Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentielle negative udviklingsmæssige og ernæringsmæssige konsekvenser af Helicobacter Pylori-infektion hos israelske børn

11. januar 2016 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Efterforskerne mener, at der er en sammenhæng mellem H. pylori-infektion og ernæringsstatus og mellem H. pylori-infektion og kognitiv udvikling. Den nuværende undersøgelse vil undersøge denne sammenhæng hos israelske børn i alderen 6-12 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske børn i alderen 6-12 år, der bor i oplandet til primære klinikker i Hadera-underdistriktet i Israel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke fra forældre/værger og børn

Ekskluderingskriterier:

  • Væksthæmningshistorie
  • Anamnese med tidligere behandling for H. pylori-bestråling
  • Hæmatologiske lidelser
  • Udviklingsforsinkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
H.pylori positive børn
Raske børn, 6-12 år, vil gennemgå screening for H. pylori-infektion ved at måle anti-H. pylori og CagA IgG antistoffer i serum. Status for H. pylori-infektion vil blive bekræftet ved hjælp af en udåndingstest (UBT). Børn vil blive klassificeret som i) H. pylori negative, hvis de tester negativt på UBT ii) H. pylori positive - CagA negative, hvis de tester positive på UBT, men mangler serum CagA IgG antistoffer iii) H. pylori positive - CagA positive , hvis de er positive for H. pylori på UBT- og CagA IgG-antistoffer.
H.Pylori negative børn
Raske børn, 6-12 år, vil gennemgå screening for H. pylori-infektion ved at måle anti-H. pylori og CagA IgG antistoffer i serum. Status for H. pylori-infektion vil blive bekræftet ved hjælp af en udåndingstest (UBT). Børn vil blive klassificeret som i) H. pylori negative, hvis de tester negativt på UBT ii) H. pylori positive - CagA negative, hvis de tester positive på UBT, men mangler serum CagA IgG antistoffer iii) H. pylori positive - CagA positive , hvis de er positive for H. pylori på UBT- og CagA IgG-antistoffer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i middel af højdeforskelle
Tidsramme: To år
Middelværdierne af højdeforskellene for alder Z score mellem baseline- og opfølgningsbesøg
To år
Ændringer i middel af forskelle i vægt
Tidsramme: To år
Middelværdierne af forskellene i vægt for alder Z-score mellem baseline- og opfølgningsbesøg
To år
Ændringer i middel af forskelle i kropsmasseindeks
Tidsramme: To år
Middelværdierne af forskellene i kropsmasseindeks for alder Z-score mellem baseline- og opfølgningsbesøg
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i jernbiomarkører
Tidsramme: To år
Middel for forskellene i jernbiomarkører (hæmoglobin, ferritin, jern) mellem baseline- og opfølgningsbesøg
To år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i intelligenskvotient (IQ) score
Tidsramme: To år
Ændringer i fuldskala IQ-score og -underscore på WISC-test mellem baseline og 24-måneders opfølgningsbesøg: vil blive defineret som middelværdien af ​​forskellene mellem disse scores.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2016

Først opslået (Skøn)

13. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYMC-0093-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangelanæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner