Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potentiella negativa utvecklings- och näringsmässiga konsekvenser av Helicobacter Pylori-infektion hos israeliska barn

11 januari 2016 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Utredarna anser att det finns ett samband mellan H. pylori-infektion och näringsstatus och mellan H. pylori-infektion och kognitiv utveckling. Den aktuella studien kommer att undersöka detta samband hos israeliska barn i åldrarna 6-12 år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska barn i åldrarna 6-12 år som bor i upptagningsområdena för primärvårdskliniker i Hadera-distriktet i Israel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke från föräldrar/vårdnadshavare och barn

Exklusions kriterier:

  • Tillväxthämningshistoria
  • Historik om tidigare behandling för H. pylori-bestrålning
  • Hematologiska störningar
  • Utvecklingsförseningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
H.pylori positiva barn
Friska barn, 6-12 år, kommer att genomgå screening för H. pylori-infektion genom att mäta anti-H. pylori och CagA IgG-antikroppar i serumet. Statusen för H. pylori-infektion kommer att bekräftas med andningstest (UBT). Barn kommer att klassificeras som i) H. pylori-negativa, om de testar negativt på UBT ii) H. pylori-positiva- CagA-negativa, om de testar positivt på UBT, men saknar CagA-IgG-antikroppar i serum iii) H. pylori-positiva- CagA-positiva , om de är positiva för H. pylori på UBT- och CagA IgG-antikroppar.
H.Pylori negativa barn
Friska barn, 6-12 år, kommer att genomgå screening för H. pylori-infektion genom att mäta anti-H. pylori och CagA IgG-antikroppar i serumet. Statusen för H. pylori-infektion kommer att bekräftas med andningstest (UBT). Barn kommer att klassificeras som i) H. pylori-negativa, om de testar negativt på UBT ii) H. pylori-positiva- CagA-negativa, om de testar positivt på UBT, men saknar CagA-IgG-antikroppar i serum iii) H. pylori-positiva- CagA-positiva , om de är positiva för H. pylori på UBT- och CagA IgG-antikroppar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i medel av höjdskillnader
Tidsram: Två år
Medelvärdet för höjdskillnaderna för ålder Z poäng mellan baseline- och uppföljningsbesök
Två år
Förändringar i medel av skillnader i vikt
Tidsram: Två år
Medelvärdet för skillnaderna i vikt för ålder Z-poäng mellan baseline- och uppföljningsbesök
Två år
Förändringar i medelvärde av skillnader i kroppsmassaindex
Tidsram: Två år
Medelvärdet för skillnaderna i kroppsmassaindex för ålder Z-poäng mellan baslinje- och uppföljningsbesök
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i järnbiomarkörer
Tidsram: Två år
Medelvärdet för skillnaderna i järnbiomarkörer (hemoglobin, ferritin, järn) mellan baseline- och uppföljningsbesök
Två år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i intelligenskvot (IQ) poäng
Tidsram: Två år
Förändringar i fullskaliga IQ-poäng och sub-poäng på WISC-test mellan baslinje och 24 månaders uppföljningsbesök: kommer att definieras som medelvärdet för skillnaderna mellan dessa poäng.
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2016

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HYMC-0093-15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Järnbristanemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera