Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Community-basierte Remote-kardiale Rehabilitationsprogramm für pädiatrische Patienten mit komplexer angeborener Herzerkrankungen

30. März 2025 aktualisiert von: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital

Entwicklung und Validierung eines Community-basierten Rehabilitationsprogramms zur Verbesserung der kardiopulmonalen Funktion und Lebensqualität bei pädiatrischen Patienten mit komplexer angeborener Herzerkrankungen

Diese Studie soll ein 12-wöchiges, in der Gemeinde basierendes Remote-Herz-Rehabilitationsprogramm für pädiatrische Patienten mit komplexer angeborener Herzerkrankungen entwickeln und ihre Gültigkeit und Sicherheit bewerten.

Für diese Kinder ist ein multidisziplinärer Ansatz, einschließlich pädiatrischer Rehabilitationsmedizin, pädiatrischer Thoraxchirurgie, Pädiatrie, Kinderpsychiatrie, Sportwissenschaft und Ernährung, wesentlich, aber solche umfassenden Dienstleistungen sind in Korea selten erhältlich. Infolgedessen ist die pädiatrische Herzrehabilitation auf Gemeindeebene nahezu nicht vorhanden. Jüngste langfristige retrospektive Kohortenstudien legen nahe, dass die Aufrechterhaltung einer regelmäßigen körperlichen Aktivität und der aeroben Kapazität aus der frühen Kindheit zukünftige kardiovaskuläre Komplikationen signifikant reduziert und die Bedeutung der frühen pädiatrischen Herzrehabilitation hervorhebt. Die Teilnahme an vorhandenen Programmen ist jedoch aufgrund der begrenzten Zugänglichkeit niedrig.

Die Ermittler nehmen an, dass ein Community-basierte Remote-Herz-Rehabilitationsprogramm für diese Patienten sowohl gültig als auch sicher ist. Die Teilnehmer sind Kinder im Alter von 8 bis 18 Jahren, bei denen komplexe angeborene Herzerkrankungen mindestens 3 Monate nach der Operation und stabiler kardiovaskulärer Status diagnostiziert wurden.

Zu den Interventionen gehören überwachte und selbstgesteuerte Herzrehabilitationsübungen. Die Überwachung (Herzfrequenz, SPO2, EKG) wird in Echtzeit durchgeführt, wobei die Erfassung von körperlichen Aktivitäten mit Nicht-Real-Zeit-Daten mithilfe von Smartwatches. Die Intervention dauert 12 Wochen mit einer 12-wöchigen Nachuntersuchung.

Zu den Validitätsmaßnahmen gehören die Bewertung der Basis, die Einhaltung, die Ausfallrate, die Zufriedenheit der Eltern und die Elternbefriedigung sowie Änderungen der kardiopulmonalen Trainingskapazität, körperliche Aktivität, Körperzusammensetzung, Fitness (6-Minuten-Fußgänger, Stärke, Flexibilität, Atemmuskelstärke) und Fragebugen (körperliche Aktivität, Lebensqualität, Trainingszufriedenheit, Depression, psychologischer Zustand).

Die Sicherheit wird bewertet, indem unerwünschte Ereignisse, Vitalfunktionen, Müdigkeit (BORG -Skala) und Schmerzen vor und nach dem Training überwacht werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sungbae Jo Research professor, Ph. D
  • Telefonnummer: 82-10-9381-2299
  • E-Mail: rew277@gmail.com

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 8 und 18 Jahren
  2. Diagnostiziert mit komplexen angeborenen Herzerkrankungen (komplexer KHK) und wurde operiert
  3. Mindestens 3 Monate nach der Kardiale Operation mit einem stabilen hämodynamischen Status
  4. In der Lage, Remote-Programme (z. B. mobile Apps, Videokonferenzplattformen) zu Hause zu verwenden, mit technischer Unterstützung durch eine Pflegekraft
  5. Entweder der Teilnehmer oder ihre Pflegekraft erklärt sich der Teilnahme an die Studie ein und hat das Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit unkontrollierten Arrhythmien, akuter Herzinsuffizienz, Myokarditis, Perikarditis oder anderen anhaltenden kardiovaskulären Erkrankungen.
  2. Patienten, die aufgrund neurologischer oder muskuloskelettaler Erkrankungen nicht unabhängig trainieren können.
  3. Patienten, die aufgrund kognitiver Beeinträchtigungen keine Rehabilitationsprogrammanweisungen für Rehabilitation des Rehabilitation verstehen oder nicht verstehen können.
  4. Patienten, die klinisch signifikant an Depressionen oder Angstzuständen auf dem CDI-2 oder RCMAs zeigen.
  5. Patienten, die nicht mit den erforderlichen Studienbewertungen zusammenarbeiten können (z. B. CPET, EKG, 6MWT).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Community-basierte Remote-Herz-Rehabilitationsgruppe

Die Gruppe ist mit einer einzigen Sitzung der beaufsichtigten Rehabilitationssitzung von Cardiac Rehabilitation pro Woche und 4 Sitzungen mit häuslicher Rehabilitation ausgestattet.

Während der beaufsichtigten Fernsitzung werden das EKG-Signal, die Herzfrequenz und der SPO2 der Teilnehmer in Echtzeit unter Verwendung eines einzelnen Lead-EKG- und SPO2-Monitors überwacht. Ihre Aktivitätsniveaus werden auch mit einer Smartwatch in Anzahl von Schritten und Minuten in der mäßigen zigorösen körperlichen Aktivitätszeit aufgezeichnet
Sonstiges: Community-basierte beaufsichtigte Rehabilitation der Fernbedienung

Die von Community Based beaufsichtigte Rehabilitation von Fernbedienung beginnt mit einer wöchentlichen Sitzung unter der Leitung von Trainingsspezialisten, die Fernmaterialien verwenden, um die Ziel-Herzfrequenz und die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) der einzelnen Teilnehmer zu entsprechen. Während dieser Sitzungen führen die Teilnehmer Aerobic-, Stärke- und Atemwegsübungen mit progressiven Überlastprinzipien durch, wobei Geräte wie das Powerbreathe plus individuelles Atemtraining unterstützt werden.

Abhängig von der Risikoklassifizierung für jeden Teilnehmer erhalten sie eine unterschiedliche Intensität von Übungen (abhängig von ihrer gemessenen Personalabteilung, HRR und/oder RPE).

Sonstiges: Home-Based Cardiac Rehabilitationsprogramm

Über die einzelne beaufsichtigte Sitzung hinaus absolvieren die Teilnehmer vier wöchentliche Heimsitzungen.

  • Gruppe mit geringem Risiko: Aerobische und Atemwegsübungen werden viermal pro Woche sowie ein- oder zweimal wöchentlich durchgeführt. Jede 60-minütige Sitzung umfasst eine 10-minütige Aufwärmung, eine 40-minütige Hauptübung und eine 10-minütige Abkühlung. Innensitzungen verwenden Remote -Trainingsinhalte und Atemwegs -Trainingsgeräte, während Aktivitäten im Freien das Gehen, Joggen, Radfahren oder Schwimmen beinhalten können. Übungen Fortschritte in Dauer, Intensität und Widerstand.
  • Gruppe mittelgroße Risiko: Aerobische und Atemwegsübungen werden viermal pro Woche mit einem RPE von 8-13 durchgeführt. Intensität und Dauer nehmen allmählich zu, abhängig von der Symptomstabilität und einer verbesserten Ausdauer.
  • Hochrisikogruppe: Aerobische und Atemwegssitzungen treten viermal pro Woche bei einem RPE von 8-10 auf, der jeweils etwa 30 Minuten dauert (5-minütiges Aufwärmen, 20 bis 30 Minuten Hauptübung, 5-minütiges Abkühlen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausfallrate
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Anwesenheitsrate
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauch, Vo2
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Sauerstoffverbrauch (VO2) bezieht sich auf die Geschwindigkeit, mit der der Körper Sauerstoff übernimmt und verwendet.
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Maximaler Sauerstoffverbrauch, Vo2 max
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2 MAX) stellt die höchste Rate dar, mit der eine Person Sauerstoff während maximaler oder erschöpfender Bewegung transportieren und verwenden kann.
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Atemwechselkurs, RER
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung

Das Atemwechselverhältnis (RER) ist das Verhältnis des Kohlendioxidvolumens (VCO2) zu dem Volumen des verbrauchten Sauerstoffs (VO2) im Körper.

