Hyaluronsäure bei akuter COPD-Exazerbation – Dauer der nichtinvasiven Behandlung (HAEC-DONA)

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von HMW-HA auf die NIV-Wirksamkeit bei Patienten zu testen, die aufgrund einer akuten Exazerbation von COPD auf einer Sub-Intensivstation wegen respiratorischer Insuffizienz aufgenommen wurden. Das Design ist eine einfach verblindete, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie mit parallelen Armen. Achtzig Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die wegen respiratorischer Insuffizienz hauptsächlich aufgrund einer COPD-Exazerbation aufgenommen wurden und eine nicht-invasive Beatmung benötigen, werden aufgenommen und für die Studienbehandlung (aktiv oder Placebo) randomisiert.

Alle Patienten werden mit NIV behandelt, die unter Verwendung eines Hamilton C1-Beatmungsgeräts und einer medizinischen Therapie gemäß den aktuellen Richtlinien (inhalierte langwirksame b2-Agonisten, inhalierte langwirksame Anticholinergika, inhalative und systemische Kortikosteroide, Antibiotika) verabreicht werden. Patienten, die in die aktive Interventionsgruppe randomisiert wurden, erhalten außerdem HMW-HA (Yabro® – 5 ml Kochsalzlösung mit 0,3 % Hyaluronsäure-Natriumsalz) zweimal täglich über einen Vernebler, während Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, ein passendes Placebo erhalten. Die Patienten werden bis zur Entwöhnung oder bis zum Versagen der NIV, definiert als orotracheale Intubation oder Tod, behandelt.