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Einblicke in Smartwatches zur Vorbeugung von Exazerbationen und Wiederauftreten – Gesundheitsstudie: SWIPER-HEALTH (SWIPER-REHAB)

16. Oktober 2024 aktualisiert von: Imperial College London

Ziele der Studie:

  • Zur Messung der Abschlussrate eines digitalen Herzrehabilitationsprogramms beim Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT)
  • Messung der gesundheitsökonomischen Auswirkungen eines digitalen Herzrehabilitationsprogramms am ICHNT

Teilnahmeberechtigt sind alle erwachsenen Patienten, die Anspruch auf Herzrehabilitationsprogramme (CR) des ICHNT haben. Die Teilnehmer erhalten eine handelsübliche Smartwatch und werden gebeten, das Gerät so oft wie möglich zu tragen. Darüber hinaus werden sie gebeten, eine Smartphone-Anwendung namens „Imperial Healthy Hearts“ herunterzuladen, die sowohl dem Teilnehmer als auch dem Forschungsteam Bewegungen und Informationen zu Herzfrequenz, Atmung und Sauerstoffgehalt anzeigt (digitale Daten). Die Healthy Hearts-App ermöglicht es dem direkten Pflegeteam außerdem, den Patienten im Rahmen ihrer Routinepflege Aufklärungsmaterialien zur Verfügung zu stellen.

Der klinische Inhalt und die Struktur des CR-Programms werden vom klinischen CR-Team festgelegt und weichen nicht von etablierten lokalen und nationalen Standards und Praktiken ab.

Über die Healthy Hearts-Plattform werden die Forscher physiologische Daten wie Herzfrequenz, Atemfrequenz, Blutdruck (sofern verfügbar) und Sauerstoffsättigung (sofern verfügbar) erfassen. Die Forscher werden auch klinische Informationen aus der elektronischen Gesundheitsakte erfassen und die Aufnahme- und Abschlussraten von CR-Programmen mit historischen Daten und nationalen Zielen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten des Imperial College Healthcare NHS Trust haben Anspruch auf eine Herzrehabilitation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Berechtigt für das Herzrehabilitationsprogramm

Ausschlusskriterien:

  • Jede Verletzung am Handgelenk, jede Hauterkrankung oder ein anderes Merkmal, das das Tragen einer Smartwatch verbietet
  • Jegliche Sehbehinderung, die die Nutzung der Fitbit- oder Smartphone-Anwendung verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme der kardiologischen Rehabilitation
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentuale Inanspruchnahme des Herzrehabilitationsprogramms (von denjenigen, die berechtigt sind)
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Lebensqualität (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 12 Monate
Lebensqualität des Patienten, gemessen mit dem EQ-5D-5L-Instrument
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22HH7635

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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