni
• Capacità del soggetto di comprendere e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
• Il paziente deve essere in grado di stare fermo per la procedura
• Stato ECOG minore o uguale a 2

• Inoltre, per i pazienti che ricevono TACE al di fuori degli NIH:

  • Il paziente deve avere un medico disposto a collaborare con NIH PI fornendo la cartella clinica richiesta e la documentazione della scansione RM / TC digitale prima e dopo la procedura TACE.
  • Il paziente deve essere disposto a firmare un modulo di autorizzazione per il rilascio di informazioni mediche

CRITERI DI ESCLUSIONE:

• Pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento con TACE
• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile al misonidazolo o ad altri agenti utilizzati nello studio.
• I pazienti con metastasi cerebrali note dovrebbero essere esclusi da questo studio clinico a causa della loro prognosi infausta e perché spesso sviluppano una disfunzione neurologica progressiva che confonderebbe la valutazione degli eventi neurologici e di altri eventi avversi.
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• Le pazienti in età fertile non devono essere in stato di gravidanza. Gli effetti di [(18)F]FMISO sul feto umano in via di sviluppo non sono noti. La gravidanza è una controindicazione per TACE.