Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) per il trattamento dell'epilessia

1. Disegno dello studio:

   Questo è un caso di studio, che include fino a 10 pazienti con EPC o SE refrattario che saranno ammessi al servizio nei prossimi 5 anni.

   Se le circostanze lo consentono, sarà ottenuta una valutazione di base della frequenza delle crisi nell'arco di 1 settimana e una registrazione EEG di base di 24 ore, nonché un esame neurologico clinico di base. In caso di urgenza terapeutica, queste misurazioni di base saranno omesse.

   Il trattamento stesso consiste in più sessioni di stimolazione nell'arco di più giorni, decise in base alle caratteristiche del paziente e agli effetti ottenuti. In assenza dell'effetto desiderato, il trattamento verrà ripetuto per un massimo di 5 giorni consecutivi.

   I pazienti saranno seguiti clinicamente ed elettrograficamente. In caso di successo terapeutico, il trattamento può essere ripetuto nel tempo alla ricomparsa delle crisi.

2. Obiettivi:

   L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'effetto della rTMS sullo stato clinico dei pazienti con crisi focali refrattarie continue (EPC o SE). Un effetto benefico sullo stato clinico è definito come una diminuzione della frequenza delle crisi o un'interruzione dell'attività epilettiforme elettrografica continua, nonché un miglioramento della coscienza o di altre funzioni corticali che sono disturbate dall'EPC o SE (funzione motoria, linguaggio,... .).

   Come obiettivo secondario sarà valutata la durata dell'effetto terapeutico indotto, l'effetto della rTMS sulle scariche epilettiformi e gli effetti collaterali associati e la tollerabilità del trattamento.

3. Stimolazione:

   L'esatto protocollo di stimolazione sarà deciso caso per caso, sulla base di rapporti simili in letteratura. Il protocollo di stimolazione ottimale è attualmente sconosciuto.

4. Fondamento logico:

I pazienti con EPC hanno spesso un numero elevato di convulsioni debilitanti al giorno che sono difficili da controllare con i farmaci antiepilettici. Alcuni casi di SE inoltre non rispondono alle cure standard e richiedono una forte sedazione del paziente.

Alcuni di questi pazienti possono trarre beneficio dal trattamento con rTMS, che è indolore, non invasivo e sicuro e può essere somministrato al letto del paziente. Inoltre, nei pazienti con EPC en SE, l'attività ictale (quasi) continua consente una valutazione immediata dell'effetto.