Helicobacter Pylori -infektion mahdolliset haitalliset kehitys- ja ravitsemusseuraukset israelilaisilla lapsilla
maanantai 11. tammikuuta 2016 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Tutkijat uskovat, että H. pylori -infektion ja ravitsemustilan sekä H. pylori -infektion ja kognitiivisen kehityksen välillä on yhteys.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tätä yhteyttä israelilaisilla 6-12-vuotiailla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet 6–12-vuotiaat lapset, jotka asuvat perusterveydenhuollon klinikoiden vaikutusalueella Israelin Haderan osa-alueella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien/huoltajien ja lasten tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvun hidastumisen historia
- Aikaisempi H. pylori -säteilytyshoito
- Hematologiset häiriöt
- Kehityksen viivästykset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
H.pylori-positiiviset lapset
Terveille, 6–12-vuotiaille lapsille tehdään seulonta H. pylori -infektion varalta mittaamalla anti-H.
pylori ja CagA IgG-vasta-aineet seerumissa.
H. pylori -infektion tila varmistetaan hengitystestillä (UBT).
Lapset luokitellaan i) H. pylori-negatiivisiksi, jos heidän UBT-testi on negatiivinen ii) H. pylori-positiivinen - CagA-negatiivinen, jos heillä on positiivinen UBT-testi, mutta heiltä puuttuu seerumin CagA-IgG-vasta-aineita iii) H. pylori-positiivinen - CagA-positiivinen , jos ne ovat positiivisia H. pylori -bakteerille UBT- ja CagA-IgG-vasta-aineissa.
|
|
H. Pylorin negatiiviset lapset
Terveille, 6–12-vuotiaille lapsille tehdään seulonta H. pylori -infektion varalta mittaamalla anti-H.
pylori ja CagA IgG-vasta-aineet seerumissa.
H. pylori -infektion tila varmistetaan hengitystestillä (UBT).
Lapset luokitellaan i) H. pylori-negatiivisiksi, jos heidän UBT-testi on negatiivinen ii) H. pylori-positiivinen - CagA-negatiivinen, jos heillä on positiivinen UBT-testi, mutta heiltä puuttuu seerumin CagA-IgG-vasta-aineita iii) H. pylori-positiivinen - CagA-positiivinen , jos ne ovat positiivisia H. pylori -bakteerille UBT- ja CagA-IgG-vasta-aineissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset korkeuserojen keskiarvoissa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Pituuserojen keskiarvo Z-ikäisille perus- ja seurantakäyntien välillä
|
Kaksi vuotta
|
|
Muutokset painoerojen keskiarvoissa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Painoerojen keskiarvot ikä Z-pisteissä lähtötilanteen ja seurantakäyntien välillä
|
Kaksi vuotta
|
|
Muutokset painoindeksierojen keskiarvoissa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Keskiarvot painoindeksin eroista ikä Z-pisteille lähtötilanteen ja seurantakäyntien välillä
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset rautabiomarkkereissa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Raudan biomarkkerien (hemoglobiini, ferritiini, rauta) erojen keskiarvo perus- ja seurantakäyntien välillä
|
Kaksi vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset älykkyysosamäärässä (IQ) pisteissä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Muutokset täyden asteikon IQ-pisteissä ja WISC-testin alapisteissä lähtötilanteen ja 24 kuukauden seurantakäynnin välillä: määritellään näiden pisteiden erojen keskiarvoksi.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Hematologiset sairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Anemia, hypokrominen
- Anemia
- Rautaaineenvaihduntahäiriöt
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Anemia, raudanpuute
- Helicobacter-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYMC-0093-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raudanpuuteanemia
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat