Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mögliche nachteilige Entwicklungs- und Ernährungsfolgen einer Helicobacter-Pylori-Infektion bei israelischen Kindern

11. Januar 2016 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Die Forscher gehen davon aus, dass ein Zusammenhang zwischen einer H. pylori-Infektion und dem Ernährungszustand sowie zwischen einer H. pylori-Infektion und der kognitiven Entwicklung besteht. Die aktuelle Studie wird diesen Zusammenhang bei israelischen Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, die im Einzugsgebiet von Kliniken für Grundversorgung im israelischen Unterbezirk Hadera leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten und der Kinder

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Wachstumsverzögerung
  • Anamnese früherer Therapien zur H. pylori-Bestrahlung
  • Hämatologische Störungen
  • Entwicklungsverzögerungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
H.pylori-positive Kinder
Gesunde Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren werden einem Screening auf eine H. pylori-Infektion unterzogen, indem Anti-H. pylori gemessen wird. pylori und CagA-IgG-Antikörper im Serum. Der Status einer H. pylori-Infektion wird mittels Atemtest (UBT) bestätigt. Kinder werden als i) H. pylori-negativ eingestuft, wenn ihr UBT-Test negativ ist, ii) H. pylori-positiv – CagA-negativ, wenn ihr UBT-Test positiv ist, aber keine CagA-IgG-Antikörper im Serum vorhanden sind, iii) H. pylori-positiv – CagA-positiv , wenn sie positiv auf H. pylori bei UBT- und CagA-IgG-Antikörpern sind.
H.Pylori-negative Kinder
Gesunde Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren werden einem Screening auf eine H. pylori-Infektion unterzogen, indem Anti-H. pylori gemessen wird. pylori und CagA-IgG-Antikörper im Serum. Der Status einer H. pylori-Infektion wird mittels Atemtest (UBT) bestätigt. Kinder werden als i) H. pylori-negativ eingestuft, wenn ihr UBT-Test negativ ist, ii) H. pylori-positiv – CagA-negativ, wenn ihr UBT-Test positiv ist, aber keine CagA-IgG-Antikörper im Serum vorhanden sind, iii) H. pylori-positiv – CagA-positiv , wenn sie positiv auf H. pylori bei UBT- und CagA-IgG-Antikörpern sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Mittelwerte der Höhenunterschiede
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Mittelwerte der Größenunterschiede für den Alters-Z-Score zwischen Ausgangs- und Nachuntersuchungen
2 Jahre
Mittelwertänderungen aufgrund von Gewichtsunterschieden
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Mittel der Gewichtsunterschiede für den Alters-Z-Score zwischen Ausgangs- und Nachuntersuchungen
2 Jahre
Änderungen der Mittelwerte der Unterschiede im Body-Mass-Index
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Mittel der Unterschiede im Body-Mass-Index für den Alters-Z-Score zwischen Baseline- und Nachuntersuchungen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen bei Eisen-Biomarkern
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Mittelwerte der Unterschiede bei den Eisenbiomarkern (Hämoglobin, Ferritin, Eisen) zwischen Ausgangs- und Nachuntersuchungen
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Intelligenzquotienten (IQ)-Werte
Zeitfenster: 2 Jahre
Änderungen der IQ-Werte und Teilwerte im gesamten Maßstab beim WISC-Test zwischen dem Ausgangswert und dem Nachuntersuchungsbesuch nach 24 Monaten: werden als Mittelwert der Unterschiede dieser Werte definiert.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HYMC-0093-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eisenmangelanämie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren