Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) zur Behandlung von Epilepsie

1. Studiendesign:

   Dies ist eine Fallstudie mit bis zu 10 Patienten mit EPC oder refraktärem SE, die in den kommenden 5 Jahren in den Dienst aufgenommen werden.

   Wenn die Umstände dies zulassen, wird eine Baseline-Bewertung der Anfallshäufigkeit über 1 Woche und eine 24-Stunden-Baseline-EEG-Registrierung sowie eine klinische neurologische Basisuntersuchung durchgeführt. Bei therapeutischer Dringlichkeit entfallen diese Baseline-Messungen.

   Die Behandlung selbst besteht aus mehreren Stimulationssitzungen über mehrere Tage, die auf der Grundlage der Patientenmerkmale und der erzielten Wirkungen entschieden werden. Bleibt die gewünschte Wirkung aus, wird die Behandlung höchstens an 5 aufeinanderfolgenden Tagen wiederholt.

   Die Patienten werden klinisch und elektrografisch nachuntersucht. Bei Therapieerfolg kann die Behandlung bei wiederkehrenden Anfällen im Laufe der Zeit wiederholt werden.

2. Ziele:

   Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von rTMS auf den klinischen Zustand von Patienten mit kontinuierlichen refraktären fokalen Anfällen (entweder EPC oder SE). Eine positive Wirkung auf den klinischen Zustand ist definiert als eine Abnahme der Anfallshäufigkeit oder eine Unterbrechung der kontinuierlichen elektrografischen epileptiformen Aktivität sowie eine Verbesserung des Bewusstseins oder anderer kortikaler Funktionen, die durch den EPC oder SE gestört sind (Motorik, Sprache, ... .).

   Als sekundäres Ziel wird die Dauer des induzierten therapeutischen Effekts sowie die Wirkung der rTMS auf epileptiforme Entladungen und die damit verbundenen Nebenwirkungen und Verträglichkeit der Behandlung bewertet.

3. Stimulation:

   Das genaue Stimulationsprotokoll wird von Fall zu Fall basierend auf ähnlichen Berichten in der Literatur festgelegt. Das optimale Stimulationsprotokoll ist derzeit unbekannt.

4. Begründung:

Patienten mit EPC haben oft eine hohe Anzahl von schwächenden Anfällen pro Tag, die mit Antiepileptika schwer zu kontrollieren sind. Einige Fälle von SE sprechen auch nicht auf die Standardbehandlung an und erfordern eine starke Sedierung des Patienten.

Einige dieser Patienten können von einer Behandlung mit rTMS profitieren, die schmerzlos, nicht-invasiv und sicher ist und am Krankenbett verabreicht werden kann. Darüber hinaus ermöglicht die (fast) kontinuierliche iktale Aktivität bei Patienten mit EPC en SE eine sofortige Wirkungsbewertung.