Rer = vco2 / vo2
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Minute Lüftung (VE)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung

Minute Lüftung (VE) bezieht sich auf das Gesamtvolumen des inhalierten oder ausgeatmten Luftvolumens pro Minute.

Ve = Tidal Volumen (VT) x Atemfrequenz (RR)
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Lüftungswirksamkeit, VE/VO2
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Die Effektivität der Beatmung, wenn es als Verhältnis der winzigen Beatmung (VE) zu Sauerstoffverbrauch (VO2) (VE/VO2) ausgedrückt wird, repräsentiert das Luftvolumen, das atmet werden muss, um einen Liter Sauerstoff zu konsumieren.
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Sauerstoff pro Puls, O2 -Impuls
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Sauerstoffsättigung, SPO2
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Maximale Herzfrequenz während des Trainings, HR max
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Herzfrequenz durch Trainingsintensität
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Durchschnittliche Anzahl von Schritten für 7 Tage mit SmartWatch
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Durchschnittlich mittelschwerer körperlicher Aktivitätszeit über 7 Tage mit Smartwatch, Minuten, Minuten
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Skelettmuskelmasse (kg)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Körperfettmasse (kg)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Körperfettanteil
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Bauchfettanteil
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Intrazelluläre Feuchtigkeit, extrazelluläre Feuchtigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Radialarterienpulswellenverstärkerindex: Augmentation Index (AIX@75 Index)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
arterielle Steifheit und Wellenreflexion mit einer Herzfrequenz von 75 Schlägen pro Minute
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Karotisfemorale Pulswellengeschwindigkeit, C-F PWV
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung

Carotis-femorale Impulswellengeschwindigkeit (C-F PWV) ist ein nicht-invasiver medizinischer Test zur Beurteilung der arteriellen Steifheit. Dies ist ein Maß dafür, wie starr oder flexibel die Arterien sind.

C-F PWV = Abstand zwischen Carotis- und Oberschenkelstellen / Zeitunterschied zwischen der Ankunft der Pulswellen an den beiden Stellen.
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Durchfluss-vermittelte Dilatation, FMD%
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Durchflussvermittelte Dilatation (FMD%) ist eine nicht-invasive Ultraschalltechnik, mit der die Endothelfunktion bewertet wird. Dies ist die Fähigkeit der inneren Auskleidung von Arterien (Endothel), sich ordnungsgemäß zu entspannen und sich ordnungsgemäß zu beziehen. FMD% misst spezifisch die prozentuale Veränderung des Durchmessers einer Arterie als Reaktion auf einen Anstieg des Blutflusses
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
6 Minuten Walk -Test
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Gesamtentfernung in den Metern
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Muskelstärke der unteren Gliedmaßen (Spitzenmoment/BW)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Feststärke der oberen Extremität: Griffkraft (kg)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Flexibilitätsprüfung: Flexibilitätsabstand (CM)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Atemmuskelstärketest (MIP MMH2O)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) ist eine Messung bei der Beurteilung der Stärke der Inspirationsmuskulatur. Es spiegelt die Stärke des Zwerchfells und anderer inspiratorischer Muskeln wider.
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung

Der globale Fragebogen zur körperlichen Aktivität (GPAQ) hat keinen festen Mindest- und Höchstwert.

Eine Punktzahl von 0 würde keine körperliche Aktivität anzeigen. Höhere Bewertungen bedeuten ein besseres Ergebnis in Bezug auf körperliche Aktivitätsniveaus.
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Kinderqualität der Lebensqualität inventar
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Minimalwert (Gesamtpunktzahl): 0 Maximalwert (Gesamtpunktzahl): 100 höhere Ergebnisse Mittelwert: Ein besseres Ergebnis. Höhere Ergebnisse im Pedsql ™ zeigen eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität, wie entweder vom Kind/Jugendlichen oder deren Elternteil berichtet.
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Kinderqualität der Lebensqualität des Lebens, Pedsql ™ Cardiac
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Minimalwert (Gesamtpunktzahl): 0 Maximalwert (Gesamtpunktzahl): 100 höhere Ergebnisse Mittelwert: Ein besseres Ergebnis. Höhere Werte im PEDSQL ™ Herzmodul deuten auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität für das Kind mit Herzerkrankungen hin.
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Programm zufriedenstellende Umfrage
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Resilienzskala für Jugendliche, RS-y
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Minimalwert: 25 Maximalwert: 125 höhere Ergebnisse Mittelwert: Ein besseres Ergebnis. Höhere Werte auf der Resilienzskala für Jugendliche deuten auf ein höheres Maß an Resilienz im Individuum hin.
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Checkliste für Kinderverhalten für Eltern, CBCL
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Minimalwert: 0 Maximaler Wert: 118 höhere Ergebnisse Mittelwert: ein schlechteres Ergebnis. Höhere Werte für die Gesamtproblemsskala des CBCL weisen auf eine größere Anzahl und Schwere der gemeldeten Verhaltens- und emotionalen Probleme beim Kind hin.
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Blutdruck durch Trainingsintensität
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Kinderdepression Inventar 2, K-CDI-2: SR
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Minimalwert: 0 Maximaler Wert: 54 höhere Ergebnisse Mittelwert: ein schlechteres Ergebnis. Höhere Werte für K-CDI-2: SR weisen auf höhere Spiegel an depressiven Symptomen hin.
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Überarbeitete Kindermanifestangestsskala 2, RCMAS-2
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Minimalwert: 0 Maximaler Wert: 49 höhere Ergebnisse Mittelwert: ein schlechteres Ergebnis. Höhere Werte auf dem RCMAS-2 weisen auf höhere gemeldete Angstzustände hin.
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Inzidenzanteil von unerwünschten Ereignissen und Schäden während des Trainings
Zeitfenster: 12 Wochen später 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Inzidenzanteil von Teilnehmern mit körperbezogenen unerwünschten Ereignissen, die von CTCAE v4.0 bewertet wurden
12 Wochen später 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Inzidenzrate von unerwünschten Ereignissen und Schäden während des Trainings
Zeitfenster: 12 Wochen später 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Inzidenzrate von Teilnehmern mit körperbezogenen unerwünschten Ereignissen, die von CTCAE v4.0 bewertet wurden
12 Wochen später 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Änderungen der Herzfrequenz vor und nach dem Training
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
bis zu 12 Wochen
Änderungen der Sauerstoffsättigung vor und nach dem Training (SPO2)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
bis zu 12 Wochen
Änderungen der Atemwegsrate vor und nach dem Training
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
bis zu 12 Wochen
Rate der wahrgenommenen Anstrengung, BORG -Skala
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Title der nicht verabschreibungsfreien Skala: Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) Skala Mindestwert: 6 Maximaler Wert: 20 höhere Ergebnisse Mittelwert: Ein schlechteres Ergebnis. Höhere Zahlen auf der Borg -Skala deuten auf ein größeres Gefühl der Anstrengung hin.
bis zu 12 Wochen
Feststärke der oberen Extremität: relative Griffkraft (%)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Muskelstärke des unteren Gliedes (Spitzenmoment)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Extrazelluläres Feuchtigkeitsverhältnis
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung
Grundlinie, 12 Wochen später, 24 Wochen nach der Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

University of Seoul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FP-2024-00016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren